心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察

目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

笔管草中Megastigmane及黄酮苷类化学成分

目的：研究木贼科植物笔管草(Equisetum debile)的化学成分。方法：采用硅胶、sephadex LH-20凝胶柱色谱进行分离纯化，通过理化方法和光谱分析鉴定化合物结构。结果：从笔管草全草乙酸乙酯和正丁醇提取物中分离得到4个megastigmane型化合物和4个黄酮苷，分别鉴定为blumenol A(1)，corchoinoside C(2)，sannnangaoside A(3)，(3S，5R，6R，7E，9S)-megastigmane-7-ene-3-hydroxy-5，6-epoxy-9-O-β-D-glucopyranoside(4)，山柰酚-3，7-双葡萄糖苷(5)，camelliaside C(6)，山柰酚-3-槐糖苷(7)and clematine(8)．化合物1-4，6，8均为从木贼科植物首次分得。     

2种非那雄胺片人体等效性研究

 目的　研究进口与国产非那雄胺片(每片1mg)在健康人体内的生物等效性。方法采用反相高效液相色谱法,测定21名健康男性单次交叉po对照及试验制剂20mg后血浆中不同时间点的药物浓度,用3P97程序计算药动学参数并进行等效性检验。结果非那雄胺片和保法止片的药动学参数分别为:AUC_0→tn(1413.9±614.9)和(1450.4±684.5)μg·h·L^-1,AUC_0～∞(1460.3±641.7)和(1499.9±711.6)μg·h·L^-1,t_max(2.86±0.3)和(2.90±0.3)h,ρ_max(216.3±83.4)和(209±83.9)μg·L^-1,t_1/2分别为(2.34±0.5)和(2.29±0.4)h。以保法止片为参比,非那雄胺片生物利用度F_0→tn为(99.64±10.9)%,F_0～∞为(99.20±10.1)%。结论方差分析及双单侧t检验表明/,两种制剂具有生物等效性。     

盐酸伐昔洛韦缓释片生物利用度评价

目的比较盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威(盐酸万乃洛韦片)在健康人体内的生物利用度。方法采用反相高效液相色谱法分别测定健康志愿受试者单剂量和多剂量口服两种制剂后血药浓度,用3P 97药动学程序计算药动学参数,并对曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cm ax)、达峰时间(tm ax)及波动度DF%进行分析。结果单剂量试验盐酸万乃洛韦缓释片和丽珠威的AUC0→Tn分别为(16.13±2.94)h.μg/m l和(17.48±3.62)h.μg/m l,AUC0→∞分别为(19.45±3.86)h.μg/m l和(19.45±3.69)h.μg/m l,tm ax分别为(3.4±0.4)h和(1.9±0.4)h,Cm ax分别为(1.84±0.41)μg/m l和(3.85±0.74)μg/m l,以丽珠威为参比,盐酸万乃洛韦缓释片0→T n的相对生物利用度为93.09%±6.92%,0→∞的相对生物利用度为100.49%±10.41%;多剂量口服缓释片与丽珠威达稳态后,DF%分别为87.46%±26.44%和163.44%±32.20%,F0-τ为93.66%±11.87%。结论盐酸万乃洛韦缓释片与丽珠威两种制剂具有生物等效性,但前者Cm ax有所降低,tm ax有所延长,波动度降低,表现出明显的缓释特征。     

毛细管气相色谱法测定胰蛋白酶中有机溶剂残留量

目的：建立测定胰蛋白酶中有机溶剂丙酮残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法,色谱柱为Supelco25301-U型石英毛细管柱;检测器为氢火焰离子化检测器;载气为高纯度氮气;水为溶解介质,检测了胰蛋白酶中丙酮的残留量。结果：丙酮在样品中达到完全分离,在1．59—25．50ppm浓度范围内具有良好的线性,线性方程为A=306．0C＋184．3,r=0．9995,检测限为0．03ppm,方法回收率为99．9％,RSD为1．7％。结论：本法能快速准确的检测胰蛋白酶中有机溶剂丙酮残留量,可用于胰蛋白酶质量控制中的有机残留溶剂检查。     

左羟丙哌嗪缓释片体外释放度测定

目的:建立左羟丙哌嗪缓释片体外释放度测定方法,并对其释放度影响因素及释药机制进行考察。方法:采用单因素考察方法,研究处方、工艺及释放方法学因素对左羟丙哌嗪缓释片释放度的影响。结果:左羟丙哌嗪在237nm波长有最大吸收,辅料对药物测定无干扰。左羟丙哌嗪在2.56-20.48 mg·L-1浓度范围内线性关系良好。羟丙甲基纤维素的种类、用量、黏度、片剂的比表面积以及不同释放条件对药物的释放特性有一定影响。结论:左羟丙哌嗪缓释片的释放表现为药物扩散和凝胶溶蚀的协同作用,许多因素可以影响药物释放行为。     

萘普生钠与葛根素存在配伍禁忌

我科在临床用药过程中发现静脉滴入萘普生钠注射液配置的液体后接输葛根素配置的液体时，输液管中莫菲氏滴管中出现白色混浊，且有越来越多的白色沉淀堵塞于输液管接头。当调换输入液体顺序．即在输完萘普生钠配置的液体后先输入少量生理盐水，再接输葛根素配置的液体，就不会出现上述现象。此现象说明萘普生钠与葛根素之间存在配伍禁忌,建议2组液体之间加输其他液体以冲净输液管内余液，再输下一组液体。避免2种药物直接作用，产生混浊、沉淀现象，发生药物反应。     

RP-HPLC测定盐酸氨基葡萄糖片的含量

目的建立盐酸氨基葡萄糖片的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法,用C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为0.05%磷酸溶液(KOH调pH3.0)-乙腈(6040);流速0.6ml·min-1;检测波长195nm;柱温30℃。结果在0.15～1.5mg·ml-1的范围内,盐酸氨基葡萄糖的浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为100.2%(n=3,RSD=1.16%)。结论所建方法准确、简便、专属性强,适用于盐酸氨基葡萄糖片的含量测定。     

头孢克肟颗粒剂和分散片在健康志愿者的相对生物利用度

目的 比较头孢克肟颗粒剂及分散片与市售头孢克肟胶囊在健康人体内的相对生物利用度。方法 用反相高效液相色谱法测定2 1名健康受试者单剂量口服400 mg头孢克肟颗粒剂和分散片及胶囊后头孢克肟的血药浓度,3P87程序计算药代动力学参数,Auc、Cmax对数转换后进行方差分析并计算90％可信区间。结果 头孢克肟颗粒剂、分散片和胶囊的主要药代动力学参数为:AUC0分别为29.45±10.67,29.12±10.38和29.53±10.71μg·h·mL-1,AUC0-t分别为28.38±9.94,28.00±9.68和28.58±10.07μg·h·mL-1,tmax分别为3.83±0.37,3.71±0.30和3.79±034 h,Cmax分别为4.79±1.07,4.84土1.04和4.77±1.10μg·mL-1,t1/2分别为2.35±0.42,2.40±0.42和2.27±0.43 h,MRT0-t分别为5.54±0.60,5.50±0.62和5.55±0.66 h。以头孢克肟胶囊为参比,头孢克肟颗粒剂及分散片相对生物利用度F0-t为(99.77±8.74)％和(98.56±9.20)％。F0-8为(100.17±9.1 1)％和(99.14±8.95)％。结论 头孢克肟颗粒剂、分散片与胶囊具有生物等效性。     

社区护理干预对2型糖尿病患者的健康行为的影响分析

目的:分析社区护理干预对2型糖尿病患者的健康行为的影响。方法:选取已确诊的2型糖尿病患者80例,采用随机数字表法进行分组,分别为研究组和参照组,每组各40例患者。其中研究组患者在常规护理的基础上给予社区护理干预参照组患者采用常规性护理干预。对比两组患者对疾病知识的掌握情况、护理效果及满意度情况。结果:两组患者经过不同方式护理后,研究组患者对疾病知识的了解程度显著优于参照组患者,两组间数据对比有明显差异,差异具有统计学意义(X~2=40.8333,p0.05)。研究组患者的饮食控制率为33(82.5%),运动护理率32(80%),血糖控制率为36(90%);参照组患者的饮食控制率为13(32.5%),运动护理率12(30%),血糖控制率为18(45%);研究组患者的护理效果显著优于参照组患者,两组间数据对比有明显差异,差异具有统计学意义(p0.05)。研究组的满意人数为39人,参照组患者的满意人数为20人;研究组患者的满意度显著高于参照组患者,两组间数据对比有明显差异,差异具有统计学意义(X~2=5.3333,p0.05)。结论:社区护理干预对2型糖尿病患者有着重要的积极作用,增加患者对疾病知识的了解程度,改善患者的病症,有利于其身体健康的恢复。在临床上值得应用和推广。