医务工作者报告医疗器械不良事件的影响因素

目的了解不同医疗机构医务工作者对医疗器械不良事件及相关知识的认知程度,以及对医疗器械不良事件监测的评价,探讨影响报告医疗器械不良事件的因素及监管策略。方法采取分层整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务工作者进行问卷调查。结果医务工作者对医疗器械不良事件及监测知识的了解程度较低,对医疗器械不良事件监测益处的评价持正向态度。报告医疗器械不良事件的意向较为强烈,但存在阻碍因素。结论应加强医务工作者的医疗器械不良事件培训,促使医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,以增强医务工作者的认识,提高对不良事件的发现能力和报告能力。     

急诊患者精神药物不良事件的调查及分析

目的:了解急诊患者精神药物不良事件发生的情况,为精神药物的安全应用及监管提供科学依据。方法:2005年12月至2006年3月期间对北京9家综合医院急诊科及2所急救中心的急诊患者发生的药物不良事件进行问卷调查。分析其中精神药物不良事件,并将其与非精神药物不良事件作比较。结果:在339例药物不良事件中精神药物不良事件为241例(71.09%)。大多为非医疗目的用药(73.86%),包括自杀(68.46%)及药物滥用与药物依赖(2.90%)。该不良事件主要由第Ⅱ类精神药品所致(62.96%),最常见的药物为地西泮(33.33%)。同非精神药物使用患者相比,使用精神药物患者的年龄较轻,其用药剂量、救治、住院及死亡人数明显较高。结论:精神药物不良事件为急诊患者的常见事件。因此,应加强监测及预防措施。     

我国药品不良反应报告和监测及其实施探讨

目的:提高药品不良反应监测工作社会效能,保障民众安全、合理用药。方法:采用文献研究、对比分析、数据归纳等方法,探讨我国药品不良反应监测体系现状与药品不良反应监测实施中面临的问题。结果与结论:当前我国药品不良反应监测存在着法规体系不健全、监测技术力量薄弱、广大医药人员认知度低等问题。需进一步强化宣传,加强监管,深入开发监测技术体系以及建立专家库和培训专业人才。     

多器官功能衰竭死亡病例报告的关联性再评价

1病例摘要患者女,47岁。主因腰痛1个月,皮疹2周伴游走性关节疼痛、发热1周,于2002年12月20日入院。患者入院1个月前,突感腰痛,下肢活动受限,在外院行腰椎及骨盆X片检查示:腰椎旁阴影,右侧髂骨局部损害征象,给予按摩、服止痛药(具体不详)及红霉素等治疗后缓解,但未进一步明确诊断及治疗。2周前,患者自觉头、背部瘙痒,皮肤出现局限性片状红色皮疹,就诊医院诊为过敏性皮炎,给予对症处理后来我院门诊给予中药治疗,效果不佳。1周前出现游走性关节疼痛,活动受限,无明显红肿,伴恶寒、发热,体温最高39.9℃,偶有咽痛,无咳嗽咳痰。以发热原因待查收住…     

从美国处置来氟米特看我国药品风险管理现状

美国药品风险管理模式是一个围绕风险与利益评估、风险最小化以及利益最大化的重复过程，连续贯穿于一个产品的周期之中。通过剖析美国对来氟米特的风险管理过程，从法律法规、技术监测水平、国产药品现状等方面，阐述我国药品风险管理的现状，提出开展药品风险管理必须从宏观和微观上下功夫，宏观上要抓紧法律法规的建设和完善，撑起法律的空间；微观上，在现有药品不良反应监测工作基础上，从流行病学研究角度，不断细化和规范各项操作规程，统一标准，使药品风险管理科学化、法制化。     

昔布类药物的心血管风险评价

昔布类药物是一类新型非甾体解热镇痛抗炎药，能选择性抑制环氧酶-2（COX-2），而对环氧酸-1（COX-1）影响较小。因较COX-1抑制剂的胃肠道不良反应小，该类产品自1998年问世后的5年间拥有很高的商业价值，在非甾体解热镇痛抗炎药的市场中占有较大份额。但2004年9月，美国默沙东公司突然主动宣布从全球撤回罗非昔布（rofecoxib），引发了学术界对选择性COX-2抑制剂心血管安全性问题的关注。     

欧洲毒品问题述评

1 总论-欧洲毒品问题协调合作框架 尽管欧洲各国均制定了各不相同的禁毒政策,但是出于共同利益,各成员国强烈要求达成协调合作框架.欧洲协调与未来发展行动自2005年开始启动,目前已经取得一定进展.     

2005年中药注射剂不良反应报表分析

中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型．既具有注射剂所共有的特点，又在一定程度上保留了中医药的特色。中药注射剂已成为常见的剂型之一，临床应用越来越广泛，在医疗实践中发挥着重要作用．不良反应（ADR）的发生亦随之增多。本文通过分析2005年北京市药品不良反应监测中心收集到的1453份中药注射剂ADR报表。了解中药注射剂ADR发生情况、特点．为减少ADR的发生，促进临床合理用药提供参考。     

省级药品不良反应监测中心工作探讨及今后工作思路

北京市从20世纪80年代中期作为全国最早开展药品不良反应监测工作的试点地区，做了大量的探索性工作，积累了一定经验。根据国家药品不良反应监测中心确定的我国药品不良反应监测技术工作的主要任务，较系统地梳理了北京市药品不良反应监测中心开展药品不良反应监测工作的脉络，旨在探讨省级药品不良反应监测中心的工作思路，目的是与各省级中心进行经验交流与分享，为下一步开展更高层次的工作奠定基础，同时也希望能为其他地区开展药品不良反应监测工作提供借鉴。     

2005年北京市药品医疗器械监测结果通报

北京市药品不良反应监测中心(北京市药物滥用监测站)承担全市药品不良反应/不良事件监测、可疑医疗器械不良事件监测以及药物滥用监测工作。2005年度共计收到药品不良反应/不良事件报告11475份,可疑医疗器械不良事件报告324例,有效药物滥用监测调查表7993份。现将监测结果通报如下:第一部分全市药品不良反应监测结果通报2005年度北京市药品不良反应监测中心共收到药品不良反应报表11475份,其中医疗机构上报11048份;药品生产企业上报416份;药品经营企业上报9份;个人上报2份;较2005年增长20%。分析结果显示:1.人群分布状况年龄分布上,报表中年…