甲硝唑阴道泡腾片生产工艺的研究

目的　简化甲硝唑阴道泡腾片 (Ⅰ )的生产工艺。方法　采用非水制粒法 ,酸碱组分混合制备Ⅰ ,并按照《中国药典》2 0 0 0年版稳定性实验指导原则进行稳定性考察。结果　用非水制粒法制备的Ⅰ通过稳定性加速实验后仍符合《中国药典》2 0 0 0年版的质量要求。结论　用非水制粒法制备Ⅰ是简便可行的。     

奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的成本-效果分析

目的　评价奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的疗效、不良反应及成本 效果。方法　将 80例细菌性阴道病及 4 0例滴虫性阴道炎患者随机分成 2组 ,分别口服奥硝唑 (A)和甲硝唑 (B) ,对奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎的疗效、不良反应并运用药物经济学成本效果分析法及成本进行评价。结果　奥硝唑与甲硝唑治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎总有效率基本相同 ,分别为 95 .0 0 %和 90 .0 0 % (P >0 .0 5 ) ,92 .5 0 %和 95 .0 0 % (P >0 .0 5 ) ;不良反应发生率分别为 3.75 % ,17.5 % (P <0 .0 1) ;成本 效果比分别为 0 .78和 0 .80 ,0 .18和 0 .17(P <0 .0 1)。结论　奥硝唑与甲硝唑均能有效治疗细菌性阴道病及滴虫性阴道炎。甲硝唑成本 效果比优于奥硝唑。但其不良反应发生率与奥硝唑有显著性差异     

高效液相色谱法测定泰唑洗液中甲硝唑和醋酸氯己啶的含量

目的　建立泰唑洗液中甲硝唑和醋酸氯己啶含量的HPLC测定方法。方法　采用C18柱 (2 5 0mm× 4 .6mm ,10 μm ) ,流动相为甲醇 乙腈 三乙胺缓冲液 (0 .0 5mol·mL-1,用磷酸调节 pH至 2 .5 ) (30∶ 30∶ 4 0 ,v/v ) ,内标物为醋酸泼尼松。流速为 1.0mL·min-1,检测波长为 2 5 4nm。结果　线性范围 :甲硝唑 32～ 12 8μg·mL-1(r =0 .99996 ) ,醋酸氯己啶 2 0～80 μg·mL-1(r =0 .99997)。精密度 :日内及日间RSD为 :甲硝唑 0 .12 % (n =6 )和 0 .32 % (n =5 ) ;醋酸氯己啶 0 .18% (n =6 )和 0 .35 % (n =5 )。平均回收率甲硝唑为 10 0 .4 % (RSD =0 .19%n =5 ) ,醋酸氯己啶为 99.94 % (RSD= 0 .2 0 % ,n =5 )。结论　本法简便 ,快速 ,准确 ,可用于该制剂的质量控制     

多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度多通道光纤化学传感器连续在位监测固体制剂的体外溶出度

目的 为连续在位监测固体制剂的体外溶出度,自制多通道光纤化学传感溶出仪。方法 用自制光纤荧光溶出度监测仪与ZRS-4型智能溶出仪联用,连续在位监测氧氟沙星片、甲硝唑片、呋喃妥因肠溶片的体外溶出度,溶出曲线经微机从5种常用数学模型中根据相关系数R值,优选最佳模型进行拟合。结果 方法的回收率分别为97.4%～104.4%, 97.4%～103.8%, 96.6%～102.1%,日内、日间的RSD均小于5%。经与中国药典2000版方法及美国药典23版方法对照,各时间点药物累积溶出量和拟合后提取的参数均无显著性差异(P>0.05)。结论 本法简便、快速,结果准确、可靠,重现性好。     

pH-敏感甲硝唑壳聚糖-聚乙烯吡咯烷酮水凝胶的研究

 目的 制备pH-敏感的壳聚糖-聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水凝胶，作为甲硝唑治疗胃溃疡控释给药系统的载体。方法 用戊二醛交联适宜比例混合的壳聚糖、PVP混合物，负载甲硝唑或不负载甲硝唑，制备载药水凝胶及空白水凝胶，再冷冻干燥形成半渗透聚合网状物Semi-IPN。用扫描电镜观察性状结构，用测角仪测定其辛烷接触角，用电子天平测其在不同pH介质中的膨胀率，用红外测定了其特征峰，同时考察了载药水凝胶体外释药特性，初步药理实验判断其对实验性胃溃疡的疗效。结果 水凝胶具多孔性，且可很好地负载甲硝唑。辛烷接触角为(143.8±1.02)°，显示本品有较大的亲水性。膨胀率随pH的降低而增大，红外图谱说明水凝胶在酸性介质中膨胀时有-NH₂质子化。甲硝唑在酸性介质中的释放也随pH降低而增大，在pH 1.0介质中，3 h达最大释放量87%。初步药理实验表明，与对照组及甲硝唑片治疗组相比，该甲硝唑水凝胶对胃溃疡具有较优的治疗作用（P分别<0.01及P<0.05）。结论 甲硝唑水凝胶具有pH-敏感膨胀性，可改善甲硝唑对实验性胃溃疡的治疗作用，可作为治疗胃溃疡的新型胃部控释系统研究开发。     

高效液相色谱法测定面刺霜中甲硝唑、氯霉素的含量

目的:建立同时测定面刺霜中甲硝唑和氯霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(250mm ×4.6mm,5μm),流动相为甲醇(?)水(50:50),检测波长为280nm.结果:甲硝唑、氯霉素在10.0～250.0μg/ml浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数均为0.9 998,平均回收率分别为100.54％、100.53％,相对标准差分别为0.79％,0.56％ 结论:本方法分离度好、快速、简便,可用于含甲硝唑、氯霉素霜剂的质量控制。     

HPLC同时测定护肤粉刺霜中4种有效成分的含量

 目的：测定护肤粉刺霜中甲硝唑、氯霉素、地塞米松磷酸钠及维生素A酸的含量。方法：高效液相色谱法，以氢化可的松为内标，Nova-Pak C₁₈柱，甲醇 水为流动相；变换检测波长；梯度洗脱。结果：一次进样即可完成4种化学性质不同组分的含量分析。甲硝唑6.046 μg·ml_-1～66.51 μg·ml_-1，氯霉素5.872 μg·ml_-1～64.59 μg·ml_-1，地塞米松磷酸钠0.602 2 μg·ml_-1～6.624 μg·ml_-1，维生素A酸0.4654 μg·ml_-1～5.119 μg·ml_-1范围内，峰面积与其浓度呈良好线性关系；平均回收率依次为96.51%，RSD=1.3%；98.74%，RSD=0.9%，96.03%，RSD=1.7%，97.61%，1.9%。结论：方法简便、快速、准确，可作为样品的检测方法。     

甲硝唑与替硝唑治疗滴虫性阴道炎的成本-效果分析

目的评价甲硝唑与替硝唑两种药品治疗滴虫性阴道炎的疗效、不良反应及成本-效果[1,2].方法将60例滴虫性阴道炎患者随机分成2组,分别口服甲硝唑(治疗组)和替硝唑(对照组),对甲硝唑与替硝唑治疗滴虫性阴道炎的疗效、不良反应并运用药物经济学成本效果分析法及成本进行评价.结果甲硝唑与替硝唑治疗滴虫性阴道炎的总有效率基本相同,分别为93.33%和96.67%(P＞0.05);不良反应发生率分别为30.00%和6.67%(P＜0.05);成本-效果比分别为0.0557和0.2772(P＜0.01).结论甲硝唑与替硝唑均能有效治疗滴虫性阴道炎.不良反应发生率甲硝唑与替硝唑有显著性差异.成本-效果比甲硝唑优于替硝唑.     

甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备甲硝唑乳膏并建立其质量控制标准。方法:以甲硝唑为主药制备甲硝唑乳膏,采用紫外分光光度法测定甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量。结果:甲硝唑的平均回收率为100.2％,RSD为1.7％。结论:该制剂处方及工艺具有生产可行性,其质量控制标准符合《中国药典》要求,含量测定方法简单、快速、准确。     

水杨酸、对甲氧基苯甲酸和甲硝唑的拉曼光谱

目的研究水杨酸、对甲氧基苯甲酸和甲硝唑等化合物拉曼光谱的波长选择性。方法分别采用近红外、可见和紫外区3种波长的激光激发获得不同的拉曼光谱,受照样品包括水杨酸、对甲氧基苯甲酸以及临床常用药物甲硝唑。结果水杨酸、对甲氧基苯甲酸的水溶液在可见和近红外激发下无法获得任何拉曼信息,但在紫外激发下可获得信息丰富的拉曼光谱,且与其固体拉曼谱对应良好。而甲硝唑在紫外激发下没有明显的拉曼峰但在近红外和可见光激发下能获得一致的拉曼信息。结论水杨酸、对甲氧基苯甲酸水溶液的拉曼光谱证明了紫外激发的优越性,甲硝唑的拉曼光谱提示样品对激发波长的选择性。