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目的制备注射用尼扎替丁,建立其质量控制方法并考察其稳定性和安全性。方法优化处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、检查等质量研究,采用高效液相色谱法测定尼扎替丁的含量,并进行影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性,采用血管刺激性试验、溶血性试验以及过敏性试验评价其用药的安全性。结果确定了每支含主药尼扎替丁100 mg和辅料甘露醇50 mg的处方,尼扎替丁在0.571~1.331 mg.mL-1与峰面积呈良好的线性关系,其平均回收率为99.8%,RSD为0.39%。恒温加速试验6个月和长期留样试验12个月,其性状、pH值、有关物质、可见异物、干燥失重、含量等均未见明显改变。结论该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好,用药安全。 相似文献
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2种给药方案治疗小儿下呼吸道细菌感染的最小成本分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的评价阿莫西林-克拉维酸钾2种不同给药方案治疗小儿下呼吸道细茵感染的经济学效果。方法将58例下呼吸道细茵感染患儿随机分为阿莫西林-克拉维酸钾静脉滴注组(A组)和阿莫西林-克拉维酸钾静脉滴注-口服序贯治疗组(B组),并对2种方案进行最小成本分析。结果A组和B组治疗成本分别为1148.01元、718.32元(P〈0.05);有效率分别为86.2%、82.8%(P〉0.05)。结论B方案治疗小儿下呼吸道细茵感染较佳,抗生素序贯疗法值得在基层医院儿科临床推广使用。 相似文献
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目的:探讨较小剂量柔红霉素(DNR)诱导老年急性髓细胞白血病(AML)缓解的临床疗效。方法:将80例老年AML患者随机分为治疗组(40例)和对照组(40例),两组患者均采用DA化疗方案,治疗组患者柔红霉素采用较小剂量30mg/(m2·d),对照组患者柔红霉素采用标准剂量45mg/(m2·d),随访2个疗程,比较两组患者的临床疗效和Ⅲ度以上骨髓抑制、感染、胃肠道反应等药物不良反应。结果:治疗组患者完全缓解16例,缓解率为40%,对照组患者完全缓解18例,缓解率为45%,两组患者完全缓解率比较差异无统计学意义(P〉0.05);治疗组患者不良反应11例,占28%,对照组患者不良反应18例,占45%,对照组不良反应发生率明显高于治疗组,两组患者比较差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:较小剂量柔红霉素诱导老年AML,疗效满意,药物不良反应少,值得临床推广。 相似文献
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目的:探讨老年重症心力衰竭患者以美托洛尔联合厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗的临床价值。方法:选取2020年1月~2021年2月医院接收的126例重症心力衰竭者,随机分为研究组与对照组各63例。对照组为美托洛尔治疗,研究组在对照组基础上联合厄贝沙坦氢氯噻嗪治疗,比较两组的治疗效果、临床改善指标、症状改善所需时间以及患者不良反应发生状况。结果:研究组治疗总有效率96.8%高于对照组的77.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后研究组的左室射血分数(LVEF)较对照组高,收缩压(SBP)及B型脑钠肽(BNP)指标均较对照组低,心力衰竭改善及心电图好转所需时间均较对照组少,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应总发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论:对老年重症心力衰竭患者采用美托洛尔与厄贝沙坦氢氯噻嗪联合治疗的效果较好,利于改善患者心功能与临床症状,且安全性较高,值得推广应用。 相似文献