依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的临床疗效评价

目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗 死的疗效和不良反应。方法:采用随机双盲、安慰剂 平行对照、多中心试验。共入组急性脑梗死病人 224例,实际完成213例,其中依达拉奉组109例 (男性61例,女性48例),安慰剂组104例(男性52 例,女性52例),依达拉奉组使用依达拉奉注射液 30mg加氯化钠注射液250mL,iv,gtt,bid,14d为 一个疗程。安慰剂组为等量安慰剂加氯化钠注射液 250mL,iv,gtt,bid,14d为一个疗程。2组病人基础 治疗相同。记录神经功能缺损评分和日常生活活动 能力评分,以增分率来判断疗效。结果:d21依达 拉奉组神经功能改善的有效率为64.3%,安慰剂组 为33.6%。依达拉奉组日常生活活动能力改善的 有效率为57.8%,安慰剂组为39.2%。依达拉奉 组不良事件发生率为3.5%,安慰剂组为2.7%,无 统计学差异。结论:依达拉奉注射液30mg静脉滴 注,每日2次治疗,能有效改善急性脑梗死的神经功 能缺失和日常生活能力,亦能改善脑梗死病人的远 期日常生活能力,未见明显不良反应。     

利扎曲普坦治疗偏头痛随机双盲多中心对照研究

目的:评价利扎曲普坦片对偏头痛急性发作的有效性和安全性。方法:共入组偏头痛病例115例。其中先给利扎曲普坦后给安慰剂 57例,先给安慰剂后给利扎曲普坦 58例。治疗前 2组的一般资料、临床评价和实验室指标无显著差异。结果:利扎曲普坦组和安慰剂组的 2h内头痛消失率分别为(57±s5)%和 (37±4)% (P<0. 01)。利扎曲普坦组 2h内头痛缓解率为 (67±4)%,安慰剂组 2h内头痛缓解率为(50±5)% (P<0. 01)。治疗中,仅1例出现一过性的血小板减少,无肝、肾功能等影响。结论:利扎曲普坦治疗偏头痛安全性好,可作为治疗偏头痛急性发作的有效药物。     

左西替利嗪治疗过敏性鼻炎72例的临床随机对照研究

目的:评价左西替利嗪治疗常年性过敏性鼻炎的有效性和安全性。方法:本研究采用多中心随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验,选取年龄为18～65a常年性过敏性鼻炎病人144例。随机分成2组,试验组(72例)给予左西替利嗪片(5mg,po,qd);对照组(72例)给予西替利嗪片(10mg,po,qd),均连续14d。结果:完成病例共140例,2组各70例。以症状积分下降指数计算,治疗7d和14d后试验组和对照组的有效率分别89%,83%和94%,93%,2组比较均无统计学差异(P>0.05)。试验组与对照组均未发现严重不良反应的病例,不良反应发生率分别为11%和18%,其中试验组困倦发生率为6%,对照组困倦发生率为11%。结论:左西替利嗪是一种安全、有效的治疗常年性过敏性鼻炎药物,与西替利嗪的疗效相似。     

等效剂量罗哌卡因和布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉用于Misgave-Ladach-Method剖宫产术的临床研究

目的　探讨等效剂量罗哌卡因、布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉用于Misgave -Ladach -Method剖宫产术的临床效能及安全性。方法　选择ASAⅠ～Ⅱ级足月妊娠初产妇80例,随机双盲法分为两组,每组各4 0例。罗哌卡因组(R组) :0 75 %罗哌卡因2ml 10 %葡萄糖液0 5ml;布比卡因组(B组) :0 75 %布比卡因1 2 5ml 10 %葡萄糖液1 2 5ml。术中麻醉效应不足时经硬膜外导管补充2 %利多卡因。术中连续监测呼吸和循环状况,评估麻醉效能,观察围手术期不良反应的发生和新生儿情况。结果　两组麻醉效能、最高阻滞平面、新生儿Apgar评分及不良反应相似(P >0 0 5 ) ,但R组起效慢,维持时间短(P <0 0 5 ) ;下肢运动阻滞程度R组显著低于B组(P <0 0 5 )。结论　等效剂量的罗哌卡因和布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉用于剖宫产术安全有效,与布比卡因相比,罗哌卡因对下肢运动阻滞弱且恢复迅速。     

扎来普隆与唑吡坦治疗失眠症的多中心随机双盲对照比较

目的 :评价国产Ⅱ类新药扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究。唑吡坦组 12 0例 ,扎来普隆组 118例分别口服扎来普隆片 10mg·d- 1或唑吡坦片 10mg·d- 1。 14d为一个疗程。结果 :意向性 (ITT)分析样本病人有 2 38例。疗效评价的睡眠障碍量表 (SDRS)评分在治疗结束时较基线显著减少 (F检验 ,P <0 .0 1)。唑吡坦组的有效率77.5 % ,扎来普隆组的有效率 73.7% ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。不良反应分析显示 2组较常见的不良反应为思睡、口干、便秘、头晕和头痛。结论 :国产扎来普隆与唑吡坦具有类似的疗效 ,不良反应相当。为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药。     

阿克他利治疗68例类风湿关节炎病人的随机双盲对照试验

目的 :评估阿克他利治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。方法 :采用随机双盲对照试验入选 10 5例RA病人 ,完成观察 10 3例 ,分为 2组。阿克他利组 6 8例 ,予阿克他利 10 0mg ,po ,tid ;甲氨蝶呤组 35例 ,予甲氨蝶呤 10mg ,po ,qw ;疗程均为 12wk。 12wk后揭盲 ,31例阿克他利组病人继续疗程至 2 4wk。结果 :阿克他利组 12wk的有效率为 6 8% ,与甲氨蝶呤组的疗效 (74 % )相近 ,P >0 .0 5 ,阿克他利组 2 4wk的有效率为 84 %。阿克他利组的不良反应发生率为 7% ,明显低于甲氨蝶呤组 (2 8% ) ,P <0 .0 1。结论 :阿克他利作为一种新型抗风湿二线药物治疗RA有较好的疗效 ,且不良反应轻微。     

l-苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的疗效

目的 :观察l 苏糖酸亚铁治疗缺铁性贫血的疗效及安全性。方法 :采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床试验方法。 4 8例合格受试者分别给予事先编盲的药物 ,分 2组 ,试验组 (2 4例 )给予l 苏糖酸亚铁胶囊 4粒 +模拟琥珀酸亚铁片 2片 ,po ,tid ,对照组 (2 4例 )给予琥珀酸亚铁片 2片 +模拟l 苏糖酸亚铁胶囊 4粒 ,po ,tid。试验周期为 8wk。结果 :治疗后 4wk对照组总有效率 86 % ,试验组总有效率 10 0 %。治疗后 8wk ,对照组、试验组总有效率均为 10 0 %。 2组疗效比较无显著差别(P >0 .0 5 )。不良反应的发生率对照组为 4例(19% ) ,试验组为 2例 (9% ) ,差别无显著意义(P >0 .0 5 )。结论 :l 苏糖酸亚铁用于治疗缺铁性贫血起效快、疗效显著 ,不良反应轻微 ,发生率低。     

培高利特、司来吉兰和左旋多巴-苄丝肼治疗帕金森病疗效比较

目的 :比较培高利特、司来吉兰、左旋多巴 苄丝肼治疗帕金森病 (PD)的疗效并观察其神经保护作用 ,筛选安全、有效、适合早期PD治疗的药物。方法 :4 4例早期PD病人 (HY分级I～II级 )随机分为 4组 (均n =11) ,平行地接受左旋多巴 苄丝肼、培高利特、司来吉兰和苯海索治疗 13mo ,观察治疗前后纹状体多巴胺运载体99mTc TRODAT 1特异性 /非特异性摄取、校正帕金森评分量表 (UP DRS)分值的变化。结果 :(1)起病肢体对侧、同侧纹状体99mTc TRODAT 1特异性摄取下降值 ,各组之间未见显著差异 (均P >0 .0 5 )。 (2 )UPDRS量表评分减少 :左旋多巴 苄丝肼治疗组最明显 ,培高利特组、司来吉兰组次之。结论 :3种药物均不增加纹状体多巴胺能神经元的凋亡。培高利特、司来吉兰适合作为早期PD的治疗选择。     

咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的随机双盲平行对照临床研究

目的 :评价 5 %咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的疗效和安全性。方法 :随机双盲、平行对照临床试验 ,A组和B组各 30例。A组每周外用 5 %咪喹莫特乳膏 ,B组每周用 2 .5 %氟尿嘧啶软膏均 3次 ,共 8wk。对皮损消退者再随访 12wk ,观察其复发情况。结果 :治疗后 8wk ,A组和B组有效率分别为 10 0 %和 93% ,痊愈率均为 93%。 2组间疗效比较差异无统计学意义 (P >0 .0 5 )。A组的复发率为 2 1% ,B组为 39% ,2组间差异有显著意义 (P <0 .0 5 )。 2组不良反应均为局部轻度一过性红斑、灼热等 ,发生率均为 37%。结论 :5 %咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣疗效确切、不良反应轻和复发率低。     

加替沙星与左氧氟沙星随机双盲对照治疗泌尿系统感染98例

目的 :评价国产加替沙星治疗泌尿道感染的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机对照双盲试验。左氧氟沙星为对照药 ,试验组和对照组剂量均为 2 0 0mg ,静脉滴注 ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组与对照组可进行安全性评价者分别有 4 8,5 0例 ;可进行疗效评价者分别有 4 7,5 0例。试验组痊愈率 89%、临床有效率 10 0 %、细菌清除率 89% ;对照组分别为 90 % ,96 % ,85 %。加替沙星对革兰阳性菌体外抗菌活性优于其他几种抗菌药。不良事件的发生率分别为 10 %和 12 % ,2组比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加替沙星对敏感菌引起的泌尿道感染疗效确切 ,安全性好。