无菌检查法中有关阳性对照菌规定的探讨

无菌检查法是针对无菌或灭菌药品、原敷料及医疗器具等的无菌可靠性而建立的检查法，而无菌检测的可信度与抽样量、检查用的培养基质量、材料、操作环境、无菌技术、方法学验证等有关。本文探讨与无菌检查法有密切直接关系的阳性对照菌种类的选择、菌量的多少、培养时间以及结果的判断，同时提出了具体改进意见，为2005版药典无菌检查法的修订提供参考。     

鱼金注射液体外抗菌作用及其无菌检查

目的 探讨鱼金注射液体外抗茵活性及其无菌检查方法。方法 应用三种药物体外抗茵、抑茵实验方法，检查鱼金注射液体外抗茵作用并初步确定其无菌检查方法；通过无菌验证实验方法来确定其无菌检查方法的有效性。结果 鱼金注射液无菌检查的直接接种法抑茵实验显示其对金黄色葡萄球菌的微弱抑制作用，进一步体外抗茵、抑茵实验显示其体外具有较弱的抗茵、抑茵作用；应用直接接种法、薄膜过滤法对其无菌项目进行检查，无菌验证实验确定两种方法均为鱼金注射液无菌检查的有效方法。结论 鱼金注射液体外对金黄色葡萄球菌有微弱的抑制作用，直接接种法和薄膜过滤法均为其无菌检查的有效方法。     

灯盏细辛注射液体外抗菌作用及其无菌检查

目的 探讨灯盏细辛注射液体外抗菌活性及其无菌检查方法。方法 应用三种药物体外抗菌、抑菌实验方法。检查灯盏细辛注射液体外抗菌作用并初步确定其无菌检查方法；通过无菌验证实验方法来确定其无菌检查方法的有效性。结果 灯盏细辛注射液的直接接种法无菌检查法抑菌实验显示其对金黄色葡萄球菌的强大抑制作用，直接接种法不能用于其无菌检查；进一步体外抗菌、抑菌实验显示其体外具有较强的抗菌、抑菌作用；应用薄膜过滤法对其无菌项目进行检查，无菌验证实验确定其无菌检查的有效方法为薄膜过滤法。结论 灯盏细辛注射液体外对金黄色葡萄球菌的显示出强大的抑制作用，其无菌检查的有效方法为薄膜过滤法。     

扁平苔藓与SLE重叠综合征一例

患者女,65岁,发现口腔白膜、溃疡20余年,1986年春在天津某医院口腔科就诊,取活检病理报告为口腔扁平苔藓.