风险大小应该用百分比来表达吗

在前面三期的“自力讲坛”中，李自力博士不但介绍了上市后再评价和风险评估的理念，也谈到了建立因果关系的方法学问题，特别强调了群体和个体水平上因果关系的不同。本期，我们继续邀请李自力博士用实例与广大读者深人探讨上期所谈到的药品风险评估中的一些具体问题。     

豫西地区348例β-内酰胺类抗菌药物相关不良反应报告分析

目的：分析豫西地区与β-内酰胺类抗菌药致不良反应发生的因素，以供，临床用药参考。方法：利用药品不良反应监测网络，对2004年1月～2008年3月三门峡地区上报的与β-内酰胺类抗茵药物不良反应报告348例，按性别、年龄、药物类别、给药途径、不良反应的临床表现等进行统计分析。结果：涉及的β-内酰胺类抗菌药物共26种，以头孢曲松居首位，其次为头孢唑啉；用药途径以静脉滴注给药为主；主要的不良反应类型为皮肤及其附件损害；严重不良反应4例，结论：规范β-内酰胺类抗茵药物的临床应用，减少不良反应发生率。     

风湿性疾病治疗：从理念的转变到临床实践——访北京大学人民医院栗占国教授

对于风湿病的治疗应当有充分的信心，因为只要能够及时发现、早期珍断、早期治疗、合理规范的用药，大部分风湿病患者都可以达到完全缓解。     

美国FDA放弃了赫尔赫尔辛基宣言？

在已有药物治疗手段的情况下，在临床试验中使用安慰剂真的是有伦理问题吗？ 一篇关于“美国FDA放弃了赫尔赫尔辛基宣言”的报道，引起了小小的震荡。这是对临床试验受试者保护的削弱，还是另有原委？我们为此采访了曾在美国FDA工作过的李自力博士，却引发了一场对临床试验中安慰剂使用及其背后伦理及科学考量的讨论。     

头孢曲松钠的少见不良反应

头孢曲松钠是第三代头孢菌素中具有长效特点的药物,对肠杆菌科细菌等革兰氏阴性杆菌具有强大的抗菌作用,在临床上应用广泛.近年来,该药出现了一些少见不良反应.将有关文献报道加以总结分析,以引起临床的注意与重视,提醒医务工作者及广大患者谨慎用药.     

学术视野：肿瘤生物学治疗

传统的肿瘤治疗方法主要有三种：手术、放疗和化疗，但均存在一定的局限性，这就促使人们不断在寻找更加理想的治疗方法。近年来，随着人们对肿瘤发生发展机制研究的深入，以及肿瘤免疫学、分子生物学以及生物工程技术的发展，肿瘤的生物学治疗迅速发展，成为肿瘤的第四种主要治疗模式。     

美国:渐进完善

美国对药品临床试验的管理历史较长。1848年便开始了对药品供应的控制和进口药品的检查。1902年，为保证用于人类疾病防治的血清、疫苗和类似产品的纯化和安全性，通过了《生物制品管理法》。1906年国会通过了《联邦食品与药品法》，禁止州际间销售有错误标识及掺假的食物、饮料和药品。     

胞磷胆碱钠致哮喘严重发作1例

患者，女性，53岁。2008年1月4日因言语不清，左侧肢体麻木无力39h来院就诊，诊断为脑干梗死，高血压病3级、极高危险组。患者平素体健，无药物过敏史。入院查体：T36．6℃，P76次／min，R19次／min，BP160／100mmHg。听诊双肺呼吸音清，未闻及干湿性哕音；心率78次／min，律齐，各瓣膜听诊未闻及病理性杂音。     

听孙永华讲述烧伤专科的故事

中国现代临床医学中，在世界上能够傲视群雄的两个领域：大面积烧伤治疗和断肢再植。到今年，烧伤医学在我国刚好走过了半个世纪，对于1960年从医的中华医学会烧伤外科学分会名誉主任委员孙永华教授来说，正好见证了烧伤医学这半个世纪在我国从无到有的发展历程。     

寻找抑肽酶的替代品

依靠输血来解决手术出血问题，绝不是出路。全面停售和禁用抑肽酶后，临床上迫切需要寻找一个替代产品。这种产品不仅要具有抑肽酶能够减少出血的疗效，而且要有比抑肽酶更好的安全性。