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Matthew M Riggs Leo J Seman Alexander Staab Thomas R MacGregor William Gillespie Marc R Gastonguay Hans J Woerle Sreeraj Macha 《British journal of clinical pharmacology》2014,78(6):1407-1418
Aims
To provide model-based clinical development decision support including dose selection guidance for empagliflozin, an orally administered sodium glucose cotransporter 2 inhibitor, through developed exposure−response (E−R) models for efficacy and tolerability in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM).Methods
Five randomized, placebo-controlled, multiple oral dose studies of empagliflozin in patients with T2DM (n = 974; 1–100 mg once daily, duration ≤12 weeks) were used to develop E−R models for efficacy (glycosylated haemoglobin [HbA1c], fasting plasma glucose [FPG] and urinary glucose excretion). Two studies (n = 748, 12 weeks) were used to evaluate tolerability E−R.Results
The efficacy model predicted maximal decreases in FPG and HbA1c of 16% and 0.6%, respectively, assuming a baseline FPG concentration of 8 mm (144 mg dl−1) and 10–25 mg every day empagliflozin targeted 80–90% of these maximums. Increases in exposure had no effect on incidence rates of hypoglycaemia (n = 4), urinary tract infection (n = 17) or genital/vulvovaginal-related (n = 16) events, although low prevalence rates may have precluded more accurate evaluation.Conclusions
E−R analyses indicated that 10 and 25 mg once daily empagliflozin doses achieved near maximal glucose lowering efficacy. 相似文献25.
【目的】探讨二烯丙基二硫(DADS)对人宫颈癌Hela细胞生长及血管内皮生长因子(VEGF)蛋白表达的影响。【方法】体外培养人宫颈癌Hela细胞,采用MTT比色法测定DADS对Hela细胞增殖活性的影响;裸鼠皮下注入人宫颈癌Hela细胞建立人宫颈癌裸鼠并种移植模型,观察腹腔注射DADS对宫颈癌移植瘤在Balb/c-nu裸鼠体内生长情况的影响,HE染色后进一步观察DADS对移植瘤组织形态的改变,SP免疫组织化学法观察移植瘤细胞VEGF蛋白酌表迭情况。【结果】DADS对人宫颈癌Hela细胞增殖有一定抑制作用,并呈浓度依赖性,以DADS60mg/L高剂量药物组抑制活性最强;腹腔注射DADS剂量为50mg/kg、100mg/kg和200mg/kg时,细胞增殖抑制率分别为28.1%、38.6%、55.3%,瘤重抑制率分别是35.9%,49.9%,55.4%;HE染色结果示DADS具有杀伤人宫颈癌裸鼠移植瘤细胞作用;SP免疫组织化学法示DADS下调移植瘤细胞VEGF表达。[结论]DADS具有抑制人宫颈癌细胞的生长作用,此作用可能与下调移植瘤细胞VEGF表达有关。 相似文献
26.
铒、铬:钇钪镓石榴石(erbium,chromium:yttrium scandium gallium garnet laser,Er,Cr:YSGG)激光在牙科领域主要应用于根管治疗术、牙周疾病、龋病、牙本质过敏症、牙髓切断术等。本文从根管封闭性、灭菌、空穴效应和对根尖周组织影响四个方面对Er,Cr:YSGG激光在根管治疗中的研究进展作一综述。文献复习结果表明,Er,Cr:YSGG功率为2~4 w,20 Hz时,可以较好清除牙本质小管玷污层,从而提高材料与牙本质之间的密闭性;Er,Cr:YSGG能量产生的热效应具有灭菌作用,而牙体的光导性使冲洗液能够进入更深的组织,进一步提高灭菌效果;Er,Cr:YSGG还具有空穴效应,破坏深处溶液的表面张力,从而可以清除深层的玷污层与细菌;但是在相同功率下Er,Cr:YSGG如果使用不当,Er,Cr:YSGG产生的热效应会对根尖周组织造成一定伤害,因此,合理的Er,Cr:YSGG使用时间长短和在水冷却条件下是重要的。 相似文献
27.
目的研究活动期肺结核和常见肺部鉴别诊断疾病肺炎及原发性肺癌患者的外周血单个核细胞(PBMCs)经结核分枝杆菌特异性抗原肽刺激后干扰素-γ诱导的单核因子(Monokine induced by interferon gamma,MIG)和干扰素-γ(IFN-1)的表达特点及诊断意义。方法90例初治活动期肺结核患者,31例细菌性肺炎和原发性支气管肺癌患者,分离外周血PBMCs,用结核分枝杆菌特异性抗原肽刺激,采用Flowcytomix流式技术检测细胞培养液上清上中MIG和IFN-γ的表达。用接受者工作特征曲线(ROCcurve)评价结核分枝杆菌特异性抗原反应性MIG和IFN-γ的诊断价值。结果PBMCs经结核分枝杆菌特异性抗原肽刺激后,培养液上清中MIG水平显著升高,初治活动期肺结核患者与其他肺病对照组差异有统计学意义(3023.0pg/mlvs112.5pg/ml,P〈0.0001),与IFN-γ的表达水平呈正相关(r=0.7168,P〈0.0001),单独应用MIG诊断肺结核的敏感性为94.4%,单独应用IFN-γ诊断肺结核的特异性为96.8%,二者并联应用诊断肺结核的敏感性为97.8%,特异性为87.1%。结论结核分枝杆菌特异性抗原肽刺激外周血单个核细胞产生的MIG和IFN-γ能够良好的鉴别初治活动期肺结核及常见的细菌性肺炎和原发性支气管肺癌,可能成为新的诊断指标。 相似文献
28.
目的探讨乳腺癌中乙酰化的组蛋白H3、H4及p21^WAF1的表达变化及其意义。方法采用HE染色鉴定乳腺癌的病理形态变化;应用免疫组织化学法检测p21^WAF1在80例乳腺癌组织与80例正常乳腺组织中的表达;免疫印迹法检测乙酰化的组蛋白H3、H4及p21^WAF1蛋自在80例乳腺癌组织及80例正常乳腺组织中的表达。结果·HE染色可见,与正常的乳腺组织相比,乳腺癌组织结构及细胞形态有明显的异型性。免疫组化结果显示:p21^WAF1。在80例乳腺癌组织中有49例阳性表达(61.25%);而80例正常乳腺组织中只有3例弱阳性表达(3.75%),两种组织中的表达差异有统计学意义(P〈0.05)。免疫印迹法结果表明,p21^WAF1蛋白在乳腺癌中的表达高于正常组织,乳腺癌组为0.78±0.095、正常乳腺组为0.65±0.055;乙酰化的组蛋白H3、H4在正常乳腺组织中的表达比乳腺癌组织高,其中乙酰化的组蛋白H3正常乳腺组为2.35±0.340、乳腺癌组为1.07±0.067,乙酰化的组蛋白H4正常乳腺组为3.44±0.202、乳腺癌组为1.11±0.086,两者表达差异均有统计学意义(P〈0.01)。结论组蛋白乙酰化与p21^WAF1蛋白的表达变化与乳腺癌的发生发展有关。 相似文献
29.
目的检测细菌性胸腔积液患者胸水中可溶性髓系细胞触发受体1(sTREM1)的水平,研究sTREM.1对诊断细菌性胸腔积液的意义。方法应用定量酶联免疫吸附法(ELISA)检测30例细菌性胸腔积液患者、33例恶性胸腔积液患者、31例结核性胸腔积液患者及28例漏出液胸水中sTREM1,免疫浊度法检测其胸水c反应蛋白(CRP)的水平。应用受试者工作特征ROC曲线研究sTREM1的诊断效能。结果细菌性胸腔积液患者sTREM1水平为[(1255.2±248.6)ng/L],较恶性胸腔积液组[(125.6±22.4)ng/L]、结核性胸腔积液组[(184.5±36.5)ng/L]及漏出液组[(92.5±20.8)ng/L]显著升高(P〈0.05),根据ROC曲线,取sTREM-1〉425ng/L为临界值,其曲线下面积为0.953,诊断细菌性胸腔积液的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值和阴性预测值分别为93.3%、90.3%、91.9%、93.2%和93.3%,诊断效能高。结论测定胸水sTREM1水平有助于区分细菌性胸腔积液与其它原因的胸腔积液。 相似文献
30.
目的 评价BI-RADS 分级在乳腺病变超声诊断中的应用价值.方法 回顾性分析200例乳腺病变患者的超声声像图资料,按BI-RADS-US分级标准进行超声分级诊断.结果 BI-RADS诊断为0级8例,1级10例,2级39例,3级57例,4A级37例,4B级16例,4C级11例,5级30例.结论 超声BI-RADS分级诊断对临床诊断有重要的意义. 相似文献