FDA指导原则管理规范的发展及启示

目的 全面理解FDA指导原则管理规范(Good Guidance Practice,GGP)的起草背景、基本结构、主要特点、运行成效及改进方向,为中国将来制定药品监管指导原则管理规范提供参考。方法 采用文献研究与比较法学研究的方法,对美国《联邦公报》等政府文件中与GGP相关的内容作梳理,结合美国行政法律制度分析其生成发展环境。结果 GGP的出台依赖社会力量推动,它一直将指导原则的外延界定、非法律强制性的内涵属性、充分引入公众参与,以及建立通畅的评议反映渠道作为基本内容,而社会共治则是GGP最核心的原则。近些年FDA对指导原则制定过程的科层管理效率也提出了新要求。结论 中国未来可以借鉴GGP在指导原则分类分级、公众参与、部门协作机制等方面的制度成果;同时考虑到中外法律体系差异等因素,还应该在指导原则属性定位等领域进行规范。     

《中华整形外科杂志》栏目设置

本刊栏目包括:标准与规范、专家述评、临床研究、临床实践与技术创新、实验研究、病例报告与文献综述、整形外科教育等。对于有重要意义的文章本刊会对栏目做相应调整及补充,同时也欢迎资讯类稿件。     

《临床麻醉学杂志》中英文摘要撰写规范

论著文章须有中、英文摘要,内容必须包括目的(Objective)、方法(Methods)、结果(Results)和结论(Conclusion)四个部分,目的主要是回答为什么进行此项研究,说明提出问题的理由,表明研究的范围和重要性。方法中应简要说明研究课题的基本设计,所用的原理,条件,对象,材料,设备,如何分组对照,研究范围精确度,观察的指标等。结果部分应写出本研究的主要数据,被确定的关系,观察结果,得到的效果,有何新发现。结论是结果内容的升华,是由结果推论而出,是结果的分析,研究的比较,评价,应用,假设,启发,建议及预测等。摘要应具有独立性,即不阅读全文就能获得必要的信息,采用第三人称撰写,不用“本文”、“作者”等主语,不加评论和解释,摘要中首次出现的缩略语、代号等,非公认公知者,须注明全称。考虑篇幅的限制,中文摘要可简略些,一般300~500字,英文摘要与中文摘要原则上相对应,考虑到国外读者的需要,可更详细,一般500个实词左右。英文摘要尚应包括文题(仅第一个字母大写)、所有作者姓名(姓在前,名在后;姓全大写,名字仅首字母大写)、第一作者单位名称和科室、所在城市名、邮政编码及国名。     

本刊2020年文稿格式与编排规范修订事宜

遵照中华医学会杂志社通知精神,根据国家有关法规和中华医学会系列杂志未来数字化、自动化出版的要求,结合本刊实际情况,为进一步加强本刊编排格式规范和国际化,提升杂志的品牌影响力。本刊从2020年第1期起出版的期刊编排格式修订如下,请作者撰写论文和投稿时根据本编辑部通知要求。     

静脉治疗标准作业程序的编制与应用

目的 提高静脉治疗质量和患者满意度。 方法 按时间段将2 264例患者分为对照组1 152例、观察组1 112例;对照组执行原有标准,观察组设计并实施静脉治疗标准作业程序手册,包括成立手册汇编小组、制定标准作业程序手册,全员培训,专项质控等。 结果 观察组静脉治疗质量及患者满意度显著高于对照组（均P＜0.01）。 结论 静脉治疗标准作业程序手册的应用规范了静脉治疗操作技术,有效提高了静脉治疗质量和患者满意度。     

临床基因检测报告规范与基因检测行业共识探讨CSCD

二代测序技术（next generation sequencing,NGS）在临床的应用为广泛开展遗传病的基因检测、病因诊断、治疗及预防奠定了基础,但同时也伴随着一系列的问题,其中很重要的一个环节就是基因检测报告缺乏统一或基本的标准。首届“临床基因检测标准与规范专题研讨会”于2017年10月28日在深圳召开,来自全国138家机构的250多位遗传学专家、临床专家及第三方检测机构的代表共同探讨了遗传病基因检测报告的标准和规范问题。本文根据此次研讨会专家的意见和建议,就遗传病基因检测报告的原则、规范以及基因检测行业的发展进行了讨论,并发布了临床基因检测报告规范共识,以促进检测报告的规范化和标准化,推进我国基因检测行业的健康有序地发展。     

本刊关于论文中插图的要求

使用中文表述,表图、文字描述三者之间应无重复。图前应有正文文字表述见该图(即先见文字后见图),不能以图代替正文。图序、图题、标目、图例、物理量和单位设置规范。均应有图序号和图题,图序号用阿拉伯数字。全文只有1幅插图时,图序号为图1。图例一般标注在图形内的空白处,也可标注在图形与图题之间。(1)线条图应大小适中、线条均匀、主辅线分明。纵、横坐标轴线应垂直。纵、横坐标标值线一般应标注在坐标轴线内侧。     

肿瘤康复期患者的自我护理指导

目的探讨对肿瘤康复期患者护理指导的内容，提高患者治疗依从性，改善生活质量。方法采用家庭访诊、电话随访、信访、定期来院咨询等方法，从病人的心理、营养、康复及家属应对等方面进行护理指导。结果医（护）患关系明显改善，患者对疾病治疗依从性大大提高，无一例肿瘤患者放弃治疗。结论针对性地对肿瘤康复期患者实施护理指导，能够有效治疗肿瘤，提高患者生活质量。