化学发光酶免疫法测定八味健骨片中杠柳毒苷血药浓度的可行性研究

为了建立八味健骨片临床药物动力学研究方法,通过分析组方成分、临床前药学研究结果,估算血药浓度,并经实验证明,地高辛免疫反应药物监测系统可以检出口服八味健骨片、香加皮提取物的动物血清中的强心苷响应值,与给予地高辛片的检出结果一致；在Ⅰ期临床耐受性试验受试者血清中也检出响应值,检测值大小与给药时间、给药剂量相关；临床阴性对照显示,该反应具有特异性。结果提示,可以用地高辛免疫反应临床药物监测系统对杠柳毒苷的交叉反应进行以毒性成分为目标的药物动力学研究。     

RP-HPLC法测定心可舒片中葛根素的含量

目的建立心可舒片中葛根素的含量测定方法。方法RP-HPLC法。色谱柱：Zorbax Eclipse XDB- C_(18)(4．6mm×150mm,5μm)；流动相：甲醇-水-磷酸(23∶77∶0．5)；检测波长：250nm；流速：1．0mL·min~(-1)；柱温：25℃。结果葛根素在27．1～271．0 ng范围内线性关系良好,回归方程Y=4．664×10~3X(r=0．999 8),平均加样回收率为100．5%,RSD为1．8%(n=5)。结论本方法操作简便、准确快速、重现性好,可用于心可舒片的质量控制。     

复肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床观察

目的:为了观察中药复方制剂复肝片对慢性肝炎肝纤维化的治疗效果,对120例慢性肝炎肝纤维化的病例进行了临床观察。方法:120例慢性肝炎肝纤维化的病例分为复肝片治疗组和肝炎灵对照组各60例,观察治疗前后症状体征、肝功能、影像学指标、血清肝纤维化指标、肝脏组织学的变化情况,并将两组治疗结果进行比较。结果:治疗组总有效率88.33%,对照组总有效率68.33%,两组比较有显著性差异(P<0.01);两组治疗前后血清肝纤维化指标均有明显降低,与治疗前比较有非常显著的差异(P<0.01),治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.05);两组治疗前后影像学均有改善,治疗组门静脉内径、脾脏厚度治疗前后比较有非常显著的差异(P<0.01),门静脉流速、门静脉血流量有显著差异(P<0.05),与对照组比较有显著性差异(P<0.05);肝组织学由于病例少,未进行统计学处理。结论:临床观察证明复肝片对慢性肝炎肝纤维化有较好的治疗效果。     

RP-HPLC法测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量

目的测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml.min-1。结果对乙酰氨基酚线性范围2.016~6.048mg.ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110~0.633 mg.ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0%(n=5)。结论方法简便,结果准确。     

通脉降脂片对Ⅱ型糖尿病高脂血症患者血脂和NO的影响

目的:观察通脉降脂片对Ⅱ型糖尿病高脂血症患者血脂和一氧化氮(NO)的影响。方法:65例Ⅱ型糖尿病高脂血症患者随机分为2组,其中治疗组33例服用通脉降脂片4片,每天3次,对照组32例服用舒降之5 mg,每天一次,两组均8周为一疗程。观察治疗前后血脂六项(TC、TG、HDL、LDL、ApoA_1、ApoB)的变化,并对治疗组治疗前后的NO和血脂五项指标进行了检测。结果:上述两组患者经治疗后均能显著降低TC、LDL、ApoB水平,组间无明显差异(P>0.05),但治疗组降TG,升高HDL、ApoA_1的作用明显优于对照组(P<0.05)。此外,治疗组治疗后NO水平升高,全血低切比粘度、血浆比粘度和红细胞聚集指数降低,与治疗前比较有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。结论:通脉降脂片对Ⅱ型糖尿病高脂血症患者综合调脂作用优于舒降之,并有降低血粘度、保护血管内皮细胞功能的作用。     

清血清脂片对血脂水平的影响

目的：观察中药清血消脂片对高脂血症患者的调脂作用、安全性及中医临床症状疗效。方法：将200例高脂血症患者随机分为口服清血消脂片的治疗组和口服月见草油的对照组。治疗前后均检查血清总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL－C）、谷丙转氨酶（ALT）、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr）和中医症状积分。结果：治疗组TC平均下降14.11%，TG平均下降38.08%，HDL－C平均上升26.92%，优于对照组（P＜0.01）；中医症状疗效优于对照组（P＜0.05）。结论：清血消脂片可以有效调节血脂，改善临床症状，使用安全。     

口腔速崩片的研制与评价

 目的：研制及评价口腔速崩片。方法：选用微晶纤维素(MCC)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)作为崩解剂，通过湿法制粒压片工艺制备口腔速崩片。并考察速崩片的性质，如硬度、润湿时间、吸水率、崩解时间来初步阐明其润湿及崩解的特性。此外，选用萘普生为模型药物，考察其含量对崩解时间的影响及润滑剂硬脂酸镁的含量对崩解时间的影响，同时也测定了速崩片在口腔内的崩解时间。结果：当MCC/L-HPC的比例从3∶7至9∶1时，其体外崩解时间均在10 s以内，体内崩解时间均在30 s以内。随着萘普生和硬脂酸镁的含量增大，其崩解时间相应延长，但也都在30 s以内。结论：当MCC/L-HPC的比例为9∶1时，崩解时间最短，润湿时间最短。疏水性药物萘普生和疏水性润滑剂硬脂酸镁的含量分别增大至50%和5%时，其崩解时间分别在13 s和28 s以内，仍具有速崩片（在30 s内崩解）的特性。     

罗红霉素肠溶片的制备及释放度考察

目的：制备质量合格的罗红霉素肠溶片。方法：以罗红霉素的含量及其释放度来确定包衣参数。结果：此肠溶片无需包隔离衣，肠溶衣增重10％，释放度较好。结论：罗红霉素肠溶片包衣参数合理可行。     

铝碳酸镁不同给药方法对反流性食管炎的近期疗效观察

目的：铝碳酸镁（达喜）不同给药方法治疗反流性食管炎，通过进行胃镜观察疗效对比，探索反流性食管炎的治疗新方法。方法：将胃镜下诊断为Ⅱ级以上的RE患者106例，随机分成两组，治疗组采用铝碳酸镁溶于水，小口慢咽，对照组用铝碳酸镁片剂给药，按同等剂量治疗10 d复查胃镜。结果：治疗组总有效率显著高于对照组，经χ^2检验，两组总有效率有非常显著性差异（P〈0.01）。结论：采用铝碳酸镁水溶剂小口慢咽的给药方法，让药物与病灶局部充分接触是治疗反流性食管炎，尤其是Ⅱ级以上糜烂性食管炎非常有效的方法。     

HPLC法测定降脂减肥片中葛根素的含量

目的:通过研究,建立HPLC法测定降脂减肥片中葛根素含量的方法。方法:高效液相色谱法,以Lichrospher C_(18)(200×4.6mm,5μm)为色谱柱,甲醇-水(25:75)为流动相、流速1.0ml/min,检测波长250nm。结果:葛根素线性范围为0.09～0.46μg,r=0.9999;平均加样回收率为96.70%、RSD=1.21%。结论:该方法便捷、准确,可有效提高降脂减肥片质量标准的可控性。