儿科临床研究协调员职业培训现状的调查与需求分析

目的 了解儿科临床研究协调员（clinical research coordinator,CRC）职业培训现状,探讨儿科CRC基地化培训建设,以促进儿科CRC的能力提升。方法 采用匿名问卷调研法,于2023年7月25日至10月16日期间,通过问卷星向调查对象发放自行设计的问卷,以进行儿科CRC职业培训及基地化培训需求相关情况的调查分析。采用Excel对数据进行整理。计数资料以例数或者率表示。结果 回收有效问卷328份。调查结果显示,认为当前CRC培训充分且可以满足实际工作需求的仅为7.62%（25人）,另有4.88%（16人）的人认为没有CRC培训,46.34%（152人）的人认为培训不足以支撑实际工作的要求。87.50%（287人）的人认为CRC需要持续的培训。46.95%（154人）的人选择了有经验的CRC是较为合适的带教人员之一,但是需要3年及以上CRC工作经验。46.95%（154人）选择了CRC合适的培训时长为3个月。培训方式的选择从高到低为：有经验的CRC带教实习（90.85%,298人）、实操技能手把手带教（88.41%,290人）、案例分析讨论（87.20%,286人）、流程模拟（83.23%,273人）、授课（76.52%,251人）。培训后考核方式的选择从高到低为：案例分析（76.52%,251人）、操作模拟（74.09%,243人）、流程模拟（73.17%,240人）、笔试（66.16%,217人）、面试（63.72%,209人）。结论 目前,儿科CRC的培训还不足以满足实际工作需求,急需制定一个符合工作需要的CRC培训体系并进行推广实践,从基础上促进中国儿科临床研究健康生态的构建。     

儿童药品管理存在的安全隐患及预防

在此就临床儿童用药中存在的问题,以及我国有关儿童药品管理上的政策,探讨儿童安全用药存在的隐患及预防措施.     

无级调压泵的研制及在医院输液生产中的应用

医院制剂室和一些小型药厂在生产输液时常采用的过滤方法有两种:高位静压滤过法和加压滤过法.但前者需有一定的位差,不能在同一楼层进行过滤灌装,且所生产的压力较低,很难进行多道过滤,使生产布局受到限制.后者虽弥补了前者的不足,但也存在压力不可调的缺点,若改成压力可调,按常规需在输液管道中增设一些附属设施,这既增加了管道路径,又为输液管道清洗保养增加了难度,对输液生产的质量控制十分不利.作者参考国内有关文献,经过多次试验、摸索、设计制作了一台对现有加压过滤装置无需改动即可改装的无级调压水泵控制装置,它具有投资少、软超动.软停止、压力无级可调、自动记忆前次压力,不增加管道路     

门诊输液儿童药物不良反应调查报告

目的了解儿科药物不良反应的真实情况，为儿童合理用药提供参考。方法设计调查表格，调查并记录发生在门诊急诊科的药物不良反应。结果与结论3个月中有139例药品不良反应发生，其发生率与年龄存在明显相关性，年龄越小越明显；抗菌素的药物不良反应高居榜首，达到91．4％；药物不良反应的发生率大大超过通过常规不良反应报告所获得的数目；儿童药物不良反应的情况不容忽视。     

神经内科临床药师药学服务的切入点

目的促进临床药师更好地开展药学服务工作。方法通过分析总结临床药师在神经内科临床实践的经历及经验,归纳出开展药学服务的切入点。结果临床药师可以从抗茵药物和中药注射剂的合理使用,药物性中枢神经系统不良反应,抗癫痫药物的血药浓度监测,糖皮质激素的安全使用,患者的血压、血糖、凝血功能、肝肾功能、电解质变化等方面,开展药学服务。结论为新进入神经内科的临床药师提供药学服务的切入点,可减少临床药师工作的盲目性,以利其更快、更好地开展,陆床药学工作。     

儿科临床研究风险的特殊考量

<正>儿科临床研究是获得儿童用药安全资料的最有效途径~([1,2])。因机体代谢在不同年龄段儿童中具有多态性,与成人相比,将同一治疗方法用于不同年龄段的儿童时,疼痛、不适等不良反应发生的概率与强度亦会有所不同,且大多明显大于成人~([3])。因此,儿科临床研究更应重视研究的风险和受益的平衡。近年来,国家不断提高对儿科临床研究的重视和支持,优先支持研发儿童药品,修订儿童用药说明书~([3,4])。而这意味     

发育过程中细胞色素P450 3A的变化及其临床意义

 目的综述发育过程中CYP3A代谢酶的变化和对临床用药的影响。方法查阅国内外相关文献,进行分析、归纳和综述。结果和结论不同年龄CYP3A酶的表达和活性存在差异,对儿科临床用药具有直接的作用。细化儿童代谢酶发育的基础研究,可以提高儿童临床合理用药,提高临床试验的有效性和合理性,是促进儿童药品开发的必要支撑。     

谷胱甘肽硫-转移酶与疾病和化疗

 目的综述谷胱甘肽硫-转移酶(GSTs)的多态性与疾病发病的相关性以及GSTs基因突变对化疗效果的影响。方法对近年来此领域有代表性的文献进行整理、归纳。结果GSTs的多态性对疾病的发生,特别是恶性肿瘤的发生有较大的相关性;GSTs表达水平的升高可影响化疗效果,是引起化疗耐药的又一途径,利用GSTs逆转剂逆转化疗耐药是一种可考虑的方法。结论GSTs作为某些疾病早期发现的蛋白标记、用逆转剂逆转GSTs引起的化疗药物耐药以及实现化疗药物给药个体化尚需进行大量的多因素分析。     

注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的疗效及安全性观察

目的：观察注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的疗效及安全性。方法：以92例使用注射用红霉素的患儿为对照组，回顾分析114例应用注射用阿奇霉素的2个月－15岁肺炎患儿的临床疗效及安全性。结果：两组用药2－5d后症状都有明显改善，阿奇霉素和红霉素的总有效率分别为98．3％和97．8％，两组之间无明显差异；不良反应发生率阿奇霉素组和红霉素组分别为10．5％和30．4％，两组之间有显著差异（P＜0．05），阿奇霉素的胃肠道不良反应较轻。结论：注射用阿奇霉素用于治疗儿童肺炎与注射用红霉素同样有效，但不良反应少，小儿对其耐受性良好。