UPLC指纹图谱多模式识别结合多指标成分测定的清热消炎宁胶囊质量控制研究

目的 建立清热消炎宁胶囊（Qingre Xiaoyanning Capsules,QXC）UPLC指纹图谱及多指标成分定量分析方法,结合化学模式识别技术对多批次制剂进行质量评价。方法 通过优化样品前处理及色谱检测方法,建立合适UPLC指纹图谱和含量测定条件。色谱柱为UPLC HSS T3柱（50 mm×2.1 mm,1.8μm）;乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相梯度洗脱;检测波长280 nm;柱温40℃;体积流量0.5 mL/min。采用层次聚类分析（hierarchical cluster analysis,HCA）、主成分分析（principal component analysis,PCA）、正交偏最小二乘-判别分析（orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA）和聚类热图分析对20批清热消炎宁胶囊进行质量评价。结果 清热消炎宁胶囊UPLC指纹图谱及含量测定方法学考察结果均符合测定要求,获得21个共有峰,运用对照品比对方式指认了7个色谱峰;20批样品的相似度均大于0.954,样品间一致性及稳定性良好;...     

基于小鼠子宫平滑肌收缩活性测定的桂枝茯苓胶囊质量评价研究

目的 从桂枝茯苓胶囊（Guizhi Fuling Capsules,GZFLC）临床用于治疗痛经的功效出发,探索建立基于子宫平滑肌收缩活性测定的GZFLC质量生物活性评价方法。方法 通过注射雌激素增加小鼠子宫敏感性,建立缩宫素诱导的小鼠离体子宫平滑肌收缩模型,采集给药前后小鼠子宫平滑肌的收缩频率、幅值和峰面积,以收缩峰面积为指标进行统计并对药效进行归一化处理。考察小鼠离体子宫平滑肌收缩模型的主要影响因素如雌激素注射方式与天数、缩宫素浓度、动物周龄和GZFLC前处理方法。建立GZFLC质量生物活性评价方法并进行方法学考察,测定10个批次GZFLC合格样品及2个GZFLC高温破坏样品的生物活性。结果 连续3 d ip雌激素10 mg/（kg·d）后小鼠子宫平滑肌收缩峰面积较高且收缩节律较好;最适缩宫素造模质量浓度为0.050 μg/mL;将GZFLC配制成质量浓度为0.125 g/mL的药液并超声溶解60 min有利于药效发挥;重复性考察RSD为11.298%,日内精密度RSD为12.452%,日间精密度RSD为10.438%;10批次GZFLC半数抑制浓度（half inhibitory concentration,IC₅₀）为1.526～1.631 mg/mL,高温破坏后GZFLC的IC₅₀明显增大。结论 基于子宫平滑肌收缩活性测定的GZFLC质量评价方法重复性和精密度较好,为后续GZFLC的综合质量评价标准建立提供了科学依据。     

水飞蓟宾胶囊对异烟肼和利福平肝损害小鼠的保护作用

目的：观察水飞蓟宾胶囊(SC)对异烟肼(INH)与利相干(RFP)合用致肝损伤小鼠的保护作用。方法：测定肝损伤小鼠在给予SC后肝指数、血清谷丙转氨酶(ALT)的活性，肝匀浆中谷胱甘肽(GSH)及丙二醛(MDA)的含量，肝微粒体中细胞色素P450含量及其亚型2E1的活性。结果：SC可对抗INH和RFP合用引起的肝指数、血清ALT水平、肝匀浆中的MDS含量及P450、4502E1活性的升高，增加GSH含量；病理学检查SC能明显减轻肝细胞的变性和坏死。结论：SC对INH和RFP肝毒性的保护作用与其稳定肝细胞膜、抑制脂质过氧化反应、清除自由基、抑制药物代谢酶有关。     

丹参素胶囊活血化瘀作用的实验研究

目的：研究丹参素胶囊对大鼠血小板聚集性和血液流变学及血栓形成的影响。方法：以ADP为诱导剂，观察其对体外血小板聚集率的作用；采用电刺激法，测定闭塞性血栓形成的时间；用冰水刺激制备“血瘀”模型，检测主要流变学指标。结果：丹参素胶囊能明显抑制由ADP诱导的大鼠血小板体外聚集活性，延长电刺激大鼠颈总动脉后血栓形成时间，降低“血瘀”大鼠全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、红细胞电泳时间、卡松屈服应力以及红细胞聚集指数，改善机体血液流变性。结论：丹参素胶囊能明显降低血液“浓、粘、聚、凝”状态，具有良好的活血化瘀作用。     

蒙药胃舒安胶囊试验性胃溃疡的药效学研究

目的研究经口给予胃舒安胶囊 (WSA)对试验性胃溃疡的预防及治疗作用。方法制备大、小鼠胃溃疡模型 ,多次灌胃给予受试动物WSA ,考查其对各种胃溃疡动物模型的保护作用。结果WSA对小鼠水应激、大鼠冰醋酸灼烧、大鼠乙醇诱导、大鼠幽门结扎所致的胃溃疡具有明显的保护作用。而且具有保护胃粘膜、中和胃酸、降低胃蛋白酶活性、抑制小鼠小肠推进速度、减少醋酸致痛小鼠的扭体次数的综合作用。结论WSA对大、小鼠试验性胃溃疡具有显著的疗效 ,能对抗由巴达干引起的胃溃疡。     

反相高效液相色谱法测定双黄连胶囊中绿原酸的含量

目的 :建立中成药双黄连胶囊中绿原酸的含量测定方法。方法 :采用Phenomenex -C1 8(2 5 0mm×4 6mm ,5 μm)柱 ,以水 -乙腈 -冰醋酸 (92∶7∶1 0 )为流动相 ,检测波长 32 6nm ,流速 1 0ml/min。结果 :绿原酸在 0 1 1～ 0 5 5 μg ,都与相应的峰面积呈良好的线性关系 (r=0 9999) ,平均回收率为 99 1 1 % ,RSD为 0 5 8% (n =6 )。结论 :该方法准确可靠 ,可用于双黄连胶囊制剂的质量控制     

高效液相色谱法测定补气和血胶囊中芍药苷的含量

目的：建立补气和血胶囊中芍药苷的含量测定方法。方法：HPLC法．采用ODS—C18，0．1％，磷酸溶液-乙腈(85：15)为流动相，检测波长230nm，流速1．2ml／min。结果：芍药苷在0．098～0．490μg范围内线性关系良好(r=0.9999)．平均回收率为98.7％。结论：该方法简便、快捷、重现性好．适用于补气和血胶囊中芍药苷的定量分析。     

高效液相色谱法测定更年安胶囊中大黄素的含量

目的：建立了更年安胶囊中大黄素含量测定方法．控制更年安胶囊的质量。方法：采用BDS C18柱以乙腈-水-冰醋酸(60：40：1)为流动相．流速为1ml／min．检测波长为437nm．外标法定量。结果：发现大黄素浓度在2、876～28.76μg／ml范围内呈良好的线性关系，平均回收率为100．39％(n=6)．RSD为1．22％。结论：该方法快速简便。结果准确，可用于更年安胶囊的质量控制。     

红毛五加多糖胶囊中多糖含量测定

目的 :制定红毛五加多糖胶囊中多糖含量测定方法。方法 :采用苯酚 -硫酸法测定制剂中红毛五加多糖含量。结果 :多糖在 2 .4～ 7.2 μg·ml- 1间有良好的线性关系 ;多糖平均加样回收率为 97.4 % ,RSD为 2 .8% (n=5 )。结论 :结果准确 ,重复性好 ,可用于该制剂的质量控制。     

葛根素治疗颈性眩晕临床观察

以葛根素加半夏白术天麻汤治疗颈性眩晕45例，为治疗组；以西北灵加半夏白术天麻汤治疗42例，为对照组。通过两组临床疗效观察：治疗组显效27例，有效16例，无效2例，有效率为96．0％；对照组显效8例，有效24例，无效10例，有效率为77．0％，对比有显著性差异（P＜0．01）。