癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症出现肝功能损害的报告

目的评价癃闭舒胶囊治疗良性前列腺增生症的安全性.方法以癃闭舒胶囊(0.3 g/粒)为阳性对照药,对218例良性前列腺增生症1、2期患者(平均年龄63.73±7.50岁)进行治疗,每日2次,每次3粒,口服,连续服药6周为1个疗程,每2周复诊1次.观察时间为1个疗程.结果服用癃闭舒胶囊6周后,218例患者ALT中位数值升高,与治疗前比较,差异有统计学意义(P=0.001 7);ALT治疗前正常,治疗后转异常者占7.80%(17/218),其中3例发生严重肝功能损害(ALT＞200 IU/L).结论癃闭舒胶囊中所含易被混淆的中草药有黄药子,其别名山慈菇文献记载有小毒,为薯蓣科植物黄独的块茎,有明确的肝功能损害作用.本研究结果提示,为确保中药制剂的安全性,在中药制剂的标准中应规定处方组成的中药材基原,制药企业在验收原料时,应严格按标准鉴别中药材基原,特别是含有毒性成分的易混淆品种.     

尿液微小核糖核酸作为肾脏疾病生物学标志物的研究进展

肾脏疾病的发病率呈逐年上升趋势,已成为危害人类健康的主要原因之一。微小核糖核酸(microRNA,miRNA)是一类长约22个核苷酸的非编码单链小分子RNA,其与细胞增殖、分化、凋亡等生理病理因素相关,在肾脏疾病的发生、发展中扮演重要角色。近期的研究发现,人尿液中也存在丰富、稳定表达的miRNA,其水平变化与多种肾脏疾病的进程、预后密切相关,可作为肾脏疾病潜在的新型生物学标志物。     

浅谈做好中医药科技成果奖的申报管理工作

中医药科技成果奖申报是中医院科技成果管理工作的重要内容之一.文章结合实际工作经验,从以下三方面对如何做好中医药科技成果奖的申报管理工作进行论述:一是掌握政策,组织引导；二是形式审查,严格把关；三是组织评审,提升亮点.     

低白蛋白血症对心脏手术后患儿急性肾损伤发生的影响

目的 探讨小儿心脏病体外循环（CPB）手术后的低白蛋白血症对术后急性肾损伤（AKI）发生的影响。方法 回顾性分析2012~2016年行心脏病CPB手术患儿1 110例临床资料，按术后48 h内最低白蛋白浓度分为低白蛋白组（≤35 g/L）和正常白蛋白组（> 35 g/L），比较两组患儿的围手术期资料和AKI发生率。对不均衡的围手术期各因素进行倾向评分匹配后再次比较AKI发生率。采用logistic回归分析术后AKI发生的围手术期危险因素。结果 术后AKI发生率为13.78%（153/1 110），病死率为2.52%（28/1 110），AKI患儿病死率为13.1%（20/153），术后白蛋白≤35 g/L 的患儿占44.50%（494/1 110）。匹配前后低白蛋白组AKI发生率均比正常白蛋白组要高（P < 0.05）；匹配前后AKI患儿术后白蛋白浓度均低于非AKI患儿（P < 0.05）；Logistic多因素回归分析结果显示术后白蛋白≤35 g/L是术后AKI发生的独立危险因素之一。结论 术后48 h内白蛋白≤35 g/L是心脏CPB术后患儿AKI发生的独立危险因素，术后加强对白蛋白的检测和补充对控制术后AKI的发生有积极作用。     

黄蜀葵花总黄酮对缺血性损伤保护作用的实验研究进展

黄蜀葵花总黄酮是中药黄蜀葵花的主要有效成分,实验研究显示其对缺血性疾病有较好的药理作用,对心脑缺血性损伤有明确的保护作用,其机制主要与抗脂质过氧化、减少自由基生成、抑制细胞凋亡相关。     

盐酸金刚乙胺颗粒人体生物等效性研究

 目的用高效液相色谱-质谱法(LC-MS)测定受试者口服盐酸金刚乙胺制剂后的血药浓度,估算受试制剂和参比制剂的药动学参数,评价两种制剂的生物等效性和相对生物利用度。方法采用随机二交叉设计试验,20例男性健康志愿受试者,单剂量口服受试制剂盐酸金刚乙胺颗粒和参比制剂盐酸金刚乙胺片。以LC-MS测定血浆中金刚乙胺的浓度。采用BAPP3.0软件处理计算主要药动学参数。结果受试制剂和参比制剂血浆中金刚乙胺的t_1/2分别为(26.46±4.48)和(27.41±4.42)h;ρ_max分别为(84.5±17.7)和(93.1±17.8)μg·L^-1;t_max分别为(4.08±2.86)和(4.70±3.59)h;AUC_0-120h分别为(3204±691)和(3450±724)μg·h·L^-1;AUC_0-∞分别为(3395±767)和(3661±820)μg·h·L^-1;人体相对生物利用度为(93.4±10.8)%。结论2种制剂在健康人体内具有生物等效性。     

青银注射液Ⅰ期临床耐受性试验

目的观察健康人体对单次和连续静脉滴注青银注射液的耐受性和安全性,确定临床服药的安全范围,提出Ⅱ期临床试验给药方案。方法筛选健康受试者46人,分别采用单次给药和连续给药方法观察该药的安全性和耐受性。结果单次给药50 mL以上剂量组出现了轻度不良反应,连续给药40 mL以上剂量组出现了轻度不良反应。结论健康人体对青银注射液的耐受性较好,临床使用比较安全。推荐的Ⅱ期临床试验的剂量为20~30mL,每日1次。     

几种外用中药制剂人体耐受性试验设计方法

外用中药制剂因剂型、用药方法等和常用的口服制剂以及静脉制剂相比有其特殊性。本文结合实际范例分析鼻腔喷雾剂、皮肤外敷剂、皮肤外用贴剂等三种外用中药制剂的人体耐受性试验设计特点。     

健脾养胃法在胃癌化疗中的应用

胃癌是常见恶性肿瘤之一,我国作为胃癌的高发区,男性发病率为79.6/10万、女性为36/10万,居农村肿瘤发病率之首,城市仅次于肺癌.自20世纪90年代始,我国胃癌的病死率呈逐年上升趋势,预计今后几年内胃癌病死率将再度上升[1].目前,手术治疗仍是胃癌的主要方法,在日本、韩国等国家由于胃癌的早诊率提高,使胃癌的长期生存期有了较大改善.约80%以上的胃癌患者发现时就已为进展期或晚期,单纯手术治疗效果较差.对于有转移淋巴结癌灶的早期癌及进展期癌,多以内科治疗为主.