2017-2022年北京市奈达铂不良反应分析

目的 分析北京市各医疗机构上报的奈达铂不良反应报告,探讨其发生的一般规律和特点,为临床合理、安全用药提供参考依据。方法 收集2017-2022年北京市各医疗机构上报的188例奈达铂不良反应报告,对不良反应类别、患者性别和年龄、原患疾病和过敏史、用药情况、发生时间、累及器官/系统及主要临床表现、临床转归等进行分析。结果 188例不良反应中,男性106例(56.38%),女性82例(43.62%);61~80岁患者不良反应发生率最高,为94例(50.00%);101例不良反应(53.72%)发生在24h内;不良反应累及器官/系统以全身反应最多(85例次,33.60%),其次为血液系统、消化系统、呼吸系统;不良反应痊愈和好转的有181例(96.28%)。结论 在应用奈达铂治疗前,应对肿瘤患者的基本情况和用药史等进行综合评估,制订合理用药方案,在给药过程中防范速发型不良反应的发生,完成治疗后要及时进行相关实验室检查,尽早发现和干预迟发型不良反应,从而优化合理用药,保障患者用药安全有效。     

银杏达莫注射液致不良反应192例分析

目的:探讨银杏达莫注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2010—2013年北京市药品不良反应监测中心收集的各监测单位提交的药品不良反应/事件报告中涉及的银杏达莫注射液致ADR病例,并就收集到的192例ADR相关信息进行统计和分析。结果:银杏达莫注射液致ADR女性及中老年患者发生率较高,主要表现为神经系统异常、消化系统及皮肤反应;ADR多发生于用药后2 h内(83.44%),以速发型为主,无死亡病例,所有患者经停药或对症治疗后均恢复正常。结论:银杏达莫注射液致ADR与用药剂量、患者性别及年龄有关,临床应加强用药监测,减少ADR的发生,确保用药安全。     

医疗器械重点监测方法初探

目的探讨医疗器械重点监测的内涵与方法。方法通过对既往医疗器械重点监测工作实践的总结,提出医疗器械重点监测与常规监测的主要区别、开展重点监测的实施方式与数据分析方法。结果与结论依托哨点开展前瞻性流行病学研究、给予干预措施强化常规监测、基于文献调研和监测数据进行回顾性研究是开展重点监测的3种主要方式;个例报告的评价和群体信息的评价是重点监测数据分析的两个环节;多种数据分析方法值得在医疗器械重点监测中使用与实践。     

北京地区1015例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解北京地区既往一年中药注射剂不良反应的发生情况、不良反应的特点及规律,指导临床安全合理用药。方法检索北京市药品不良反应监测中心数据库,对2007年10月1日至2008年9月30日北京市药品不良反应监测中心接收的所有首选怀疑药品为中药注射剂的不良反应报表进行数据分析。结果中老年患者为中药注射剂不良反应的高发人群,男女比例1∶1.24。严重类型的报表较少(1.38%),不良反应的报告率要低于临床实际发生率。中药注射剂不良反应的临床表现多样,但累计系统较为固定,需关注中药注射剂常用药品的质量及合理应用。结论应当充分重视中药注射剂发生的不良反应,进一步加强监测,提高临床合理用药水平。     

氯吡格雷相关的血栓性血小板减少性紫癜

血栓性血小板减少性紫癜（ thrombotic thrombocytopenic purpura, TTP）^[1]为一种罕见的微血管血栓出血综合征。这是一组由于微循环中形成了血小板血栓,血小板数量大量消耗减少而形成紫癜,同时由于小动脉与微血管的堵塞,导致器官缺血性功能障碍乃至梗死,对微循环依赖性强的器官（脑、肾等）最易出现症状。     

浅谈我国药品重点监测的组织主体

通过分别分析基于药品不良反应监测中心和药品生产企业为主体开展重点监测的优、缺点,提出我国现阶段应以药品不良反应监测中心为主体开展重点监测,并指出以企业为主体,政府和企业互动参与是我国今后重点监测的发展方向。     

150例骨科植入物可疑不良事件报告分析

目的对150例骨科植入物可疑不良事件报告进行分析,发现骨科植入物不良事件监测存在的问题,探讨解决问题的对策。方法采用回顾性研究方法,对近五年北京市药品不良反应监测中心收到的150例骨科植入物可疑不良事件报告进行综合分析。结果骨科植入物可疑不良事件报告数量占同期收到报告总数的10．6％,但远少于骨科植入物不良事件实际发生数量;不良事件关联性难以评价;报告质量有待提高。结论目前骨科植入物不良事件监测现状无法满足提取预警信号的要求。应在完善法律法规的基础上,不断提高报告的数量和质量,以加强信息利用度。     

中频电疗仪使用不良事件发生率及相关因素

目的:调查中频电疗仪临床使用过程中不良事件发生情况及其影响因素。方法:对北京市8家医疗机构63台中频电疗仪进行为期2个月的医疗器械不良事件横断面调查,同时收集设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等相关因素,用logistic回归模型进行单因素分析和多因素分析。结果:收集调查表3075人次,其中出现中频电疗仪医疗器械不良事件55人次,百分比为1.8%。按损坏或无法使用来进行电极板更换,相比按使用时间更换电极板的风险更高OR=7.383,95%CI:1.661—32.819,P=0.009;对于导电橡胶电极板来说,电极板下不使用衬垫对比使用来讲,风险增加3.966倍,95%CI:1.707—9.215,P=0.001;不配合药物治疗更安全,OR=0.307,95%CI:0.148—0.636,P=0.001。结论:设备情况、维护情况、患者特征、操作情况、设备运行情况等是中频电疗仪医疗器械不良事件发生主要影响因素,提出风险控制建议,提高中频电疗仪使用安全性,保障患者治疗安全。     

北京地区辛伐他汀不良反应报表分析

<正>辛伐他汀为新型血脂调节药,是羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂的代表药物,它进入体内后的水解物具有降胆固醇作用,临床应用十分广泛。本文通过分析北京市药品不良反应监测中心     

药品不良反应网络报告系统使用中遇到的问题及解决办法

随着北京市药品不良反应监测工作逐步走上规范化和法制化,报表数量逐年增加,自全面推行网络在线上报工作后,陆续发现了利用《全国药品不良反应监测网络》系统上报报表过程中的一些问题,本文将其问题汇总整理,以供报告单位参考,方便使用此系统.