孕康糖浆治疗黄体功能不全性不孕患者临床观察

目的:观察孕康糖浆治疗黄体功能不全性不孕患者的临床疗效。方法:将84例黄体功能不全性不孕(肾虚型)患者按随机数字表法随机分为对照组和治疗组(n=42)。对照组予氯米芬治疗,治疗组加服孕康糖浆。测量基础体温、血清雌二醇(E2)、孕酮(P),B超观察排卵情况及子宫内膜厚度;进行黄体HPS评分,评价临床疗效。结果:治疗组临床总有效率85.7%,优于对照组;基础体温的高温相持续时间长于对照组;E2、P水平均高于对照组;优势卵泡最大直径、子宫内膜厚度和HPS评分均大于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论:孕康糖浆对黄体功能不全性不孕具有肯定疗效,值得推广。     

不同体重指数男性不育患者促性腺激素及性激素水平研究

目的:探讨体重指数(BMI)对于男性精液、促性腺激素、性激素的影响.方法:随机抽取男性不育患者524例,根据BMI分成三组.即正常体重组179例,超重组219例,肥胖组126例.对不育患者进行精液常规分析,采用化学发光法测定促卵泡激素、促黄体生成素、睾酮、雌二醇水平.结果:肥胖组精液量(2.30±1.05) ml与正常体重组精液量(2.73±1.02)ml相比较,低于后者,差异有统计学意义(P＜0.05).超重组精子活动率(55.10±20.53)％与正常体重组(49.80±24.47)％相比较,高于后者,差异有统计学意义(P＜0.05),但在前向运动精子率中超重组与正常体重组相比差异无统计学意义(P＞0.05).正常体重组睾酮水平(449.70±120.07) ng/dl,超重组(394.47±178.28) ng/dl,肥胖组(323.37±137.34) ng/dl,三组相比较,差异有统计学意义(P＜0.05).随着BMI增加,各组睾酮逐渐下降.雌二醇虽有增加,但各组间差异无统计学意义.BMI与促黄体生成素水平呈负相关性(r=-0.17,P＜0.05).BMI与总睾酮水平呈明显负相关性(r=-0.31,P＜0.01),BMI与促卵泡生成素和雌激素水平无相关性.结论:肥胖男性不育患者在治疗中应补充雄激素,同时加强锻炼,健康饮食,减轻体重是治疗的重要部分.     

一种新型胃癌治疗性疫苗的无菌检查

目的：建立一种新型胃癌治疗性疫苗的无菌检查方法。方法：依据《中国药典》2015年版三部要求,采用薄膜过滤法和吐温80溶解及梯度冲洗的方法进行无菌检查并进行方法适用性试验。结果与结论：通过方法适用性试验说明建立的无菌检查法适用于该疫苗的无菌检查,并对其他黏性供试品的无菌检查具有借鉴意义。     

腹腔镜手术结合中药灌肠治疗慢性盆腔炎性不孕的体会

目的通过腹腔镜手术与中药灌肠的综合治疗,以期提高慢性盆腔炎患者的复孕率。方法将经腹腔镜确诊并经镜下手术的103例慢性盆腔炎性不孕症患者随机分为两组,两组患者术后均给予抗感染、定期输卵管通液等治疗。中药灌肠组同时给予定期的中药灌肠治疗。结果追踪两组所有病倒,总复孕率49.5%。其中,中药灌肠组复孕率59.2%,对照组复孕率38.8%,两组复孕率差异有显著性(P<0.05)。结论腹腔镜手术结合中药灌肠可显著提高慢性盆腔炎的复孕率。     

头孢地尼原料药的无菌检查方法学验证

目的：建立头孢地尼原料药无菌检查的方法。方法：采用薄膜过滤加酶法对供试品进行无菌检查。结果：头孢地尼原料药具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性具显著不同。结论：运用薄膜过滤加酶法能有效地去除其抑菌活性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。     

无菌检查试验的先天缺陷及应对策略的思考

目的为了最大程度降低药典无菌检查试验方法缺陷造成的影响,规范我国药品标准中无菌检查试验方法。方法借鉴西方国家对无菌检查法的管理经验,结合我国实际情况,探讨及规范我国药品标准中无菌检查法的具体措施。结果与结论我国药典或相关法规应加强对无菌检查试验的原理、不足和注意事项等的解释说明,对生物制品的无菌检查方法应有专门规定。     

超声监视宫腔镜介入治疗输卵管阻塞性不孕的应用价值

目的探讨超声监视宫腔镜下介入治疗输卵管阻塞性不孕的临床应用价值。方法对2007年5月～2009年5月的112例输卵管阻塞性不孕症患者在超声监视宫腔镜下通液联合导丝介入治疗的疗效进行分析，并采用超声评价治疗效果。结果112例患者在超声监护宫腔镜下通液联合导丝介入治疗，其中97例双侧输卵管经过治疗后完全通畅，占8839％；术后一个月复查并随访一年，34例受孕，占35．05％，与文献报道的受孕率（34．7％）相比较，P〈0．05，有统计学意义。结论超声监视宫腔镜下通液联合导丝介入治疗输卵管阻塞性不孕症，方法简便、直观、安全，疗效满意，具有较高的临床应用价值，值得推广。     

注射用阿奇霉素无菌检查法方法学研究

目的建立注射用阿奇霉素的无菌检查方法。方法取注射用阿奇霉素，按2005年版《中国药典（二部）》所载无菌检查方法项下方法进行试验。结果样品管无菌生长，6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法（冲洗量为每个滤膜500mL）对注射用阿奇霉素进行无菌检查，方法可行。     

硫酸锰在几种喹诺酮类药物无菌检查中的应用

目的：为喹诺酮类药物建立了科学的无菌检查方法。方法：采用薄膜过滤法，以0．1％蛋白胨水溶液，以及含有不同浓度的硫酸锰的0．1％蛋白胨水作为喹诺酮类药物无菌检查的冲洗液，对不同的冲洗量及冲洗次数进行对比。结论：喹诺酮类药物（如甲磺酸左氧氟沙星注射液、盐酸莫西沙星注射液、盐酸左氧氟沙星注射液、加替沙星注射液）进行无菌检查时，采用0．02mol·L^-1MnSO4-0．1％蛋白胨水作为冲洗液，1800mL冲洗6次，每次每筒100mL，是较为科学的方法。     

复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查法方法学研究

目的：建立复方阿奇霉素葡萄糖注射液的无菌检查方法。方法：本试验取复方阿奇霉素葡萄糖注射液，按《中国药典》2005年版二部（附录ⅪH）（以下简称“CP2005”）所载“无菌检查方法”项下进行试验。结果：样品管无菌生长，六珠阳性对照菌生长良好。结论：采用方法验证试验Ⅲ进行复方阿奇霉素葡萄糖注射液无菌检查，可行。