药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

（接2月上）3.抽查2～3个品种的年度质量回顾信息,了解中间控制或环境监测结果趋势,若有出现异常时企业是否按照相应的偏差处理程序进行处理。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

第四十二条国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。 已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。     

药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南

检查投诉调查是否有记录,记录中是否注明相关批次产品信息,如品名、规格、批号、批量、生产日期、有效期等。     

脑淀粉样血管病脑出血患者血清抗Aβ抗体检测及临床治疗

目的探讨脑淀粉样血管病(CAA)脑出血患者血清自身抗Aβ抗体水平及亲和力的情况和临床治疗效果。方法选择2007年9月-2011年9月在本院住院的CAA脑出血患者和正常老年对照组各20例,通过间接ELISA法检测各组血清抗Aβ抗体水平及亲和力;分别采用方体定向钻颅置软管血肿排空术、开颅血肿清除术和保守治疗CAA脑出血患者26例。结果 CAA脑出血组血清抗Aβ抗体水平及亲和力均低于正常;26例患者经不同方案治疗后,14例患者痊愈,10例遗留不同程度偏瘫失语,2例死亡。结论自身抗Aβ抗体异常可能在CAA脑出血发病机制中发挥重要作用;CAA脑出血患者应根据病情选择合适的治疗方案,三种治疗方案各有其相对的适应证。     

北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微鉴定比较

目的：比较北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微特征。方法：使用常规的粉末显微鉴别方法结果：北柴胡和竹叶柴胡都含有大量导管,但北柴胡粉末中网纹导管较多,而竹叶柴胡中梯纹导管较多。结论：以上显微特征可作为北柴胡与竹叶柴胡的粉末显微鉴别依据。     

索拉非尼联合卡培他滨与索拉非尼单药治疗TACE术后进展肝细胞癌的对照研究

目的观察索拉非尼联合卡培他滨(CAP)及索拉非尼单药治疗经导管肝动脉灌注化疗栓塞(TACE)术后进展的肝细胞癌疗效和不良反应。方法 TACE术后进展的晚期肝细胞癌患者中毒36例,随机分为A组(索拉非尼联合CAP)18例和B组(索拉非尼单药)18例,两组均给予索拉非尼400 mg,每天口服2次,连续服用,直到疾病进展为止。A组联用CAP800mg/m2,每天口服2次,连用14d,休息1周,每21天重复1次。结果 A组部分缓解2例,稳定11例,进展5例,总有效率(ORR)为11.1%,疾病控制率(DCR)为72.2%,中位肿瘤进展时间(mTTP)为(4.6±1.3)个月,中位生存期(mS)为7.3个月(95%CI为6.3～8.3)。B组无有效病例,稳定11例,进展7例,DCR为61.1%,mTTP为(3.8±0.7)个月,mS为6.1个月(95%CI为5.8～6.4)。两组ORR、DCR和mS比较差异无统计学意义(P>0.05)。A、B组间生存曲线的比较差异无统计学意义(χ2=2.386,P=0.122)。两组mTTP比较差异有统计学意义(t=2.253,P=0.031)。不良反应主要是手足综合征、腹泻和高血压,A组除手足综合征和腹泻发生率明显高于B组外(P<0.05),其他不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论索拉非尼联合CAP治疗TACE术后进展的肝细胞癌较索拉非尼单药治疗mTTP延长,不良反应可以耐受。     

胃肠镜室医护人员职业感染危险因素与对策

目的探讨胃肠镜室医护人员职业感染危险因素,制定防控对策。方法对胃肠镜室医护人员职业感染危险因素进行回顾分析,主要包括：胃肠镜操作中的传播、胃肠镜器械的传播、医护人员安全防护意识淡漠、管理制度的落实不力、患者的特殊反应、忽视胃肠镜前的准备工作、化学消毒剂的危害等。结果胃肠镜室医护人员因安全防护意识淡漠、个人防护措施欠落实、环境及病人检查前准备不充分、胃肠镜及相关附件、物品消毒不严等而面临着诸多潜在的职业感染危险因素。结论必须加强预防控制胃肠镜室医院感染,保障医护人员,病人的医疗安全,严格执行卫生部的《内镜清洗消毒技术操作规范》做好各项防护措施的落实。     

TDS中医经络检测仪的原理与功用

目的:探讨TDS中医经络检测仪的原理以及功用.方法:通过利用感应器测定人体12条经络在体表24个原穴电能量值,量化评估人体健康状况.结果与结论:该系统可以作为中医望、闻、问、切的有效补充,对多种疾病的病情观察和疗效提供参考依据.     

乙肝病毒特异性转移因子治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的　评价乙肝病毒特异性转移因子治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法　选择慢性乙型肝炎 86例 ,随机分为两组。对照组 40例 ,应用常规保肝降酶疗法 ;研究组 46例 ,在保肝降酶疗法的基础上加用乙肝病毒特异性转移因子。结果　研究组HBeAg及HBVDNA的阴转率显著高于对照组 (P <0 0 5 ) ,抗 HBe阳转率亦显著高于对照组 (P <0 0 1)。结论　乙肝病毒特异性转移因子用于治疗慢性乙型肝炎 ,可以改善患者的乙肝病毒病原学指标。     

慢性心力衰竭患者心钠素、脑钠素浓度改变及卡维地洛对其影响

目的观察慢性心力衰竭患者心钠素、脑钠素浓度改变及卡维地洛对其影响.方法选择观察组慢性心力衰竭患者42例和对照组20例,采用放射免疫法测定治疗前后血浆心钠素、脑钠素浓度;彩色超声心动图测定左心室射血分数、左心室舒张末期内径;临床慢性心力衰竭采用NYHA心功能分级;将观察组随机分为常规治疗者21例和加用卡维地洛治疗者21例,满2周复查心钠素和脑钠素;满3个月复查彩色超声心动图.结果观察组血浆心钠素、脑钠素浓度均高于对照组(P均＜0.001);临床慢性心力衰竭程度越重,血浆心钠素、脑钠素浓度越高(P均＜0.001);卡维地洛治疗者与常规治疗者治疗满2周后均有血浆心钠素、脑钠素浓度下降,卡维地洛治疗者血浆心钠素、脑钠素浓度下降更明显(P＜0.05);而满3个月时卡维地洛治疗者左心室射血分数、左心室舒张末期内径均比常规治疗者明显改善(P均＜0.05).结论心钠素、脑钠素浓度可以反映心功能状态;卡维地洛可以降低心钠素、脑钠素浓度及改善心脏重构及心功能.