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目的:建立一种理想的盐酸环丙沙星乳膏剂和凝胶剂含量测定方法,统一4个企业的新药转正标准.方法:用甲醇与0.1mol/L盐酸的混合溶液(1:1)在80℃水浴中加热15分钟萃取软膏,应用高效液相色谱法测定了环丙沙星的含量.色谱条件:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)柱;流动相为0.05mol/L枸橼酸(用三乙胺调节pH为3.5)-乙腈(82:18),流速为1ml·min-1;紫外检测器,检测波长为277hm.结果:环丙沙星的色谱峰与杂质峰能够较好的分离,4个企业的产品的25%平均加样回收率为96.9%(RSD=0.5%),50%平均加样回收率为98.3%(RSD=1.6%).结论:方法简便,快速,样品回收率高,重现性好,可用于不同企业生产的环丙沙星软膏的含量测定,能够对药品质量进行控制. 相似文献
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