基于医院信息系统电子医疗数据的复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤真实世界应用特征研究

目的解析真实世界中使用复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤患者的人群特征、诊断特征、用药特征,为复方苦参注射液临床合理用药提供参考。方法基于全国范围内39家大型三甲中医医院及综合性医院信息系统电子医疗数据构建的大型集成数据仓库,提取2003年8月-2014年12月使用复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤的电子医疗数据。采用SAS9.3统计软件,对人口学信息、诊断信息、医嘱用药信息等进行分析。结果共纳入22家医院数据,涉及1510例患者,平均年龄(54.93±12.75)岁。入院科室以妇产科和肿瘤科为最多,入院方式以门诊入院最为常见。单次用药剂量为(14.53±4.24)m L,疗程为(6.62±5.49)d。联用西药主要为抗肿瘤化疗药、免疫调节药、保肝药、H1受体拮抗药、电解质平衡调节药。联用中药主要为清热解毒剂、回阳救逆剂、益气扶正剂、理气剂、止血剂。基于出院转归判定的治疗总有效率为47.85%。结论复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤的人群特征明确,其真实世界临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定,临床联合用药类型广泛。     

爱丁堡观察性步态评估量表在脑性瘫痪儿童中的信度与效度检验

摘要 目的：研究爱丁堡观察性步态评估量表（Edinburgh visual gait score， EVGS）的信度，并与三维步态分析进行比较，评价其有效性；同时分析EVGS各项内部以及与脑性瘫痪（cerebral palsy， CP）儿童粗大运动功能分级系统（gross motor function classification system， GMFCS）的相关性，为EVGS在临床应用提供客观依据。 方法：从2019年至2021年所有在同济大学附属养志康复医院三维步态分析实验室进行三维步态分析的727例痉挛型CP儿童中随机抽取20例CP，分别由4名不同经验背景的评估者采用EVGS对20例CP的步行视频进行评估，并在间隔1个月后再次评估同一视频。采用同类相关系数分析（intragroup correlation coefficient， ICC）检验4名评估者的间信度，以及同一评估者的重测信度；采用Spearman等级相关系数检验EVGS总分及各项与三维步态分析数据和GMFCS之间的相关性。 结果：评估者间第一次评估ICC值为0.947（P<0.001），第二次评估ICC值为0.952（P<0.001），两次评定结果均显示不同评估者对同一组视频采用EVGS的一致性结果较好。各评估者前后两次重测结果显示ICC系数均≥0.75（P<0.0010），表明间隔1个月，同一评估者前后两次评估结果具有较高一致性。相关性分析结果发现，EVGS与三维步态分析结果为中等相关，在校学生评估的总分与校标相关性最大。EVGS与GMFCS等级具有相关性。EVGS各项内相关性分析结果表明，足、骨盆及躯干控制的评估分项对EVGS评估整体步态的结果具有影响。 结论：EVGS量表的评估者间信度以及同一评估者重测信度均具有较高可信性，未有丰富的临床经验背景下的评估者使用EVGS同样可以达到较高信效度。相关性分析结果表明，EVGS评估结果的准确性仍存在不足，EVGS评估结果与CP儿童运动功能障碍水平具有相关性，在设备有限情况下，EVGS可以作为步态分析的替补工具，是目前较为可靠的观察性步态评估量表之一。     

QuECHERS-液相色谱-串联质谱同时测定去屑类发用产品中8种抗感染药物

目的 建立QuECHERS-液相色谱-串联质谱法同时检测去屑类发用产品中3种三唑类抗真菌药(伊曲康唑、伏立康唑、泊沙康唑)和5种硝基咪唑类药物(洛硝哒唑、二甲硝咪唑、塞克硝唑、替硝唑、奥硝唑)的方法。方法 样品加入1 mL饱和氯化钠溶液并用乙腈提取，通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测，以ZORBAXSB-C18色谱柱分离，0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱，电喷雾正离子模式(ESI+)，多重反应监测扫描，基质外标法定量。结果 8种抗感染药物在20.0～1 000.0 ng·mL^–1内与峰面积均呈良好线性关系，相关系数均>0.995，在3个不同浓度添加水平下，平均加样回收率为90.3%～113.0%，相对标准偏差RSD(n=6)为0.4%～2.6%。方法的定量限为0.056～1.89μg·g^–1，检出限为0.014～0.56μg·g^–1。结论 该方法具有快速简便，净化效果好的特点，可用于去屑类发用产品中8种抗感染药物的检测。     

过敏性紫癜患儿外周血VDBP VDR表达水平与Th17/Treg相关性研究

目的 探讨维生素D结合蛋白(VDBP)、维生素D受体(VDR)在过敏性紫癜(HSP)患儿外周血中的水平变化及与Th17/Treg平衡的关系。方法 选取2019年12月至2020年12月南京医科大学附属儿童医院就诊并确诊的55例HSP患儿为HSP组，并以同期50例健康体检儿童为对照组。采用定量反转录-聚合酶链反应(qRT-PCR)法检测外周血中VDR mRNA水平，酶联免疫法检测VDBP水平，蛋白印迹法检测VDR蛋白的表达；流式细胞术检测Th17和Treg细胞比例；Pearson法分析VDBP与VDR表达的相关性以及二者与Th17/Treg的相关性；受试者工作特征曲线(ROC)评价血清VDBP和VDR水平对HSP发生的诊断价值。结果 与对照组比较，HSP组患儿外周血中VDBP表达水平明显下调，VDR表达水平上调，差异均有统计学意义(P<0.05);HSP组患儿Th17、Th17/Treg均高于对照组，Treg均低于对照组(P<0.05);VDBP与Treg呈正相关(r=0.358,P<0.05),与Th17、Th17/Treg呈负相关(r=-0.436、-0.606,P...     

保健食品原料大黄及其制剂的质量一致性研究

目的 优化保健食品原料大黄水提取工艺及胶囊制剂工艺，开展原料及其制剂的质量一致性研究。方法 以大黄出膏率为考察指标进行正交设计，对大黄水提取工艺进行优化；通过浓缩液比重、物料细粉的流动性、堆密度和振实密度的考察，优化制剂成型工艺；以总蒽醌含量为指标，评价大黄原料及其制剂的质量一致性。结果 大黄提取工艺为：水提3次，每次1.5 h，加水量分别为11倍、8倍、8倍。制剂工艺为浓缩液相对密度1.10(50℃)，浓缩温度70℃以下，采用喷雾干燥，进风温度170℃，出风温度90℃，直接装0号胶囊。有效成分总蒽醌的转移率为50.67%，与出膏率为55.09%接近。结论 大黄水提取和制剂工艺合理，稳定可行；大黄从原料到制剂具有良好的质量一致性。