疾控机构理化指标检测方法的确认

ISO/IEC17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>[1]中5.4 检测和校准方法及方法确认,涉及总则、方法的选择、实验室制定的方法、非标准方法、方法确认、测量不确定度的评定、数据控制等7条31款要求,随着实验室认可工作的深入开展,对检测方法的确认要求也日益严格.本文将ISO/IEC17025中的方法确认区分为标准方法的验证和非标方法的确认两种概念介绍如下.     

青春发育与女性甲状腺形态及功能状况的关联研究

目的 探讨不同青春发育分期对女性甲状腺形态及功能状况的影响。方法 2017年10-11月,采用分阶段整群抽样的方法,分别在上海市闵行区、江苏省海门市、浙江省玉环市、浙江省德清县各选定1所初中,将4所初中所有初一年级女生共491名纳入研究。对研究对象进行甲状腺B超检查、体格检查以及尿碘、甲状腺激素水平检测;采用《青春发育事件自我评定量表》（PDS）评价青春发育分期;采用多重线性回归模型及多因素logistic回归模型分析不同青春发育分期对甲状腺容积及激素水平的影响。结果 不同青春发育阶段女性的甲状腺状况存在差异。甲状腺容积大小、结节检出率及FT4水平均表现为青春期前期 < 青春发动期 < 青春期后期（P<0.05）;TT3及FT3水平表现为青春期前期 > 青春发动期 > 青春期后期（P<0.001）;TSH及TT4水平不受青春发育分期的影响（P>0.05）。多重线性回归分析及多因素logistic回归分析结果一致,青春发育与TT3和FT3水平呈负相关。PDS总分每增加1分,TT3和FT3水平在模型1中分别减少0.067 nmol/L和0.170 nmol/L,在模型2中分别减少0.065 nmol/L和0.162 nmol/L;相较于青春期前期者,青春期后期者具有较低的TT3和FT3水平（模型1：OR=0.337,95% CI：0.173～0.658;OR=0.283,95% CI：0.144～0.557;模型2：OR=0.306,95% CI：0.155～0.605;OR=0.263,95% CI：0.132～0.524）。结论 青春发育与女性甲状腺形态及功能状况存在关联。青春发育越成熟,甲状腺容积越大,结节越易发生,TT3及FT3水平越低。     

2003年德清县麻疹疫情分析

德清县地处浙江北部，东部为水网地带，西部为山区，全县共分16个乡镇，176个村民委员会，24个预防接种点，总人口数至2003年底为423848人。2003年本县麻疹发病急剧上升，麻疹监测系统全年共监测203人次血清样本，上报病人数115例。现将具体情况报告如下。     

木材装饰贴面作业女工腰背痛分析

目的研究木材装饰贴面作业女工的腰背痛及其原因。方法对某地木材装饰贴面加工作业中3种主要工种的女工进行问卷调查、腰部检查和弯腰状态分析。结果选板、修补和贴面3个工种女工疲劳主诉率分别为68．8％、66．7％和59．0％，最易疲劳部位是腰背。选板和修补工的腰背痛发生率明显高于贴面工，分别是53．8％、58．7％和30．1％；棘间和腰大肌压痛与腰背痛结果一致。姿势分析结果表明，选板和修补工最大弯腰幅度（80°）大于贴面工（60°），且日弯腰次数[分别为（4396±817）、（1696±286）次]和日弯腰时间[分别为（6．5±0．6）、（6．2±1．3）h]也明显高于贴面工[分别为（1094±476）次、（4．5±0.9）h]，差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论装饰贴面女工因现有作业方式而普遍存在弯腰姿势，尤以选板和修补工种突出，可能是其腰背痛高发的主要原因。     

某女子监狱干警艾滋病知识态度调查

目的对某女子劳教所干警进行艾滋病知识、态度的定量调查，并探讨其相关影响因素。方法采用匿名自填问卷的方法进行调查。结果干警艾滋病知识知晓率介于64．5％～100．0％之间。对于目前劳教所中开展的关于安全套的宣传有近七成的干警认为力度太小。对艾滋病感染者的歧视仍较严重：1／4的干警认为应公布感染者以免与其接触，表示不愿与感染者的家人一起工作或会想办法把监管的监押人员中的感染者转走的干警也各占1／4，约有四成的干警表示不愿与感染者一起工作。结论调查结果在一定程度上反映出近年来针对劳教所内干警所进行的艾滋病宣传教育取得了一定的成效。但仍需引导警务人员乃至全社会以正确的态度对待艾滋病感染者，减轻或消除歧视。     

德清县1951-2005年疟疾防治策略和效果分析

目的分析德清县55年来的疟疾防治成果,为制定疟疾防治策略提供依据。方法总结和分德清县疟疾流行趋势、疟疾防治策略和措施及其效果。结果德清县疟疾发病率从五、六十年代的1000/10以上逐步下降到1979年的10/10万以下,并持续保持低水平。目前,年均发病率为0.68/10万,患者以外地输入为主。结论德清县在不同时期采取的疟疾防治措施,取得了显著效果。必须继续重视和加强疟疾防治工作以防止疟疾的死灰复燃和输入性疟疾的发生。     

甲醛接触者的嗅觉功能

[目的 ]探索甲醛对接触者嗅觉功能的影响。 [方法 ]选择接触甲醛的木材粘合业工人 2 3 3名 (木材组 ) ,病理科医师 94名 (病理组 ) ,以及非甲醛接触人员 62名 (对照组 )为研究对象。监测接触人群工作环境中的甲醛浓度 ,测定接触者的嗅觉阈和嗅敏度。 [结果 ]病理组工作环境中甲醛浓度明显高于木材组 (P <0 .0 1)。三组人员的嗅觉阈差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。与对照组比较 ,木材组和病理组人员的嗅敏度明显降低 (P <0 .0 0 1) ,病理组人员的嗅敏度也较木材组人员低 (P <0 .0 1)。高浓度组 ( >1mg/m3 )与低浓度组 (≤ 1mg/m3 )的甲醛接触者其嗅敏度明显低于对照组 (P <0 .0 0 1) ,且高浓度组嗅敏度的降低较低浓度组更显著 (P <0 .0 1)。 [结论 ]甲醛对接触者嗅觉功能的影响 ,主要表现为嗅觉敏感度降低。并且随着接触浓度增高 ,嗅敏度降低愈明显 (P <0 .0 1)。     

毛细管柱气相色谱法测定蒸馏酒及配制酒中乙酸乙酯、甲醇、异丁醇、异戊醇

目的：建立用EC^TM-Wax毛细管色谱柱测定蒸馏酒与配制酒中甲醇、杂醇油的方法。方法：采用Wax毛细管色谱柱，对程序升温中的温度和时间、检测器温度、汽化室温度、载气压力、分流比等参数进行对比试验，选择最佳操作条件，对蒸馏酒与配制酒中乙酸乙酯、甲醇、异丁醇、异戊醇进行分析，同时用国标方法进行对照试验。结果：本方法相对标准偏差（RSD）为1．6％～10．6％，回收率在84．6％～105．6％，标准曲线相关系数（r）大于0．9999。结论：本方法准确、可靠，经t检验统计分析，与国标方法之间无显著性差异。     

中国南方某农村地区人与猪戊型肝炎病毒的检测和部分序列分析

目的调查中国南方某农村地区戊型肝炎病毒（HEV）人株与猪株的相关性。方法应用逆转录-巢式聚合酶链法（RT—nPCR）对一般人群中HEV-IgM阳性者、急性戊型肝炎患者和当地某养猪场的猪进行HEV RNA检测，并对HEV RNA阳性标本进行克隆测序和序列分析。结果132份猪粪便标本中13份为HEV RNA阳性；26份IgM阳性一般人群血清标本中有4份HEV RNA阳性；4例急性戊型肝炎患者中有1例的血清和粪便标本为阳性。序列分析发现该地区HEV人株与猪株在ORF2部分区域的核苷酸序列同源性为89．3％～100．0％，这10株HEV序列与HEVⅠ型、Ⅱ型、Ⅲ型和Ⅳ型在同一区域的核苷酸序列的同源性分别为78．7％～84．7％、83．3％～85．3％、76．0％～80．0％和84．7％～95．3％。结论该地区人群及猪群中流行的HEV同属基因Ⅳ型。     

浙江省德清县农村成人甲型流感各亚型病毒血清抗体检测及其关联探讨

目的 了解浙江省德清县农村社区成人禽流感病毒H7N9、H9、H5、甲型H1N1、季节性H1、H3的血清抗体水平,探索各亚型流感病毒之间的关联。方法 2013年4月德清县发现2例H7N9患者,分别在急性期和恢复期检测了患者及其家属的血清抗体;利用已有的生物样本库,检测病例发生之前收集的725份血清和病例发生之后收集的503份血清的H7N9、H9、H5的抗体水平,了解疫情前后人群血清抗体水平变化情况,在503份血清中抽取398份,检测甲型H1N1、季节性H1、H3的抗体情况,探索其与其他亚型流感病毒的关系;血清检测采用血凝抑制试验(HI),H7N9、H9、H5以HI抗体滴度1: 20为阳性,甲型H1N1和季节性H1、H3以1: 40为阳性,对于部分阳性和阴性样本进行复测;计算抗体阳性率和几何平均滴度,关联分析采用配对2检验并计算关联系数r。结果 H7N9的14名密切接触者中有2人抗体阳性,阳性率为14.3%;H7N9疫情出现之前,一般人群血清中未发现H7N9抗体(0/725),疫情出现之后发现1名隐性感染者,抗体阳性率为0.2%(1/503),H7N9疫情出现前后均未检出H5抗体,H9抗体阳性率没有明显变化,约为4.19%(22/503),标化率4.18%;甲型H1N1阳性率为4.77%(19/398),标化率5.73%;季节性H1为5.28%(21/398),标化率7.86%;季节性H3为11.31%(45/398),标化率6.28%;各个年龄组之间抗体阳性率差异无统计学意义;关联分析显示甲型H1N1血清抗体阳性者,H9血清抗体也趋于阳性(r=0.108, P 0.05);季节性流感病毒H1、H3抗体阳性者,甲型H1N1血清抗体也趋于阳性(r=0.504, P 0.05; r=0.111,P 0.05)。结论 德清县农村社区一般人群对H7N9和H5无免疫力,对H9、甲型H1N1和季节性H3、H1免疫保护水平有限,需要重点监测和保护。甲型H1N1和季节性流感病毒H9可能存在抗体交叉保护或共同暴露。