血脂平胶囊质量标准研

采用薄层层析法对处方中川芎和山楂进行定性鉴别；采用薄层扫描法对样品中大黄进行含量测定。此法简便，结果可靠，可作为控制该制剂质量的指标。     

复方薤白胶囊对野百合碱诱导肺动脉高压大鼠SOD活性、MDA、HYP含量的影响

目的：探讨复方薤白胶囊（CLOC）对野百合碱（Monocrotaline MCYT）诱导的肺动脉高压（PH）大鼠肺组织匀浆中SOD活性、MDA和HYP含量的影响。方法：SD（Sprague—Dawley）大鼠60只，随机分为5组，MCT进行一次性腹腔注射（按60mg／kg），正常对照组一次性腹腔注射等量的生理盐水。于造模第2天开始给药。给药第21天，随机每组取6—8只大鼠进行平均肺动脉压（mPAP）和平均右心室压（mRVP）的测定，测定新鲜肺组织中超氧化物岐化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）和羟脯氨酸（HYP）的含量。另一部分用以观察肺小动脉及右心室病理变化。结果：模型组与正常对照组相比，mPAP明显增高，有非常显著性差异（P〈0．01），SOD活力显著下降（P〈0．01），模型组小动脉及右心室厚度明显增厚，小动脉管腔甚至闭塞，肺组织炎性细胞浸润较明显；匀浆中MDA、HYP含量增高不明显（P〉0．05）。CLOC大、小剂量组与模型组相比，mPAP明显下降，有非常显著性差异（P〈0．01），匀浆中MDA明显下降，SOD活性显著升高（P〈0．01），CLOC大、小剂量组小动脉及右心室厚度明显减轻；肺组织炎性细胞浸润减轻，组间比CLOC大剂量组优于CLOC小剂量组。HYP各组之间无差别（P〉0．05）。结论：CLOC具有有效的降低MCT诱导大鼠PH的作用，降低肺组织中的MDA含量，增加SOD活性，改善肺小动脉及右心室重构，减轻MCT引起的淋巴细胞浸润现象。可能的机制是CLOC清除自由基、抗脂质过氧化，保护EC，维持VSMC的正常舒张功能。提示CLOC将是防治PH的有效中药。     

正交实验法优选胃舒胶囊制备工艺

目的：研究影响胃舒胶囊制备的各种因素，确定最佳工艺条件。方法：用正交实验k(3t)设计安排实验，分别以盐酸小檗碱含量和甘草次酸含量作为考察指标，优选胃舒胶囊制备过程中醇提和水提工艺。结果：胃舒胶囊最佳醇提工艺为药材8倍量70％乙醇提取3次，2h／次；最佳水提工艺为药材粒度3～10mm，7倍药材量水提取3次，3h／次。结论：该方法可用于胃舒胶囊的工业化生产。     

复方氨基酸胶囊纠正慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症的疗效观察

目的:观察复方氨基酸胶囊纠正慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症的疗效。方法:30例慢性肾功能衰竭血液透析伴低蛋白血症患者口服复方氨基酸胶囊(0. 35g/粒)2粒,2次/d ,连用12wk ,比较治疗前和治疗后肝、肾功能及血浆白蛋白、血浆前白蛋白的变化。结果:治疗前、后血浆白蛋白分别为(30. 5±4. 6)、(35 .9±7. 1)g/L(P<0. 05) ;治疗前、后血浆前白蛋白分别为(213. 0±46. 9)、(275. 8±52 .3)mg/L(P<0. 05)。治疗前、后患者肝、肾功能无显著变化,且服药过程中无1例发生任何不良反应。结论:复方氨基酸胶囊用于纠正慢性肾功能衰竭血液透析患者的低蛋白血症安全、有效。     

反相高效液相色谱法测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯的含量

目的测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯的含量。方法采用RP-HPLC,选用D iamonsil C18柱(250×4.6mm,5μm);色谱条件为,流动相:甲醇-水(15∶85);检测波长:225nm;流速:0.8mL/m in。结果穿心莲内酯浓度在0.0214~0.214mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998)平均加样回收率为95.64%,RSD=1.97%。结论本测定方法简便、准确、重现性好,可用于测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯的含量。     

茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性

目的研究2种茴拉西坦胶囊在中国健康志愿者体内的生物等效性。方法20位健康男性受试者,采用开放、随机、双周期交叉、自身对照试验方法,单剂量口服茴拉西坦胶囊受试制剂或参比制剂各400mg,以HPLC法测定茴拉西坦活性代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(ABA)血药浓度,用DBPP2.0程序进行ABA药动学参数计算和2种茴拉西坦胶囊的等效性检验。结果口服400mg受试制剂或参比制剂后,其主要活性代谢物ABA的血浆tmax分别为(38.4±16.9)和(33.4±11.1)min;T1/2分别为(30.65±11.91)和(34.29±13.01)min;cmax分别为(9.80±3.31)和(9.39±3.28)mg·L-1;AUC0→t分别为(575.53±133.41)和(566.82±149.27)mg·min·L-1,AUC0→∞分别为(600.50±140.40)和(597.39±154.27)mg·min·L-1。对两种制剂血浆茴拉西坦代谢物ABA的AUC0→t、cmax及tmax的等效性检验均显示2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。结论2种茴拉西坦胶囊为生物等效制剂。     

双姜止痛软胶囊质量标准研究

目的:建立双姜止痛软胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别双姜止痛软胶囊中干姜及高良姜;高效液相色谱法对制剂中6-姜酚和高良姜素进行定量分析.结果:6-姜酚平均回收率为99.1%,RSD=1.2%(n=9);高良姜素平均回收率为98.8%,RSD=0.78%(n=9).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制双姜软胶囊的质量.     

替米沙坦胶囊的含量测定

目的测定替米沙坦胶囊中替米沙坦的含量。方法采用紫外分光光度法,测定波长为296nm。结果替米沙坦在6.0984～14.2296μg·ml-1浓度范围内呈良好线性(r=0.9999),平均回收率为99.63%(RSD=0.55%)。结论该法简便灵敏,准确可靠,可作为替米沙坦胶囊的含量测定方法。     

正交试验法改进胃炎康胶囊的制备工艺

目的 优选胃炎康胶囊的提取工艺。方法 采用正交设计法,以浸膏得率和芍药苷转移率为指标,优选 胃炎康胶囊的提取工艺。结果 最佳提取工艺为A2B2C2,即用8倍量的70％乙醇,加热回流提取2次,2 h／次。结论 优 选得到的工艺稳定可行。     

清开灵软胶囊治疗急性上呼吸道感染的临床研究

目的:探讨清开灵软胶囊对急性发热的疗效,及其证效关系。方法:清开灵软胶囊采用每日4次,每次1.6 g的剂量口服,并以双黄连口服液做对照,观察急性上呼吸道感染发热患者129例,疗程3 d。结果:清开灵软胶囊愈显率73.34%,双黄连口服液愈显率43.59%,前者疗效优于后者(P<0.05)。清开灵软胶囊对风热型的疗效优于风寒型(P<0.05)。清开灵软胶囊降低体温和减少数脉、增加缓脉的作用较双黄连口服液显著(P<0.05)。清开灵软胶囊服用中,少数出现轻度胃肠道反应。结论:清开灵软胶囊是治疗急性上呼吸道感染发热疗效显著且副作用小的药品。