基于数据驱动的过程智能优化技术研究现状及其在中药先进制药中的应用展望

随着信息技术的发展,现代制造企业面临着信息化、智能化的转型升级需要,以实现产品质量与生产效率的提升及生产成本的降低。与此相应产生的工业大数据正逐渐成为新时代的企业核心资源,有效提取其背后隐藏的价值越来越成为企业的核心竞争力。基于数据驱动技术建立生产过程的数字化模型,从而实现基于模型的过程优化控制,这作为一种智能制造关键技术,已经在各个行业中逐步得到了应用。文章通过对数据驱动的智能制造技术在各个行业中的应用情况进行总结,并评述其研究结果如何为大数据时代下中药制药过程智能优化控制提供策略建议。     

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术审评规范要点概述

目的：概述高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术审评规范要点,更好地规范高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒技术。方法本文从适用范围、命名组成、主要技术指标、临床要求和标签、说明书等方面对该规范进行了简要概述,帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效地指导注册申报工作。结果与结论高密度脂蛋白胆固醇是判别低高脂蛋白血症的重要指标。目前高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒尚无行业标准发布,为了规范高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒注册申报和技术审评工作,特制定高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）产品技术审评规范。     

质量风险管理的实际应用与问题

目的：研究分析质量风险管理应用于药品GMP实际应用的问题,找出最有效的管理方法。方法：对我国颁布实施的GMP中的质量管理内容进行分析探讨,结合药品的质量风险管理实际应用从制药企业角度进行分析研究。结果与结论：药品质量管理在不断发展完善过程中越来越重视风险管理,风险管理实际上是需要以完善的质量管理体系为基础的,在质量管理体系中具有较为重要的影响的实际上是人为因素的影响。尤其是在药品质量管理的实际应用中药注意风险管理的背景和发展趋势,尽量减少风险管理中的不确定因素,避免产生过大的风险。我们要正确认识质量风险管理,要在实际应用过程中逐渐完善,逐渐将制度管理制度化,力求实现科学有效的运行和起到预期的规范作用。     

高原环境下呼吸机质量检测实践

目的：探讨高原环境对呼吸机质量检测的影响,以提高高原环境下呼吸机的应用质量。方法：在成都、拉萨地区分别对2种型号的呼吸机各采集75例质量检测数据,参照《呼吸机质量检测技术规范（试行）》,对比分析质量检测结果。结果：通过实验,得出高原环境下呼吸机质量检测需要注意的相关事项。结论：该实验对高原环境下完善呼吸机质量检测、规范呼吸机临床使用具有一定的指导作用。     

进食对氯沙坦药动学的影响研究

目的:研究进食对健康受试者单剂量口服氯沙坦钾片药动学的影响。方法:10名健康受试者随机分为2组,每组5人。试验开始前一晚禁食10h,晨起后,一组空腹口服氯沙坦钾片50mg,另一组在进食后口服氯沙坦钾片50mg。经1周清洗期后,两组交叉试验。采用高效液相色谱串联质谱电喷雾(HPLC-MS/MS)法测定人血浆中氯沙坦及其代谢产物E-3174的浓度,采用DAS2.1.1软件计算药动学参数并比较进食或空腹对药动学的影响。结果:空腹和进食后服用氯沙坦钾片,血浆原型药物tmax分别为(1.33±0.60)、(2.20±1.09)h,cmax分别为(268.51±192.39)、(138.11±32.84)μg.L-1,AUC0～12分别为(442.83±171.05)、(401.54±98.43)μg.h.L-1,t1/2z分别为(1.59±0.22)、(1.74±0.59)h,MRT0～12分别为(2.74±0.69)、(3.57±0.91)h;代谢产物E-3174的cmax分别为(890.6±239.13)、(904.9±415.88)μg.L-1,tmax分别为(4.60±1.58)、(5.00±1.41)h,AUC0～36分别为(6407.54±1243.00)、(6417.02±2472.92)μg.h.L-1,t1/2z分别为(5.25±3.46)、(4.64±1.46)h,MRT0～36分别为(8.34±1.52)、(8.95±1.24)h。上述药动学参数差异经t检验无统计学意义(P>0.05)。结论:空腹和进食后服用氯沙坦钾片,原型药物和起主要降压作用的代谢产物E-3174的各药动学参数无显著性差异,可认为进食对本药在健康人体内的代谢无影响。     

上海市松江区建立社区医院联动机制的探索与实践

总结了建立社区与医院联动机制的做法和取得的成效,分析了存在困难与问题,提出了进一步完善社区医院联动机制的主要思路。     

医疗卫生人员的工作满意度现况调查和比较研究

目的描述不同机构医疗卫生人员工作满意度现状及其差异。方法结构问卷调查,样本机构是上海市某区所有卫生机构、医院和社区卫生服务中心,抽样方法为20%比例系统抽样,计划调查1 047人,实际回收问卷937份,问卷回收率为89.5%。调查内容为人际关系、工作前景、工作条件、医院管理、相对报酬、工作压力、工作强度、社会地位和职业风险。采用因子分析和百分折算法进行数据分析。结果医疗卫生人员对人际关系满意程度最高,为88分;对相对报酬满意程度最低,为60分。这个结果在3类机构之间有一致性。此外,医院医疗卫生人员对各方面的满意程度明显低于社区卫生服务中心和卫生机构,尤其是社会地位。结论应当全面提高医疗卫生人员的薪酬待遇,同时改善医院医疗卫生人员的社会地位。     

癌症诊断告知率的调查分析

对我院2007年5月～2008年6月265例食管癌患者的家属及医务人员进行有关癌症诊断告知的问卷调查.结果 表明:家属是影响癌症诊断告知的主要因素;医务人员对告知的支持率低于西方国家;医务人员应加强对肿瘤心理的研究,探讨适合中国国情的告知策略、方法.     

癌症诊断告知率的调查分析

对我院2007年5月～2008年6月265例食管癌患者的家属及医务人员进行有关癌症诊断告知的问卷调查.结果 表明:家属是影响癌症诊断告知的主要因素;医务人员对告知的支持率低于西方国家;医务人员应加强对肿瘤心理的研究,探讨适合中国国情的告知策略、方法.     

ERBE ICC200型高频电刀特殊故障维修1例

ERBEICC200高频电刀在全国医院的拥有量很大，它是ICC系列中的经济实用型设备，它能提供单极电切时的4种凝血效果，外加动态功率峰值系统（PPS），使切口质量更好，还有1种双极和3种单极电凝功能，1个可供氩等离子体电凝设备使用的插座。此设备集诸多优点于一身，功能完善，使用简单，维修保养方便快捷。该设备在使用中故障率低，故障多出现在输出电路板上，输出电路板一旦出现故障，