浅谈中药饮片生产、营销过程监管策略

在分析中药饮片行业存在问题的基础上,提出了加强中药饮片生产、营销过程监管策略问题.建议从饮片生产原料药材、生产工艺规范化、饮片质量评价方法、行业自律和法规建设等方面加强中药饮片生产、营销过程监管,从而确保中药饮片的安全性和有效性.     

五味子醋制前后指纹图谱的分析比较

目的: 建立五味子指纹图谱测定方法,分析比较五味子醋制前后物质基础的变化。 方法: 采用HPLC,以乙腈-15 mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.0)为流动相,梯度洗脱,检测波长210,254 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温35 ℃,分别测定生、醋五味子指纹图谱。 结果: 五味子醋制前后指纹图谱有明显的差异,其中以5-羟甲基糠醛含量变化最显著。 结论: 建立的方法可以较好体现出五味子醋制前后物质基础的差异,为五味子饮片的质量评价标准提供了科学依据,也为进一步揭示五味子炮制原理的科学内涵奠定了基础。     

五味子醋制前后指纹图谱的分析比较

目的: 建立五味子指纹图谱测定方法,分析比较五味子醋制前后物质基础的变化。方法: 采用HPLC,以乙腈-15 mmol·L^-1磷酸二氢钾溶液(pH 2.0)为流动相,梯度洗脱,检测波长210,254 nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,分别测定生、醋五味子指纹图谱。结果: 五味子醋制前后指纹图谱有明显的差异,其中以5-羟甲基糠醛含量变化最显著。结论: 建立的方法可以较好体现出五味子醋制前后物质基础的差异,为五味子饮片的质量评价标准及炮制原理提供了科学依据。     

根及根茎类中药饮片产地炮制加工生产模式的构建

结合目前中药饮片生产现状和存在的突出问题,提出以根及根茎类中药为研究对象,建立中药饮片产地炮制加工生产新模式,从源头确保饮片信息的准确性、饮片质量的稳定性和安全性,为搭建中药炮制和饮片研究技术平台提供规范的中药饮片生产模式,推动中药饮片行业的规范化、规模化和专业化发展.开展常用根及根茎类中药饮片的产地炮制加工研究,并逐步推广应用到其他类别中药饮片,将显著提高中药饮片的质量和中医药在我国乃至世界医疗卫生事业中的地位和作用.     

中药饮片体内过程分析研究进展

中药饮片位居中药产业链的核心,它直接影响中成药和临床配方饮片的临床疗效和安全性。通过研究中药饮片炮制前后体内有效成分的变化,进而阐明中药饮片药效物质及其饮片炮制原理的科学内涵是中药炮制发展的重中之重。传统的研究方法对中药饮片研究主要集中在饮片炮制过程中体外化学物质的变化规律,并不能深入揭示中药饮片功效变化的整体性和复杂性,因此研究中药饮片药效物质在体内的变化过程是今后研究的重点。该文简述了中药药效物质基础研究、中药饮片药效物质体外研究现状,并对中药饮片体内动态变化过程的分析方法如血清化学、药代动力学、代谢组学等方面进行了系统地讨论分析,指出了中药饮片效应物质在体内过程分析研究的进展与相关问题,为深入阐释中药饮片炮制机制提供了研究思路和方法。     

栀子不同炒制饮片的红外光谱分析

目的:对栀子不同炒制饮片的红外光谱进行比较分析,建立鉴别栀子不同炒制饮片的方法。方法:采用红外光谱法和二维相关光谱技术,以京尼平苷为参照,比较栀子不同炒制饮片红外图谱,揭示其变化规律。结果:以对照品比对法指认归属了栀子不同炒制饮片的特征指纹峰;生栀子、焦栀子、栀子炭的一维图谱峰形相似;在二阶导数图谱中生栀子特征峰在1 228 cm-1处,焦栀子特征峰在1 235 cm-1处,而栀子炭特征峰在1 241 cm-1处;在二维相关红外光谱的1 300~1 800 cm-1波段,生栀子的最强自动峰为1 636 cm-1,焦栀子的最强自动峰为1 640 cm-1,栀子炭的最强自动峰为1 740 cm-1。结论:红外光谱法结合二维相关光谱技术可用于鉴别栀子不同炒制饮片。     

HPLC测定五味子中3种有机酸的含量

目的:建立五味子中3种有机酸类成分HPLC含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以C18色谱柱,乙腈-15 mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(1:99)为流动相测定奎尼酸和柠檬酸含量;甲醇-0.5％冰醋酸(25:75)为流动相测定原儿茶酸含量.结果:不同产地五味子样品中均含有上述3种有机酸类成分,三者总量平均为20％,其中又以柠檬酸的含量最高,平均质量分数约为18％.结论:有机酸类成分是五味子物质基础的重要组成部分,应进一步开展与五味子功效相关的药理作用研究,为五味子“酸”味物质基础与其药效相关性研究提供科学依据,也为五味子“五味”的药效相关性研究奠定基础.     

苦参饮片产地加工方法探讨

目的:探讨苦参饮片产地加工炮制方法的可行性。方法:测定不同干燥状态下苦参药用部位的含水量,并进行饮片的炮制加工,以《中国药典》规定的方法对不同方法炮制加工的苦参饮片进行浸出物及有效成分苦参碱和氧化苦参碱的含量比较。结果:苦参药用部位含水量在45%～40%时,炮制加工的饮片中有效成分及浸出物的含量与传统饮片较接近,可作为饮片产地加工工艺参数。结论:产地加工方法不仅解决了苦参饮片炮制加工过程中软化时间过长的问题,而且节约了生产成本,保证了饮片质量的稳定,是一种适于饮片生产企业规模化、规范化生产的新型炮制方法。     

白芍发酵菌种及发酵工艺的优选

目的 优选白芍Paeoniae Radix Alba发酵菌种及发酵工艺条件。方法 以白芍与硫磺熏蒸白芍用乳酸菌和酵母菌进行发酵,以活菌数为指标,综合芍药苷定量测定结果,优选白芍发酵菌种及发酵工艺条件。结果 白芍以酵母菌发酵效果为佳;白芍和硫磺熏蒸白芍最佳发酵工艺均以酵母菌加培养基发酵36 h为佳。结论 白芍在发酵过程中,酵母菌发酵效果优于乳酸菌发酵效果,优选的发酵工艺可行。