苦参素片健康人体药动学及生物等效性研究

目的:研究苦参素片在健康人体内的药动学及生物等效性。方法:22名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服苦参素片或胶囊0·3g,血样加入内标(西咪替丁)经预处理后采用高效液相色谱-质谱法测定药物浓度,检测离子为m/z265(苦参素)、m/z253(内标)。结果:苦参素片与胶囊的t1/2分别为(2·30±1·09)、(1·90±0·58)h;tmax分别为(1·86±0·74)、(1·68±0·55)h;Cmax分别为(525·09±208·94)、(530·32±202·04)ng/ml;AUC0~11分别为(2048·5±749·4)、(2042·0±743·0)(ng·h)/ml;AUC0~∞分别为(2163·2±783·1)、(2136·4±792·1)(ng·h)/ml;苦参素片的相对生物利用度为(101·06±9·41)%。结论:苦参素片与胶囊具有生物等效性。     

齐多夫定胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的评价国产和进口齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20名健康受试者口服齐多夫定胶囊300 mg,用高效液相色谱法测定血浆中齐 多夫定的浓度。结果 国产和进口齐多夫定胶囊的达峰时间tmax分别为(0．66 ±0．20)和(0．64±0．24)h;达峰浓度Cmax为(1990．15±737．48)和(2014．14± 691．80)ng·mL-1;AUC0-7分别为(2166．02±569．31)和(2218．53±696．20)ng ·h·mL-1;AUC0-∞分别为(2218．51±575．51)和(2272．68±695．26)ng·h· mL-1;t1/2分别为(1．58+0．46)和(1．57+0．43)h。国产齐多夫定胶囊相对生 物利用度为(99．74±20．82)％。结论国产与进口齐多夫定胶囊具有生物等 效性。     

肝癌破裂出血TAE后行肝切除及区域化疗的效果

目的：探讨肝癌破裂出血采用肝动脉栓塞术（TAE）止血后施行肝切除及区域性化疗的效果。方法：对27例肝癌破裂行急诊TAE止血，3～14天内开腹手术。结果：27例中，肝功能属Child A级5例，B级14例，C级8例，TAE止血率达100％。肝癌均获延期切除，其中半肝切除9例，中叶切除2例，局部切除9例，肿瘤切出1例．多发癌结节犬部分切除6例。术中均行腹腔温热化疗及肝动脉、门静脉插管术后灌注化疗。手术死亡率3．7％、1、3、5年生存率和无瘤生存率分别为80．1％和65．4％，68，4％和42．1％，27．3％和18.2％。结论：TAE止血及改善全身状况后手术，有利于提高肝癌切除率及行综合治疗，是提高该病疗效的有效方法。     

塞克硝唑分散片人体生物等效性研究

目的：比较塞克硝唑的分散片（试验制剂）与胶囊（参比制剂）的生物等效性。方法：20名健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂量口服塞克硝唑分散片及塞克硝唑胶囊1000mg,采用HPLC法检测血药浓度,计算两者的药物动力学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果：试验制剂和参比制剂的主要药物动力学参数如下：Cmax分别为（20.50±1.73）mg/L和（20.40±2.69）mg/L;Tmax分别为（1.53±0.60）h和（2.00±0.67）h;t1/2分别为（22.66±3.00）h和（24.56±3.79）h;AUC0-96分别为（736.36±111.51）mg.h/L和（741.00±90.73）mg.h/L;AUC0-∞分别为（785.10±121.31）mg.h/L和（798.66±105.04）mg.h/L。2种制剂的药代动力学参数相近,以AUC0-96估算,受试制剂的相对生物利用度为（99.94±15.24）,以AUC0-∞估算为（98.92±15.28）。结论：两种制剂具有生物等效性。     

腹腔镜、胆道镜联合治疗胆囊结石合并胆总管结石疗效观察(附48例报告)

目的 探讨腹腔镜联合胆道镜治疗胆囊结石合并胆总管结石的疗效.方法 回顾性分析2009年至2012年我院收治的采用腹腔镜联合胆道镜治疗的胆囊结石合并胆总管结石患者48例.结果 48例患者全部经腹腔镜联合胆道镜胆总管探查取石,取石成功率为95.83％ (46/48),48例患者中18例采用胆总管一期缝合,30例行T管引流术,48例患者均未中转开腹,术后2例患者残留胆总管结石,平均手术时间为(180.0±15.8) min,平均出血量为(68.1±8.3) mL,术后腹腔引流时间为2～6d;患者术后平均(24.5±1.4)h即可进食,平均(2.0±0.9)d可下床活动,平均(5.6±1.8)d即可出院活动.结论 腹腔镜联合胆道镜治疗胆囊结石合并胆总管结石技术是一种安全、有效及微创的治疗方式,在临床应用中值得推广.     

甲状腺手术中喉返神经显露的意义

目的探讨甲状腺手术中喉返神经显露的方法和利弊.方法对235例甲状腺切除术患者分两组进行前瞻性研究,其中术中显露喉返神经107例,不显露喉返神经128例.结果显露喉返神经术式者喉返神经损伤率(0.93%),低于不显露喉返神经术式者(3.9%)(P＜0.05).结论甲状腺切除术中显露喉返神经可以降低喉返神经损伤的发生率;术者必须遵循规范化操作原则,紧靠甲状腺体结扎甲状腺下动脉分支,减少喉返神经损伤的机会.     

替米沙坦人体药动学及生物等效性研究

 目的　研究替米沙坦的药动学特征,评价国产替米沙坦片剂及胶囊的人体相对生物利用度。方法　三交叉实验设计;18名健康受试者随机分为3组,单剂量po替米沙坦 80mg,试验之间的清洗期为12d;高效液相色谱法测定血浆中替米沙坦浓度。结果 3种制剂的主要药动学参数无显著性差异,受试片剂、胶囊及参比制剂的c_max分别为(812.16±110.65),(819.54±129.97)和(855.37±92.27)ng·mL^-1;t_max分别为(0.99±0.43),(0.83±0.36)和 (1.15±0.61)h;t_{1/ 2}分别为(19.3±7.0),(19.5±2.9)和(18.6±3.9)h;AUC_0～72分别为(4181.43±2536.14),(3785.63±2477.71)和(3874.48±1981.11)ng·h·mL^-1。替米沙坦片剂及胶囊的生物利用度分别为(106.87±16.17)%和(97.69±20.65)%。结论　3种剂型的主要药动学参数经方差分析、双单侧t检验及90%可信限计算表明两种国产替米沙坦制剂与进口片剂生物等效。     

复方盐酸二甲双胍胶囊人体生物等效性研究

目的评价国产的复方盐酸二甲双胍胶囊(试验制剂)与市售的盐酸二甲双胍片联合格列本脲片(参比制剂)的人体相对生物利用度。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服试验制剂2粒(每粒含二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg)或参比制剂盐酸二甲双胍片(250mg)2片、格列本脲片(2.5mg)1片。二甲双胍的血药浓度采用离子对高效液相色谱法(HPLC)测定,格列本脲的血药浓度采用高效液相色谱-质谱法(HPLC-MS)测定,计算两者的药动学参数并评价试验制剂的相对生物利用度。结果受试者单次服用试验制剂或参比制剂后,二甲双胍的主要药动学参数如下:AUC0-24分别为(5.90±1.36)和(5.95±1.35)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(6.17±1.36)和(6.28±1.36)μg·h·mL-1,Cmax分别为(0.82±0.21)和(0.82±0.14)μg·mL-1,tmax分别为(1.43±0.88)和(1.54±0.98)h,相对生物利用度为(100.21±14.10)%;格列本脲的主要药动学参数如下:AUC0-16分别为(270.28±61.82)和(268.70±61.99)ng·h·mL-1,AUC0-∞分别为(287.13±61.97)和(284.17±67.85)ng·h·mL-1,Cmax分别为(62.83±10.89)和(61.44±12.11)ng·mL-1,tmax分别为(2.53±0.79)和(2.81±0.75)h,相对生物利用度为(101.67±14.54)%。结论经统计学分析,试验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间差异无统计学意义,试验制剂与参比制剂生物等效。     

盐酸左氧氟沙星片人体药动学及生物等效性研究

目的:研究2种盐酸左氧氟沙星片在人体内的药动学及生物等效性。方法:采用随机自身交叉对照试验设计,20名健康男性志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆左氧氟沙星的浓度,并计算二者药动学参数及生物利用度。结果:受试制剂与参比制剂Cmax分别为(6.54±1.39)、(6.31±1.21)mg·L-1,tmax分别为(1.04±0.39)、(1.04±0.40)h,t1/2分别为(7.77±0.84)、(7.98±1.30)h,AUC0~24分别为(50.66±5.84)、(50.94±4.82)mg·h·L-1,AUC0~∞分别为(57.55±6.75)、(58.42±6.40)mg·h·L-1。以AUC0~24估算,受试制剂的相对生物利用度为(100.20±14.23)%。结论:二者生物等效。     

紫球藻多糖的降解及其体外抗氧化活性

表达蛋白HIV-TATm-Survivin (T34A)的重组大肠杆菌BL21(DE3)在长时间保存后其表达水平明显下降,发酵罐放大难以顺利进行。利用该蛋白的本底表达对宿主菌产生的生长压力进行了实验室自适应进化工作,得到携带相同质粒但表达水平呈两极分化的两类菌株HTS1和HTS2。摇瓶培养时,HTS1菌株生长较迅速,但重组蛋白几乎无表达;HTS2生长较缓慢,却可以高效积累重组蛋白。因此HTS1菌株的出现,可能是原始菌株长时间保存后蛋白表达能力下降的原因之一。另外,HTS2菌株应用上的优势,外源添加高达300 mmol/L的乙酸钠对HIV-TATm-Survivin (T34A)的表达水平没有较明显负的影响,4 L和30 L发酵罐表达验证了摇瓶培养的结果。