痔克胶囊的研制与临床应用

目的：研制以壁虎为君药的痔克胶囊,观察其临床疗效.方法：制定制备工艺及质量标准,观察63例痔疮患者口服该方的疗效.结果：该药采用薄层层析法鉴别君药,方法简便可行.含量测定方法平均回收率99.6%,RSD 2.18%.Ⅰ期内痔显效率100.0%,Ⅱ期内痔62.5%,Ⅲ期内痔40.0%.结论：该药组方合理,质控方法可靠,疗效显著.     

咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的高效毛细管电泳-电导法测定

建立了咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏含量的高效毛细管电泳 -电导测定法。采用未涂层弹性融硅石英毛细管柱 (4 0 cm× 75 μm) ,1× 10 -3 mol/L Na2 HPO4溶液为电泳介质 ,重力方式进样 ,室温下 15 k V恒压电泳分离 ,电导检测。马来酸氯苯那敏在 9.8～ 117.6μg/ml浓度范围内线性关系良好 ,平均回收率 96.8% ,RSD为 1.9%。     

AccQ-Tag法测定复方精氨酸胶囊中精氨酸的含量

目的：建立测定复方精氨酸胶囊中精氨酸含量的AccQ—Tag法^[1,2,3]。方法：以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯(AQC)为衍生剂，与复方精氨酸胶囊中精氨酸柱前定量衍生，用Waters HPLC仪，AccQ—Tag^TM氨基酸分析柱，以pH4．95醋酸钠缓冲液为流动相A，乙腈—水(3：2)为流动相B，进行梯度洗脱，检测波长为248nm。结果：线性范围：0．1006～0．9054μg，r=0．9995(n=5)。回收率：99．7％，RSD0．38％(n=5)。结论：本法快速、简便，辅料无干扰，结果满意。     

HPLC法测定咳特灵胶囊(片)中马来酸氯苯那敏的含量

目的为了控制咳特灵胶囊(片)的质量,建立马来酸氯苯那敏的含量测定方法.方法HPLC测定马来酸氯苯那敏的含量,用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-3%冰乙酸-三乙胺(20800.08),醋酸调节pH＝3.0;检测波长262 nm;流速1.5 ml/min.结果马来酸氯苯那敏在81～408μg范围内线性关系良好(r＝0.9999),平均回收率为98.1%.RSD＝0.67%.结论本法方便、快速、准确、可作为咳特灵胶囊(片)的质量控制.     

盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性研究

目的：考察盐酸特拉唑嗪胶囊的稳定性。方法：通过影响因素(强光照射、高温、高温)，加速和留样考察实验，以含量为测定指标，考察胶囊的含量变化。结果：在温度40℃、60℃、光照3500LX及RH75％等因素影响下，胶囊的含量无明显变化。结论：在25℃时，通过经典恒温加速试验推测盐酸特拉唑嗪胶囊的失效期为2年。     

越鞠胶囊中香附、栀子TLC鉴别和栀子苷含量测定研究

目的:建立越鞠胶囊中香附、栀子的TLC定性鉴别法和栀子苷的高效液相色谱含量测定法。方法;以α-香附酮为对照品,采用正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,在UV254nm下检视,和以栀子苷为对照品,采用氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,香草醛硫酸试液为显色剂,分别对越鞠胶囊中香附和栀子进行薄层色谱法定性鉴别。采用Hpersil C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水(25:75)为流动相,在238nm检测波长下,以HPLC法测定了越鞠胶囊中栀子苷的含量。结果:越鞠胶囊薄层色谱中,α-香附酮和栀子苷斑点清晰,阴性对照无干扰,并改进了药典中定性鉴别方法的某些缺陷。HPLC定量分析中,栀子苷线性范围为 0.30～1.50 μg(r=1.000),平均回收率为103.6％,RSD=1.0％。方法灵敏度高,结果准确,重现性好。结论:分析方法简便可行,可用于该制剂的质量控制。     

地尔硫(艹卓)口服生物粘附缓释胶囊的制备

应用多元线性回归方法考察卡波姆 934、丙烯酸树脂 II、硬脂酸对盐酸地尔硫释放的影响 ,通过调整各辅料的用量比例 ,制备在不同溶出介质中具有相同释药曲线且能维持 2 4 h释药的地尔硫粘附胶囊。根据各个释放模型拟合的 AIC值、计算值与实测值的相对误差来研究其释药规律。根据 Peppas方程特征参数判断其释药机制主要为药物扩散。     

通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠的继发关节病变及免疫功能的影响

目的初步探讨复方中药通痹胶囊对类风湿关节炎(RA)的治疗作用及机制。方法取Wistar雄性大鼠,制成佐剂关节炎(AA)模型,设正常组、模型组、雷公藤多甙对照组、通痹胶囊治疗组,观察不同处理因素对各组实验鼠继发关节肿胀度,继发病变分级,胸腺、脾脏重量及白细胞介素(IL)-1β的影响。结果治疗后通痹胶囊组、雷公藤组的继发关节肿胀,继发病变分级以及对实验鼠的胸腺、脾脏重量、IL-1β的影响与模型组相比差异均有显著性(P<0.05);通痹胶囊组与雷公藤组相比差异无显著性(P<0.05)。结论通痹胶囊对佐剂关节炎大鼠继发病变有明显的治疗作用;对模型大鼠胸腺、脾脏重量及IL-1β的抑制说明该方有一定的免疫抑制作用,这可能是该方治疗RA的机制之一。     

高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量

目的:采用高效液相色谱法测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。方法:以Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱为分析柱,甲醇-0.01％三氟醋酸乙腈(80:20)为流动相,流速1.5 mL·min～1,检测波长264 nm。结果:维生素E烟酸酯在84-839 μg·mL-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=1.000);平均回收率为100.4％,RSD<1％。结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定维生素E烟酸酯胶囊的含量。     

西沙必利胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立西沙必利胶囊的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》，以盐酸溶液(0．05→1000)500ml为溶出介质，转速为50r／min，分光光度法检测，检测波长为308nm。结果：在5．057～12．136μg／ml范围内(r=0．9998)，浓度与其吸收度呈良好线性关系，平均回收率为99．89％，RSD-0．29％。结论：该方法操作简便，准确可靠。