| 大环内酯类抗生素申报肠溶制剂立题合理性评述 |
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| 引用本文： | 谢松梅,孙涛,张哲峰.大环内酯类抗生素申报肠溶制剂立题合理性评述[J].中国药科大学学报,2008,39(4):376-378. |
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| 作者姓名： | 谢松梅 孙涛 张哲峰 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
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| 摘 要： | 针对大环内酯类抗生素申报肠溶制剂时立题依姥方面存在的问题，通过比较国内外已上市大环内酯类抗生素肠溶制剂现状，结合新药审评中的思考和实例分析，对该类抗菌药物开发肠溶制剂立题合理性进行评述。
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| 关 键 词： | 大环内酯类抗生素 片剂 肠溶制剂 立题 合理性 |
Perspectives on the evaluation of the rationality in the application of the enteric-coated macrolides antibiotics preparations |
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| XIE Song-mei,SUN Tao,ZHANG Zhe-feng.Perspectives on the evaluation of the rationality in the application of the enteric-coated macrolides antibiotics preparations[J].Journal of China Pharmaceutical University,2008,39(4):376-378. |
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| Authors: | XIE Song-mei SUN Tao ZHANG Zhe-feng |
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