活肾丸的质量标准研究

目的:为提高活肾丸的质量,现进一步完善其质量控制标准。方法:对方中丹参、黄芪2味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,对乌梢蛇进行理化鉴别和显微鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;丹酚酸B在(13.125~210.000)μg/m L范围内成良好的线性关系,平均回收率为99.72%(RSD=1.21%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于活肾丸的质量控制。     

盐酸齐拉西酮自微乳的制备及其体内外活性

目的制备盐酸齐拉西酮自微乳,提高其体外溶出度及其空腹口服生物利用度。方法选择对盐酸齐拉西酮溶解能力较强的油相,乳化剂和助乳化剂,观察微乳的形成并绘制伪三元相图比较微乳区域大小,通过乳化时间的测定,粒径和Zeta电位测定来确定最佳处方,测定盐酸齐拉西酮自微乳的体外溶出度以及其在Beagle犬体内药物动力学研究。结果以油酸乙酯(油相)-吐温80(乳化剂)-聚乙二醇200(助乳化剂)(质量比为30∶47∶23)时制得的自微乳经水稀释后可形成稳定的微乳,平均粒径为58.4nm,Zeta电位为-31mV。自制盐酸齐拉西酮自微乳和市售胶囊相比,其体外溶出度显著提高,达到93%。Beagle犬体内实验表明,自制盐酸齐拉西酮自微乳的吸收不受食物影响。结论盐酸齐拉西酮自微乳制备简单,微乳粒径小,可显著提高盐酸齐拉西酮的体外溶出度,及其空腹口服生物利用度。     

二至丸保肝活性成分群对CCl4致小鼠急性肝损伤保护作用研究

目的:研究二至丸的保肝活性成分群(50%乙醇组分)(active ingredients group in liver protection from Erzhi Wan,AIEP)对四氯化碳(CCl4)致小鼠急性肝损伤的保护作用。方法:将60只昆明种小鼠随机分成6组,正常对照组、四氯化碳损伤模型组、AIEP的高、中、低剂量组(19.8,13.2,6.6 g.kg-1)和联苯双酯组(150 mg.kg-1)。AIEP高、中、低剂量组每日ig1次,共7 d,末次ig后除正常组外,其余所有小鼠予ip 0.1%CCl420 mL.kg-11次,16 h后处死全部小鼠,收集肝组织及血清标本,测定小鼠血清谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)活性;测定肝匀浆中丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力;计算肝指数并同时对肝组织进行病理学检查。结果:AIEP高、中剂量组具有明显的剂量依赖性降低CCl4致小鼠肝损伤血清ALT,AST升高(P<0.01),降低肝匀浆中MDA的含量(P<0.01),增强SOD的活性(P<0.01)。通过病理学切片观察,AIEP各剂量组能显著改善肝组织的病理变化(P<0.05,P<0.01)。结论:AIEP对CCl4造成的小鼠急性肝损伤具有显著的保护作用,为其保肝活性的效应部位。     

离子交换树脂分离纯化山豆根中苦参碱和氧化苦参碱的实验研究

目的研究建立离子交换树脂柱纯化分离山豆根中苦参碱和氧化苦参碱方法。方法山豆根经醋酸溶液浸泡水提后,采用732型阳离子交换树脂柱分离纯化。以苦参碱和氧化苦参碱含量为指标,考察以乙醇溶液、盐酸溶液等不同洗脱剂的分离纯化效果。结果经过优选,分离纯化最佳条件为:样品过柱流速为0.7mL/min,水洗至中性后,以2倍柱体积12%盐酸溶液为洗脱剂洗脱杂质,再以100mL 20%盐酸溶液震荡解吸1h。结论优选建立的山豆根离子交换树脂纯化步骤简便实用、成本低,回收效率高,且对环境及操作者无伤害,为山豆根药材有效组分分离和含量检测奠定了基础。     

化斑颗粒的质量标准研究

目的:建立化斑颗粒的质量标准。方法:对处方中夏枯草、茯苓、赤芍、白芍和菊花进行薄层色谱鉴别;对夏枯草中的迷迭香酸进行高效液相色谱法含量测定。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,专属性强;迷迭香酸的浓度在1.656 48~26.503 68μg/m L之间,与峰面积呈良好的线性关系,R2=0.9999,平均回收率为102.18%,RSD为0.75%。结论:本制剂所定质量标准方法简便、合理、准确,可用于化斑颗粒的质量控制。     

肝宝颗粒质量标准研究

目的:建立肝宝颗粒的质量控制标准。方法:对方中黄芪、丹参、黄芩、枸杞子、白花蛇舌草5味药进行薄层色谱(TLC)鉴别,同时采用高效液相色谱法(HPLC)对方中大黄素进行含量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,专属性强;大黄素在(7.25~116.00)μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.43%(RSD=2.4%)。结论:所用方法简便,重现性好,定量方法准确可靠,可用于肝宝颗粒的质量控制。     

混合水平多指标正交设计优选灰黄霉素溶液处方及稳定性考察

目的:筛选灰黄霉素溶液处方,建立质量控制标准,并对pH、含量稳定性进行考察。方法:采用紫外分光光度法测定灰黄霉素含量,利用单因素试验初步考察灰黄霉素溶液处方中各成分对pH的影响,再运用混合水平的正交表,以pH、含量为指标,对试验结果进行极差和方差分析。结果:灰黄霉素在2.5～20.0μg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9;灰黄霉素溶液pH不稳定受各因素综合影响所致,影响大小为:贮存温度>N,N-二甲基甲酰胺（DMF）>包装材料。有效期内灰黄霉素含量稳定。灰黄霉素溶液处方引入缓冲体系后,6月内溶液pH控制在4.0～5.0。结论:筛选所得灰黄霉素溶液处方的含量、pH稳定,生产工艺简便,含量测定法准确可靠,适于质控。     

尿囊素乳膏处方改进及稳定性考察

目的：改进尿囊素乳膏处方,建立质量控制标准,并对稳定性进行初步考察。方法：采用高效液相色谱法测定尿囊素含量;对尿囊素乳膏处方进行调整,提高乳膏稳定性。结果：尿囊素在0．005～0．100mg·ml^-1浓度范围内呈良好的线性关系（r=0．9999）,高、中、低浓度平均回收率分别为101．22％、100．89％、103．10％,RSD分别为1．62％、1．96％、2．08％。处方调整后,常温贮存6个月尿囊素乳膏含量基本不变,稳定性显著增强。结论：调整所得尿囊素乳膏处方合理稳定,生产工艺简便,含量测定方法准确,适于质控。     

巴戟天提取物对大鼠类风湿性关节炎作用的观察

目的研究巴戟天提取物对大鼠类风湿性关节炎的抗炎作用。方法采用完全Freund’s佐剂诱导大鼠类风湿性关节炎和0.6%冰醋酸致小鼠疼痛扭体模型,分别以大鼠足踝关节周径、炎症介质PGE2含量,小鼠扭体次数为指标,观察巴戟天提取物对实验性类风湿性关节炎的作用。结果 巴戟天提取物中剂量、高剂量对完全Freund’s佐剂所致的大鼠足肿胀有明显抑制作用,能降低PGE2的含量(P<0.05,P<0.01);减少冰醋酸所致的小鼠扭体次数(P<0.01)。结论巴戟天提取物具有一定的抗类风湿性关节炎作用,其抗炎镇痛作用和降低炎症介质PGE2含量密切相关。     

急支平喘软胶囊的质量标准研究

目的 急支平喘软胶囊是按中药六类研究的新药,文中建立完善了急支平喘软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)法对制剂中的木蝴蝶、没药、冰片进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)法测定木蝴蝶中黄芩苷的含量.结果 TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中黄芩苷在0.1456～1.456μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.71%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.18%(n=6);急支平喘软胶囊中黄芩苷的含量为1.92%～2.02%.结论 实验建立的定性及定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,能有效控制急支平喘软胶囊的质量.