塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的随机对照多中心临床研究

 【目的】评价口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的有效性和安全性。【方法】采用多中心、随机双盲、平行对照设计，入选滴虫阴道炎患者144例，塞克硝唑片组与替硝唑片组各72例，对其临床疗效和滴虫清除率进行比较，并观察用药后不良事件和实验室检查异常的发生情况。【结果】用药后塞克硝唑片组痊愈率和有效率分别为61％和94％；替硝唑片组痊愈率和有效率分别为51％和94％，两组之间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。塞克硝唑片组滴虫清除率为96％；替硝唑片组滴虫清除率为97％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。144例病例中无不良事件与严重不良事件发生；塞克硝唑片组实验室检查异常发生率为0，替硝唑片组实验室检查异常发生率为4％，两组之间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。【结论】口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎安全、有效。     

Helicobacter pylori infection in childhood: results of management with ranitidine bismuth citrate plus amoxicillin and tinidazole

BACKGROUND AND AIMS: To verify whether a triple therapy bismuth citrate plus amoxicillin and tinidazole eradicates H. pylori infection in pediatric patients. METHODS: Fifty children (30 females; mean age 12.4 +/- 1.1 years, range 10-15 years) suffering from upper abdominal complaints and Helicobacter pylori (H. pylori)-associated gastroduodenal disease were treated with a 4 week course of ranitidine bismuth citrate (400 mg, twice daily) plus oral tinidazole (20 mg/kg) and amoxicillin (50 mg/kg) for the first 2 weeks. RESULTS: The endoscopic diagnoses were: esophagitis (seven cases), gastritis (six cases), gastroduodenitis (43 cases), duodenitis (one case), gastric ulcer (two cases) and duodenal ulcer (13 cases). Helicobacter pylori was eradicated in 40 (80%) patients and clinical improvement was noticed in 39 (78%) of symptomatic subjects. Duodenal ulcers were healed in all the children, but lymphoid nodular hyperplasia was persistent in all patients, independent of the H. pylori status. The potentially drug-related adverse events (blackening of the tongue, six patients; diarrhea, one patient; disturbance of taste, two patients) were registered in seven (14%) patients and dark stools were observed in 48 (96%) patients. No children withdrew from the study because of either side-effects or clinical laboratory changes. No patient had toxic levels of blood bismuth (values ranged between 2.1 and 5.4 microg/L, mean value 3.4 +/- 1.04 microg/L). CONCLUSIONS: Findings suggest that the present treatment regimen is effective enough in the resolution of H. pylori-associated peptic ulcer disease of childhood.     

替硝唑棒治疗急性智齿冠周炎的疗效分析

目的观察替硝唑棒治疗急性智齿冠周炎的临床效果,并与口服替硝唑进行比较。方法选取急性智齿冠周炎222例,随机分为两组,局部用3%双氧水和生理盐水交替冲洗后擦干,替硝唑棒治疗。治疗组用镊子将甲硝唑药棒置入龈袋内,次日复诊,再放置药棒,共放置3次;口服替硝唑组给予替硝唑片剂(每片500mg),首日顿服2g,第2、3天各顿服1g。结果替硝唑棒治疗组、口服替硝唑组的总有效率分别为93.22%、71.15%。经统计学处理,替硝唑棒治疗组与口服替硝唑组差异有显著性(P<0.05)。替硝唑棒治疗急性智齿冠周炎的效果优于口服替硝唑。结论替硝唑棒治疗急性冠周炎简便、安全、疗效好。     

塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的随机对照多中心临床研究

【目的】评价口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎的有效性和安全性。【方法】采用多中心、随机双盲、平行对照设计，入选滴虫阴道炎患者144例，塞克硝唑片组与替硝唑片组各72例，对其临床疗效和滴虫清除率进行比较，并观察用药后不良事件和实验室检查异常的发生情况。【结果】用药后塞克硝唑片组痊愈率和有效率分别为61％和94％；替硝唑片组痊愈率和有效率分别为51％和94％，两组之间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。塞克硝唑片组滴虫清除率为96％；替硝唑片组滴虫清除率为97％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。144例病例中无不良事件与严重不良事件发生；塞克硝唑片组实验室检查异常发生率为0，替硝唑片组实验室检查异常发生率为4％，两组之间比较差异无统计学意义（P〉0．05）。【结论】口服塞克硝唑片治疗滴虫阴道炎安全、有效。     

乘子法测定复方替硝唑含漱液中二组分的含量

目的：用乘子法同时测定复方替硝唑含漱液中二组分的含量。方法：用乘子法的原理和计算步骤处理多波长吸收度数据。结果：模拟样品中醋酸氯已定、替硝唑的平均回收率分别为99．75％，100．17％，RSD分别为0．73％，0．42％（n=10），对3个批号实际样品的测定结果与标准方法吻合。结论：与标准方法相比．该方法具有简便、快速、易于实现自动分析的优点。     

替硝唑聚乳酸微球的制备及其体外释药性能

目的：采用聚乳酸[poly（DL-lactide）]制备替硝唑微球。方法：考察分散递质明胶溶液的浓度、油相中聚乳酸的浓度、投药比和搅拌速度等因素的影响，应用正交实验优选最佳制备工艺条件。结果：替硝唑聚乳酸微球的最佳制备工艺稳定、重复性好，微球表面圆整，粒径分布均匀，微球平均粒径为30．2μm，平均载药量为6．7％，平均包封率为64．5％。该微球在14d的药物累积释放率达81．2％。结论：替硝唑聚乳酸微球缓释时间长达14d，用于牙周炎的治疗是有效的。     

高效液相色谱法测定替硝唑注射液中替硝唑的含量

目的 建立测定替硝唑注射液含量的高效液相色谱方法 。方法 分析柱为ODSC18柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为0.025M磷酸二氢钾缓冲液（含0.3%三乙胺,用磷酸调pH3.5）：乙腈：甲醇（60∶15∶25）;流速：1ml/min;检测波长为318nm;柱温为30℃,进样量20μl。结果 替硝唑线性浓度范围为2～20μg/ml（r=0.9999）,平均回收率100.1%,日内RSD〈0.6%,日间〈1.2%。结论 该方法 简便、准确、灵敏,可用于测定替硝唑注射液的含量。     

替硝唑注射液治疗厌氧菌与兼性菌混合感染的动物实验研究

目的：比较替硝唑注射液与甲硝唑注射液对混合感染小鼠的体内保护作用。方法：选用临床上厌氧菌感染中最常见的脆弱拟杆菌、消化链球菌与兼性菌中最常见的大肠杆菌，建立厌氧菌与兼性菌混合感染的小鼠模型，比较替硝唑注射液与甲硝唑注射液治疗小鼠混合感染的半数有效量（ＥＤ５０）。结果：替硝唑注射液对脆弱拟杆菌和大肠杆菌混合感染小鼠有明显的保护作用，ＥＤ５０值为２３．０２ｍｇ·ｋｇ－１；对消化链球菌和大肠杆菌混合感染的小鼠也有明显保护作用，ＥＤ５０值为１９．８１ｍｇ·ｋｇ１。结论：替硝唑注射液对上述混合感染的保护作用强于甲硝唑注射液     

家犬肠道内容物中替硝唑的检测

目的建立家犬肠道内容物中替硝唑的检测方法.方法采用RP-HPLC法测定肠道内容物中药物浓度,色谱柱为Lichrospher C18(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(3565 v/v).结果在0.1～20 mg@L-1范围内替硝唑峰面积与浓度线性关系良好(r=0.9998),最低可定量浓度为0.03mg@L-1,绝对回收率为81.54%～85.82%,其的准确度为91.58%～112.33%,日内、日间RSD小于10%.结论本测定方法灵敏、准确、简便,适合于替硝唑结肠定位肠溶片的药代动力学研究.     

替硝唑左氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293．7，338．0，317．4，242．9nm波长处测定吸收度，令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9，回归方程为左氧氟沙星Y1=0．0662X1-0．0053，r=0．9999；替硝唑Y2=0．0217X2-0．0017，r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强，质量稳定，双波长分光光度法测定含量，方法简便、快速、准确。