活态中医药传统知识数据库的构建与应用意义＊

目的 国家印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》指出要依托现有资源建设国家和省级中医药数据中心，以信息化支撑中医药服务体系建设。本文提出活态中医药传统知识数据库的构建思路和具体实施，为推动中医药知识信息化和推广中医药保护提供参考。方法 主要采用文献分析法了解国外数据库进展，梳理国内中医药数据库运行经验，剖析活态中医药传统知识数据库的建设和运行的实际问题，明确数据库建设思路与意义。结果 国家利用资源建立中医药传统知识保护数据库，信息化在知识的保护和传承创新方面发挥一定的作用，但世界上许多传统知识较为丰富的国家和地区，如印度、韩国等已经走在在传统知识数据保护的前列，我国数据库建设和应用仍需要研究、探索和改善，中医药传统知识的保护和分类建设亟需加强，数据信息挖掘与共享合作等规范需要确立。结论 国家高度重视中医药的传承与发展，要以信息化支撑中医药传统知识体系建设，活态中医药传统知识数据库系统帮助数据信息收集整理的同时，也对中医药传统知识的专家人才队伍和技术标准化体系建设有积极作用，以及将来中医药行业规范化建设形成坚实的数据基础。     

尿液外泌体lncRNA PCAT-1评估非浸润性膀胱癌患者复发的价值

目的探究尿液外泌体长链非编码RNA前列腺癌相关转录本1（lncRNA PCAT-1）评估非浸润性膀胱癌患者复发的价值。方法随机选取2015年1月—2016年3月进行治疗的非浸润性膀胱癌患者50例作为非浸润性膀胱癌组，选取同期在进行健康体检的健康受检者50例作为对照组。测定两组尿液外泌体中lncRNA PCAT-1表达情况。分析尿液外泌体lncRNA PCAT-1表达与临床病理参数的相关性、尿液外泌体lncRNA PCAT-1与尿液脱落细胞学对非浸润性膀胱癌的诊断价值、影响非浸润性膀胱癌患者复发的相关因素，评估非浸润性膀胱癌复发的价值及尿液外泌体lncRNA PCAT-1表达与非浸润性膀胱癌患者预后的关系。结果与对照组比较，非浸润性膀胱癌组患者尿液外泌体lncRNA PCAT-1表达水平明显升高（P<0.01）。尿液外泌体lncRNA PCAT-1表达与病理分期具有明显相关性（P<0.01）。尿液外泌体lncRNA PCAT-1诊断非浸润性膀胱癌的曲线下面积明显高于尿液脱落细胞学。采用Cox比例风险因素回归模型分析，病理分期及lncRNA PCAT-1均为影响非浸润性膀胱癌患者复发的独立危险因素。以尿液外泌体lncRNA PCAT-1相对表达量5.14±1.04分为高表达组（23例）与低表达组（27例），Kaplan-Meier生存曲线分析结果显示，lncRNA PCAT-1低表达量组生存期明显高于lncRNA PCAT-1高表达组。结论外泌体lncRNA PCAT-1在非浸润性膀胱癌患者尿液中的表达水平较健康受检者明显升高，且其表达水平与患者病理分期明显相关。尿液外泌体lncRNA PCAT-1对评估非浸润性膀胱癌患者的复发具有重要作用。     

梅尼埃病钆造影结果的研究

目的 分析梅尼埃病(MD)患者内淋巴积水评分与疾病分期、纯音听阈的相关性，疾病分期与听觉、前庭功能的相关性，分析钆造影结果与前庭诱发肌源性电位(VEMP)、耳蜗电图(ECochG)的关系，探讨三者在反映内淋巴积水部位上是否相符。方法 回顾分析2018年10月至2022年5月在我院耳鼻喉科诊断为单侧MD,完成纯音测听、VEMP、ECochG后行内耳钆造影的34例患者，采用方哲明等评分标准行内淋巴积水评分，分析积水评分与疾病分期、纯音听阈等的相关性，疾病分期与听觉、前庭功能等的相关性，并将钆造影结果分别与VEMP、ECochG结果进行比较。结果 内淋巴积水总分与纯音听阈、疾病分期均呈负相关(r=-0.407、-0.487,P<0.05),与MRI扫描距上次眩晕发作时间、病程、年龄、眩晕发作频率无明显相关(P>0.05);疾病分期与VEMP、ECochG、病程、眩晕发作频率、耳蜗积水评分、前庭积水评分均相关(P<0.05);耳蜗积水患者ECochG的敏感度62.1%,特异度66.7%,与钆造影结果符合率为62.5%,进行配对精确概率法，两者差异有统计学意义(P<0.05);前庭积水患者VEMP的敏感度68.0%,特异度80.0%,与钆造影结果符合率为70.0%,进行配对精确概率法，两者差异有统计学意义(P<0.05)。结论 评估MD患者内淋巴积水、疾病分期可为临床诊断、病情评估提供可靠依据；VEMP、ECochG虽可反映前庭、耳蜗功能，但不能准确反映前庭、耳蜗是否积水，钆造影检查对与评估前庭、耳蜗功能有一定的意义。     

首批依诺肝素钠国家对照品1,6-脱水衍生物含量赋值的协作研究

目的： 建立首批1,6-脱水衍生物系统适用性对照品，完善国家标准。方法：以欧洲药典依诺肝素钠对照品(EP Enoxaparin Sodium，Batch5)为系统适用性对照品，采用依诺肝素钠新国家标准草案 “1,6-脱水衍生物”检查法，对依诺肝素钠国家对照品(批号：140810-201801)进行1,6-脱水衍生物含量测定，由全国14个药品检验机构及依诺肝素生产企业实验室协作标定。结果：对依诺肝素钠系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)1,6-脱水衍生物含量标定结果为20.3%，并对实验室内误差进行考察，14个实验室中有1个实验室(Lab1)标准差(SD)为1.8%，5个实验室(Lab2、Lab4、Lab10、 Lab11和Lab13)的SD为0.5%~0.7%，其余8个实验室的SD值均小于0.5%。对实验室间误差进行考察，有效数据的SD值为0.6%，相对标准偏差(RSD)为3.2%。结论：经国家药品标准物质委员会审定后批准， 依诺肝素系统适用性国家对照品(批号：140810-201801)增加1,6-脱水衍生物含量赋值，可以用于依诺肝素钠1,6-脱水衍生物检查系统适用性考察使用。     

基于肠道菌群防治1型糖尿病的研究进展与挑战

1型糖尿病(T1DM)主要由自身免疫应答介导, 肠道菌群与免疫系统间稳态的破坏与T1DM的发生发展密切相关, 靶向肠道菌群的干预方式为疾病治疗提供了新思路。目前动物研究已初步证实了肠道菌群疗法(益生菌治疗、粪菌移植、短链脂肪酸补充)对T1DM的保护作用, 但相关临床研究仍处于起步阶段, 有待探索合理有效的治疗方案。本文旨在综述肠道菌群疗法防治T1DM在动物实验和临床研究中的进展, 对目前的研究成果和局限性进行总结, 为临床应用提供参考。     

中耳侵袭性乳头状肿瘤3例临床病理分析

目的 探讨中耳侵袭性乳头状肿瘤(aggressive papillary tumour, APT)的临床病理学特征、鉴别诊断及预后。方法 回顾性分析3例中耳APT的临床病理学特征及免疫表型等，并复习相关文献。结果 3例患者年龄23～63岁。均以听力下降就诊，3例均为单侧发病，左侧2例，右侧1例。影像学示鼓室鼓窦及外耳道软组织占位，可伴骨质破坏。3例肿瘤镜下均呈乳头状腺样排列，复杂乳头疏松地被覆于纤维结缔组织上。肿瘤性乳头状腺样结构由外周连续或不连续的基底细胞及内层的立方/柱状细胞构成；内层细胞核一致，胞质富含黏液、部分胞质嗜酸性，形态类似杯状细胞、界限清楚。3例均未见明确坏死及核分裂。免疫表型：CKpan、CK7、CEA和EMA均阳性，内层细胞腔缘MUC-1阳性，外层基底细胞p63阳性，例2 S-100阳性。Ki-67增殖指数：例1灶区为20%,例2和例3较低(<5%)。3例随访36～108个月，其中例2复发3次，分别于术后第3、8、9年复发，目前3例均无瘤生存。结论 中耳APT具有独特的临床病理学特征，有一定的侵袭性及复发性，在日常诊断工作中应提高警惕，术后应密切随访。     

什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

女性致密性骨炎血清骨转换生化标志物水平变化研究

背景 致密性骨炎（OCI）和其他疾病有时难以鉴别，探讨血清骨转换生化标志物可为OCI的鉴别诊断提供依据。 目的 探索女性OCI患者的血清骨转换生化标志物的水平变化及临床意义。 方法 回顾性选取2013年6月至2022年2月在北京积水潭医院门诊及住院诊断为OCI的61例女性患者作为观察组，年龄15~50岁，平均（33.8±6.6）岁，病程2周~15年。选择同期61例女性体检健康者作为对照组，年龄15~48岁，平均（35.6±7.6）岁。比较两组一般临床资料和血清骨转换生化标志物水平，并对血清骨转换生化标志物与病情相关指标进行相关性分析。 结果 观察组血清白蛋白（45.4±2.9）g/L低于对照组（46.5±2.8）g/L（t=2.190，P<0.05）。血清骨转换生化标志物比较结果显示，观察组血清1型胶原羧基末端肽β特殊序列（β-CTX）〔0.28（0.23，0.37）μg/L〕、N-端骨钙素（OC）〔13.1（11.2，16.2）μg/L〕、25-羟维生素D3〔25-（OH）VD3〕〔（14.1±5.1）μg/L〕低于对照组〔0.36（0.29，0.48）μg/L，15.6（13.7，17.3）μg/L，（17.5±6.6）μg/L〕（Z=-2.983、-3.255，t=3.081，P<0.05）。长病程亚组OC水平〔14.6（12.4，18.5）μg/L〕高于短病程亚组〔11.7（10.2，14.0）μg/L〕（Z=-2.407，P<0.05）。多孕亚组β-CTX〔0.25（0.22，0.32）μg/L〕、OC水平〔12.2（10.3，15.0）μg/L〕低于非多孕亚组〔0.33（0.26，0.44）μg/L、13.4（12.0，18.8）μg/L〕（Z=-2.486、-1.897，P<0.05）。相关性分析显示，观察组血清1型前胶原氨基端延长肽（tP1NP）与妊娠次数、生产次数均呈负相关（rs=-0.276、-0.298，P<0.05），OC与体质指数（BMI）、视觉模拟评分法（VAS）评分、妊娠次数均呈负相关（rs=-0.284、-0.374、-0.360，P<0.05），25-（OH）VD3水平与BMI呈正相关（rs=0.275，P<0.05）。 结论 女性OCI患者血清OC、β-CTX水平明显降低，可为鉴别其他疾病提供依据；血清OC水平可以反映OCI患者的严重程度，同时OC水平与患者妊娠次数相关；tP1NP与妊娠次数、生产次数相关。