HPLC同时测定拜阿司匹林加维 C泡腾片中维生素C和阿司匹林的含量

目的建立同时测定拜阿司匹林加维C泡腾片中维生素C和阿司匹林含量的反相HPLC法.方法色谱柱为InertsilODS-3柱(5μm,46mm×250mm);检测波长为280nm;流动相为甲醇-0.03mol.L-1磷酸二氢钾(用磷酸调节pH为2.4)(3070).结果维生素C、阿司匹林的线性范围分别为50～400mg·L-1,80～640mg·L-1.平均回收率分别为100.8%(RSD=1.2%),99.8%(RSD=1.1%).结论本法操作简单,精确,快速.     

大环内酯类抗生素申报肠溶制剂立题合理性评述

针对大环内酯类抗生素申报肠溶制剂时立题依姥方面存在的问题，通过比较国内外已上市大环内酯类抗生素肠溶制剂现状，结合新药审评中的思考和实例分析，对该类抗菌药物开发肠溶制剂立题合理性进行评述。     

盐酸曲马朵双层片的研制

 目的 制备盐酸曲马朵(TMD)速释缓释双层片并对其体外释药,体内动力学进行研究。方法 正交试验设计优选缓释层处方。对双层片试制品与进口对照品进行体外释药和体内动力学的研究。体外释放采用转篮法,以紫外分光光度法测定。体内释药以家兔为实验动物,HPLC-荧光检测法定量。结果 双层片试制品具明显缓释作用。释药特性与进口对照药基本一致。结论 TMD速释缓释双层片为国内中枢性镇痛药的开发提供了一个理想剂型。     

老年脑梗死合并2型糖尿病患者Hcy表达及颈动脉硬化的研究

<正>脑卒中是由动脉闭塞或脑内出血引起的神经系统病变,其中缺血性卒中约占85%~95%,每年全世界大约有550万人死于脑卒中,它是致残的主要原因~([1])。脑梗死又是最常见的脑卒中疾病,能够引起严重的中枢神经系统损坏,导致患者残疾甚至危及生命。目前,大约全世界糖尿病患者超过3.82亿,世界卫生组织预计到2030年糖尿病将成为人类第     

缺血性脑卒中危险因素的研究进展

<正>脑卒中是常见的引起死亡和致残的原因之一,2013年全球大约有650万人因脑卒中死亡,脑卒中成为仅次于缺血性心脏疾病的第二大死亡原因~([1])。在美国每年大约有79.5万例脑卒中发生,平均每40 s发生一次脑卒中,每4 min就有1例死亡发生~([1])。缺血性脑卒中大约占脑卒中85%,局部血液供应受阻可引起一系列缺血事件,患者出现瘫痪、语言障碍、失明、甚至死亡等~([2])。缺血性脑卒中可引起两个主要区     

药物杂质研究中风险控制的几个关键问题

目的 分析探讨化学药物杂质研究中风险控制的相关问题.方法 通过分析、归纳杂质研究的目的、内容及其一般过程,探讨药物杂质研究的基本规律和相关要素.结果 科学的分析方法、严格的杂质限度、严谨的过程控制是药物杂质研究中风险控制的关键要素.结论 通过选择合适的分析方法,准确分辨与定量杂质,综合药学、毒理学及临床研究的结果,确定合理的杂质限度,通过对原辅料的源头控制措施,制备工艺的过程控制措施、包装材料,贮藏争件及有效期的确立等终端控制措施,将杂质控制在安全合理的范围内,正是杂质研究的最终目的.     

我国药物研发中杂质研究面临的挑战与思考

目的：分析探讨化学药物杂质研究的基本思路与杂质限度确定的一般原则。方法：通过分析我国药物研发中杂质研究现状和国际上杂质研究发展趋势．阐述杂质研究的目的、内容及其一般过程,探讨其基本规律和相关要素。结果：杂质研究是药品研发中风险控制意识的重要体现．药品中的杂质是否能被全面准确地控制．直接关系到药品的质量可控与安全性。结论：通过选择合适的分析方法,准确分辨与定量杂质．综合药学、毒理学及临床研究的结果．确定杂质的合理限度．通过对起始原料．原料药辅料的源头控制、制备工艺的过程控制、包装材料的优选、贮藏条件及有效期的确立等终端控制措施,将杂质控制在安全合理的范围内．正是杂质研究的最终目的。     

重组葡激酶治疗下肢深静脉血栓临床疗效观察

在常规治疗的基础上用重组葡激酶辅助治疗下肢深静脉血栓形成,疗效好,见效快,且未见引起出血的副作用。     

抗真菌新药盐酸萘替芬及其软膏HPLC质控方法改进优化

目的 找出盐酸萘替芬峰时过长且不稳定的原因并对原新药试行标准进行修订。方法 利用药物色谱保留行为数据库作指导，优选出甲醇一乙酸缓冲盐(70：30)为流动相，ZorbaxC18-SB为固定相，检测波长254nm。结果 新方法盐酸萘替芬保留时间约为7min，降低了流动相10个百分点的甲醇用量。结论 经优化后的新内标和流动相，通过调节pH值可适用不同色谱柱的差异，具有快速、稳定、准确的优点，证实了“碱性药物峰序变动区”新概念在HPLC方法建立中具有较大的实用价值。     

RP—HPLC法分离测定洛代他汀及其杂质

本文以硼砂缓冲液（ｐＨ４．０）－甲醇（１５：８５及２０：８０）为流动相，在ＯＤＳ柱上分析洛代他汀（ＬＶＴ）及其杂质，检测波长２３０ｎｍ，苯珍酮诺友作内标。ＬＶＴ进样量在０．３～１．８μｇ间线性关系良好（ｒ＝０．９９９８），重复进样ＲＳＤ＝０．３８％（ｎ＝５），正常产品可分离出４个杂质峰，加热或强光照射其溶液，可使其中２个杂质峰显著增大。