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格列吡嗪片健康人体生物等效性研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 研究格列吡嗪片在健康人体内的生物等效性。方法 9名健康受试者单剂量随机交叉口服格列吡嗪片参比制剂和被试制剂 5mg,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。结果 二制剂健康人体的体内过程均符合一房室开放模型 ,Tmax分别为 (3 0± 0 )h和 (3 0± 0 )h ,Cmax分别为 (30 5± 2 2 ) μg·L-1和 (2 99± 13) μg·L-1;T1/2 分别 (3 2 4± 0 37)h和 (3 2 2± 0 4 0 )h ;AUC分别为 (14 90± 70 ) μg·h·L-1和 (14 90± 70 ) μg·h·L-1。被试制剂的相对生物利用度为 (10 0 4± 7 8) %。结论 方差分析和单双侧t检验证明 ,两种制剂具有生物等效性 相似文献
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按照卫生部新药1期临床研究要求,本文对重组人α-2α干扰素(rHIFN—α2α)在健康志愿者体内的药动学进行了实验研究。受试者共八例,男女各4例,年龄20.25±1.75岁,体重58.28±3.21kg,心、肝、肾功能等检查均未见异常。所用rHIFN—α2α由沈阳军 相似文献
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我国乡村医生教育基本情况的调查研究 总被引:6,自引:1,他引:5
1991年初卫生部颁发了《1991~2000年全国乡村医生教育规划》(以下简称“十年规划”) ,提出了在我国对乡村医生实施系统化、正规化中等医学教育(以下简称“两化教育”)。10年来 ,在卫生部及各级地方政府的领导下 ,在卫生行政部门、广大乡村医生教育工作者们的辛勤努力下 ,我国乡村医生队伍的整体素质和专业水平有了明显的提高 ,数量发生了很大变化 ,农村缺医少药的情况有了明显改善。为检查全国落实“十年规划”的完成情况 ,根据卫生部关于进一步作好乡村医生教育评估和工作总结的要求 ,总结经验 ,找出存在的问题 ,我们于… 相似文献
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格列吡嗪片在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :研究格列吡嗪片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度。方法 :9名健康受试者单剂量随机交叉口服格列吡嗪片参比制剂和被试制剂 5mg ,采用HPLC法测定用药后不同时间的血药浓度。 结果 :2种制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,Tmax分别为 (3 .67± 0 .50 )h和 (3 .33± 0 .50 )h。Cmax分别为 (391± 37) μg·L- 1和 (40 0± 35) μg·L- 1 ,AUC分别为 (2 .46± 0 .39) μg·h·L- 1 和 (2 .2 3± 0 .88) μg·h·L- 1 ,被试制剂的相对生物利用度为 (1 0 2 .9± 1 5 .7) %。结论 :用NDST软件对两种制剂的AUC、Cmax、Tmax进行双单侧t检验 ,证明两种制剂具有生物等效性。 相似文献
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本文对丁胺卡那霉素(AMK)与氨苄青霉素(AMP)合用在正常人体内的药动学变化进行了实验研究。实验分为AMK单用组和AMK与AMP合用组,每组均为7例健康志愿受试者,其中2例为自身对照,以本室改进的微量微生物法测血清、尿中的浓度,检测菌为短小芽胞杆菌。单用组:AMK0.2g静滴结束后不同时间采指尖血、分离血清,并收集 相似文献
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1 材料 实验动物:健康雄性Wistar大鼠,体重200~300g,哈医大动物学部提供,实验动物随机分为4组,实验时用2%戊巴比妥钠麻醉,取离体心脏时加肝素抗凝。药品:刺五加注射液(黑龙江省完达山制药厂,红花黄色素:0.3g生药/ml,采用王承颂报道方法自制,再用0.2μm滤膜过滤精制。丙二醛双乙基脲为MDA测定标准品(Sigma.CO.),余为国产分析纯试剂。仪器:采用722分光光度计(上海第三分析仪器厂),MPF-66型荧光分光光度计(美国Perkin-Elmer公司)。2 实验方法 采用Langehdoff无作功非循环式离体心脏灌流 相似文献
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