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药品的“安全、有效、可控”是中药新药开发中三个最基本,也是最重要的前提,三者缺一不可。GLP是药品临床前研究重要的质量保证体系。GLP要求对临床前药品安全性评价所涉及的各个方面用语言简洁、明确的指令性书面文件系统进行规范,使整个过程有章可循,做到标准化、规范化。这个文件系统必须具有科学性、合理性、可操作性,并要求有极高的重现性和稳定性。因此,科学地编制和认真地执行GLP文件系统,是提高中药新药非临床研究质量、保证实验资料真实、可靠、保障人民群众用药安全的重要步骤。 相似文献
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一粒止痛丹的药理研究 总被引:1,自引:0,他引:1
一粒止痛丹是重庆桐君阁药厂根据中医理论研制成功的新镇痛药。本文研究了止痛丹的镇痛作用和毒副反应。结果发现止痛丹在安全剂量下能提高对热刺激的痛阈,对醋酸所致的扭体反应亦有明显的抑制作用。止痛丹3.5g/kg灌胃与强效镇痛药吗啡10mg/kg皮下给药比较,其镇痛作用(热板法)维持时间长,但作用弱于吗啡。对戊巴比妥钠阈下催眠剂量的影响说明口服止痛丹有非常明显的镇静作用(P<0.01)。小鼠口服止痛丹的半数致死量为15.70±0.17g/kg,以半数致死量的,1/2、1/3、1/5的剂量连续给大鼠灌服8天,仅发现1/2LD_(50)剂量组的动物体重和食欲有明显改变,肝脏病检发现胞浆凝固。1/3LD_(50)剂量组的体重和食欲有轻度改变,少数动物肝细胞胞浆出现轻度凝固。停药一周后均恢复正常。其他指标如血压、心电、肝(谷丙转氨酶)、肾(非蛋白氮)功能等均正常。 相似文献
156.
胆囊黏膜ABCA1的表达和胆囊胆固醇息肉发病关系的研究 总被引:1,自引:1,他引:0
目的:研究ABCA1在胆囊黏膜的表达及其表达与胆囊胆固醇息肉发病的关系。方法:收集因胆囊疾患而行腹腔镜胆囊切除术病人的胆石、胆汁、胆囊黏膜及胆囊壁全层组织共计42例,其中胆囊胆固醇息肉15例,胆囊胆固醇结石15例,对照组12例(胆囊腺瘤5例,非胆固醇胆囊结石7例)。分别测定胆石胆固醇含量、胆汁胆固醇、胆汁酸、磷脂的浓度;实时PCR定量检测胆囊黏膜ABCA1、LXRα、RXRα的mRNA表达:胆囊壁全层组织做病理切片;免疫组化显示ABCAl蛋白在胆囊黏膜的表达.结果:胆固醇息肉组胆汁胆固醇饱和指数为1.0±0.2,较对照组胆固醇饱和指数0.6±0.3明显增高,其差别有统计学显著性(P〈0.01)。免疫组化显示ABCA1在胆囊黏膜上皮细胞有明显表达。息肉组、结石组和对照组胆囊黏膜ABCAI、LXRa、RXRα mRNA相对表达量比较,各组之间差异无统计学意义。结论:胆囊黏膜ABCA1的表达可能并不是导致胆囊胆固醇息肉发病的重要原因。 相似文献
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胆囊胆固醇息肉和胆囊结石发病关系的研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的 探讨胆囊胆固醇息肉和胆囊结石的发生关系.方法 选择2008年4~9月上海交通大学医学院附属瑞金医院外科微创中心行腹腔镜胆囊切除术病人62例,分别收集病人的胆石、胆汁及胆囊壁全层组织,其中胆固醇息肉31例,胆固醇胆囊结石18例,对照组13例.入院后上午餐前及餐后1h行B超胆囊三径测量,计算胆囊排空率对比显示胆囊功能.测定结石胆固醇含量及胆汁胆固醇、磷脂、胆汁酸浓度,胆囊壁组织做病理检查.结果 胆固醇息肉组病人平均胆囊排空率为(47.3±18.6)%.较健康成人平均胆囊排空率(71.7±8.1)%明显降低,其差异有统计学意义(P<0.01),而胆固醇息肉组和胆固醇结石组病人平均胆囊排空率(47.6±23.7)%比较,差异无统计学意义.胆固醇息肉组胆汁胆固醇饱和指数为(1.0±0.2),较对照组胆固醇饱和指教(0.6±0.3)明显增高,其差异有统计学意义(P<0.01),而胆固醇息肉组和胆固醇结石组胆固醇饱和指数(1.0±0.2)比较,差异无统计学意义.31例胆固醇息肉病人中,合并胆囊结石13例,结石发病率为41.9%.结论 胆囊胆固醇息肉的存在可以促使胆囊结石形成. 相似文献
158.
护士综合素质的高低直接关系到护理质量和护理水平,笔者在分析影响高职护生综合素质因素的基础上,提出提高高职护生综合素质的途径. 相似文献
159.
超声刀对胆囊管钳闭作用的实验研究 总被引:2,自引:1,他引:2
目的用超声刀对猪胆囊管进行凝固、切割,观察有无残端胆漏的发生,进一步探讨超声刀在肝胆外科中的应用。方法将10头20kg左右的家猪分成A和B两组,A组于腹腔镜下用超声刀在Levd3档3s凝固,切断胆囊管,B组用超声刀同样条件下切断胆囊管后,再在胆总管远端钳夹钛夹一道。手术中切除胆囊,观察10min,手术后3d开腹观察胆囊管残端有无胆漏发生,并取胆囊管残断组织作病理学检查。结果A组在手术中及手术后3d胆囊管残端均无胆漏发生。B组术后第3天有1例发生胆囊管残端漏。胆囊管残端组织病理学检查两组组织均炎症细胞浸润明显,管壁血管栓塞,管腔内有坏死和凝固物,但仍有腔隙存在。1例胆漏的残端组织也有炎症细胞浸润,腔内无坏死和凝固物,腔隙明显。结论超声刀对较细的胆管有切断和钳闭作用,而对粗的胆管及有胆道压力增高情况的病例有发生胆漏的可能。 相似文献
160.
47例急腹症微型腹腔镜手术的经验总结 总被引:1,自引:0,他引:1
目的总结47例急腹症微型腹腔镜手术的治疗效果.方法对1996~1998年应用微型腹腔镜诊治的47例原因不明的急腹症做回顾总结.术式选择由值班医师决定.弥漫性腹膜炎和有手术史者除外.结果44例通过微型腹腔镜明确诊断(93.6%),33例在微型腹腔镜下治愈(70.2%),微型腹腔镜对急性盆腔炎的诊断率和治疗率为100%.对急性阑尾炎的诊断率和治疗率为86.7%和53.1%.45例治疗性微型腹腔镜术中有10例中转为传统腹腔镜手术(中转率22.2%),2例中转为开腹手术(4.4%).中转因素主要为视野障碍和微型器械解剖困难.死亡率为零,无与伤口有关的并发症,无需镇痛剂.1例术后并发症为盆腔残余脓肿(保守治疗痊愈).平均手术时间34min.平均住院天数6.8 d.结论只要合理使用,严格掌握适应证,微型腹腔镜诊治急腹症可取得良好效果. 相似文献