带过滤装置静脉留置针的研制及临床应用

目的 寻找阻止静推药液中微粒进入体内的方法，提高用药的安全性。方法 自行研制了带过滤装置的静脉留置针并用于临床。采用GWJ-4型智能微粒分析仪分别检测两种浓度的头孢噻肟钠药液通过普通静脉留置针(普通组)及有过滤装置的留置针(观察组)后每毫升药液中≥5μm、≥10μm、≥25μm的微粒个数。结果 对照组两种浓度头孢噻肟钠药液中，微粒个数均高出药典标准规定的4～5倍，而观察组微粒个数完全符合药典规定的标准。结论 具有过滤装置的留置针能阻止静推药液中的微粒进入体内，提高用药的安全性。     

微粒化力平脂治疗原发性高脂血症疗效的初步观察

22例原发性高脂血症患者服用微粒化力平脂200mg，每晚一次，共8周，并随机设立空白对照11例。结果显示：治疗8周后，患者血清甘油三酯明显降低（P＜0．001），显效率为86．4％，高密度脂蛋白胆固醇明显升高（P＜0．01），纤维蛋白原明显降低（P＜0．01），而血清总胆固醇降低未达到统计学意义。结论：微粒化力平脂特别适用于IV型高脂血症患者并对纤维蛋白原升高者有益。     

Expression and immunoactivity of chimeric particulate antigens of receptor binding site-core antigen of hepatitis B virus

AIM: To improve the immunogenicity of receptor binding site of hepatitis B virus (HBV) on preS1 antigen using HBV core antigen as an immuno-carrier. METHODS: One to 6 tandem copies of HBV preS1 (21-47) fragment were inserted into HBcAg at the sites of aa 78 and 82, and expressed in E.coli. ELISA, Western blot and animal immunization were used to analyze the antigenicity and immmunogenicity of purified particulate antigens. The ability to capture HBV by antibodies elicited by chimeric particles was detected with immuno-capture PCR. RESULTS: Recombinant antigens CI, CII, CIII carrying 1-3 copies of HBV preSl (21-47) individually could form virus-like particles (VLPs), similar to HBcAg in morphology. But recombinant antigens carrying 4-6 copies of HBV preSl (21-47) were poorly expressed in E.coli. Chimeric antigens were lacking of immunoreactivity with anti-HBc monoclonal antibodies (McAbs), but still reserved good immunoreactivity with anti-HBe McAbs. CI, CII, CIII could strongly react with anti-preS1 McAb, suggesting that preS1 (21-47) fragment was well exposed on the surface of chimeric VLPs. Three chimeric VLP antigens (CI, CII and CIII) could stimulate mice to produce high-level antibody responses, and their immunogenicity was stronger than non-particulate antigen 21-47*6, containing 6 copies of preS1 (21-47). Mouse antibodies to CI, CII and CIII were able to capture HBV virions in immuno-capture PCR assay in vitro. CONCLUSION: Chimeric particulate antigens of receptor binding site-core antigen of HBV can elicit strong antibody responses to preS1. They have a potential to be developed into prophylactic or therapeutic vaccines against HBV infection.     

大株红景天注射液配伍稳定性考察

目的 考察大株红景天注射液配制后溶液在不同条件下的质量稳定性。方法 将10 mL大株红景天注射液与5%葡萄糖注射液250 mL配伍后,放置于室温（10~30℃）、光照（4 500 Lx）、40℃恒温环境下,在不同时间点考察大株红景天注射液的性状、pH值、不溶性微粒和有效成分（红景天苷和酪醇）的含量。结果 大株红景天注射液配伍溶液在放置过程中性状无明显变化,12 h内pH值几乎无变化,24 h内略微下降。光照条件下,溶液在24 h微粒数超出药典规定;其他条件在24 h内微粒数均未超过药典规定。红景天苷含量受光照影响在24 h时下降了5.34%,在室温和40℃恒温条件下放置24 h比较稳定。酪醇24 h内在以上条件下均比较稳定。结论 建议配制后的大株红景天溶液在12 h内输注完毕,超过24 h后需谨慎使用,同时应该避免强光直射。     

超顺磁氧化铁纳米微粒在HER-2阳性乳腺癌模型MRI和荧光成像中的应用

目的分析超顺磁氧化铁纳米微粒(SPIONs)在人表皮生长因子受体2(HER-2)阳性乳腺癌模型磁共振成像(MRI)和荧光成像中的应用。方法建立纳米探针,对其表征进行检测。制备乳腺癌小鼠模型,采用纳米探针于小鼠尾静脉注射,采用荧光成像和MRI判断纳米颗粒能否聚集于乳腺癌病灶部位。分别设置对照组、A组(应用四氧化三铁-免疫球蛋白G-吲哚菁绿)、B组(应用曲妥珠单抗+四氧化三铁-曲妥珠单抗-吲哚菁绿)、C组(应用四氧化三铁-曲妥珠单抗-吲哚菁绿)。检测纳米颗粒表征,给予小鼠活体MRI和活体荧光成像检查。结果本实验通过建立SPIONs,纳米颗粒平均粒径为(25. 89±3. 63) nm。偶联后的纳米颗粒于828处存在明显吸收峰,与荧光染料吲哚菁绿的荧光发射波长相同。纳米颗粒弛豫率较高,达107. 67 nM~(-1)·s~(-1)。纳米颗粒溶液在近红外激光持续照射后的温度最高达57. 85℃。采用纳米探针于小鼠尾静脉注射1 d后,活体MRI癌灶部位T_2信号最低。C组小鼠癌灶部位△T_2值为(30. 68±5. 14) ms,较对照组(3. 13±0. 98) ms、A组(4. 52±1. 15) ms、B组(12. 14±2. 25) ms显著升高(P 0. 05); B组小鼠癌灶部位△T_2值较对照组和A组显著升高(P 0. 05)。活体荧光成像可见纳米颗粒于小鼠癌灶组织和腹腔脏器出现一过性浓聚,且经膀胱进行排泄,1 d后于癌灶部位出现明显聚集。结论构建四氧化三铁-曲妥珠单抗-吲哚菁绿的SPIONs纳米探针可能是HER-2阳性乳腺癌MRI和荧光成像的一种潜在显像剂。     

空气微粒计数法对手术室空气质量评估的可行性研究

摘要 目的 研究空气微粒计数法用于评估手术室空气质量的可行性。方法 采用仪器计数法和自然沉降法,对某医院洁净手术室空气质量进行检测和评估。结果 对23间次的洁净手术室空气检测结果显示,手术室空气中细菌总数超标率为9.00%,合格率达到91.00%;合格细菌浓度的手术室检测的微粒数值和不合格细菌浓度手术室微粒数的值差异有统计学意义,≥0.3 μm、≥0.5 μm、≥2.5 μm、≥5.0 μm的微粒数和细菌浓度相关系数r值分别为0.72、0.74、0.73、0.74。结论 运用空气微粒计数评估手术室空气质量可行,其结果与沉降法基本一致。需进一步研究确定不同粒径范围的微粒与细菌数的等级相关系数以及更为可靠的合格空气质量微粒预测值范围,为临床快速评估手术室的空气质量提供参考。     

光阻法检测注射液中不溶性微粒的研究进展

目的:为光阻法检测技术的进一步应用提供参考。方法:根据文献,综述了光阻法的建立、特点、仪器性能、取样方法等方面的研究现状。结果:光阻法现收录于2010年版《中国药典》,适用于检测电解质和非电解质溶液中不溶性微粒的大小和数量,其仪器具备性能稳定、操作方便、取样精度高等特点,取样方法主要包括直接倾注、合并内容物、用适当溶剂溶解稀释后取样。结论:光阻法现已成为检测注射液中不溶性微粒的首选方法。但测定过程中存在小容量注射液取样数量多,切割中带入检品的微粒、检测空间中含有的微粒等外界因素给测定结果带来偏差的问题;取样瓶放置时间与搅拌速度对测定结果存在影响,在检测标准修订中有待进一步改进和完善。     

超临界流体强化溶液分散法制备L-聚乳酸微粒

利用超临界流体强化溶液分散法(SEDS法)制备了生物可降解L-聚乳酸(PLLA)微粒,研究不同压力、温度及溶液浓度条件下所制备微粒的大小、形态和分布情况.实验表明:微粒平均粒径为5～26μm,呈球形;微粒粒径和粒径分布随压力的升高而减小,随浓度的增大而增大,温度对微粒粒径的影响不显著.超临界体系中PLLA玻璃化转化温度的降低对微粒影响较大,使微粒粒径变大,粒径分布变宽.高压低温有利于产生粒径小且分布均匀的球形微粒.     

低温下8种中药注射液与溶媒配伍后不溶性微粒的观察与研究

目的：研究中药注射液在低温下（4-10℃）配伍后,放置在不同的时间段,溶液的外观、Ph值及微粒数量的变化。方法：在低温环境下配置的8种中药注射液与溶媒重溶后,放置在不同的时间段里,应用微粒分析仪测定溶液中微粒数。结果：8种中药注射液在低温下配伍后,溶液外观基本无改变;除血栓通注射液与5％葡萄糖注射液重溶后溶液中〉10μm和〉25μm的微粒数符合药典规定,其余7种中药注射液与0．9％氯化钠注射液配伍后溶液中〉10μm和〉25μm微粒数均不符合药典的规定,且小于10μm的微粒占到90％以上。结论：在寒冷季节无温控条件下使用中药注射液,配置时应将药液适当加温．充分振荡混匀,输液时建议应用精密输液器,减少微粒对人体造成的损害。