愈创木酚甘油醚控释片相对生物利用度研究

目的:研究愈创木酚甘油醚在动物体内的药物代谢动力学行为,比较控释片与普通片的相对生物利用度。方法:色谱柱为Symm etryC18柱(5μm,46 mm×250 mm,KYA TECH);分析条件为:乙腈∶0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液∶36%醋酸=28∶72∶0.5(V/V);检测波长为278 nm;流速1 m l/m in;柱温30℃。结果:控释片:Tm ax为(42.5±25.8)m in,Cm ax为(6.82±2.70)μg/m l,AUC(0-tn)为(1 085.9±416.6)μg.m in.m l-1;参比片:Tm ax为(37.5±12.5)m in,Cm ax为(5.01±1.86)μg/m l,AUC(0-tn)为(422±171)μg.m in.m l-1。结论:两制剂折成等剂量后AUC(0→∞)双向单侧t检验统计判断结果表明,T/R均值在(91.6±15.9)%,90%可信限在81.7%~100.5%,符合生物等效的80%~125%的规定,两者等效。建立的HPLC方法适用于愈创木酚甘油醚的动物药代动力学研究。     

SPE-HPLC法测定复方甘草口服溶液中愈创甘油醚的含量

目的:建立测定复方甘草口服溶液中愈创甘油醚含量的方法。方法:选用Accu BounDⅡC18固相萃取小柱对样品进行纯化,采用Hypersil ODS(4．6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以0．05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-0．0025 mol·L-1庚烷磺酸钠水溶液-乙腈(20:20:4)为流动相,流速为1．0 ml·min-1,检测波长为220 nm。结果:线性范围为5-40μg·ml-1,r=0．999 9;回收率为101．0％,RSD为1．5％。结论:该法简便快速、结果准确可靠、可用于复方甘草口服溶液中愈创甘油醚的含量测定。     

HPLC法测定愈创甘油醚片的含量

目的：建立HPLC法测定愈创甘油醚片含量的方法；方法：色谱柱：C18（4．6mm×150mm，5μm）；流动相：甲醇：水（45：55）；柱温：40℃，检测波长：275nm；结果：愈创甘油醚线性范围为53．86～143．62mg·L^-1，（r=0．9999）。结论：方法简便，结果准确，适用于对该产品的质量控制。     

HPLC法测定复方氢溴酸右美沙芬糖浆中2组分及防腐剂的含量

目的：建立HPLC法测定复方氢溴酸右美沙芬糖浆中2组分及防腐剂的含量。方法：采用Agilent Zobax SB-C18（250mm×4.6 mm,5μm）柱;以甲烷磺酸溶液（取甲烷磺酸4.8 g,加水750 ml,加三乙胺10 ml,用磷酸调节p H值至3.5）-乙腈（75∶25）为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml·min^-1;进样量为20μl。结果：愈创甘油醚在102-1 025μg·ml^-1、氢溴酸右美沙芬在15-619μg·ml^-1、苯甲酸在10-407μg·ml^-1范围内,线性关系良好;平均回收率分别为100.0%（RSD=0.35%）、100.1%（RSD=0.77%）、100.8%（RSD=0.49%）。结论：本法简便、快速、准确,可用于复方氢溴酸右美沙芬糖浆的质量控制。     

HPLC法测定愈创维林那敏片中3种成分的含量

目的：建立HPLC法测定愈创维林那敏片中愈创甘油醚、枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：色谱柱为InertsilODS-3（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为l％三乙胺溶液（用磷酸调节pH至3．0）-甲醇（45：55）,检测波长215nm,流速1．0ml·min^-1,柱温35℃,进样量20μl。结果：愈创甘油醚、枸橼酸喷托维林和马来酸氯苯那敏的线性范围分别为18．2～42．5μg·ml^-1（r=1．0000）、89．5—208．9μ·ml^-1。（r=0．9999）和17．8～41．4μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率分别为100．8％（RSD：1．3％）,100．6％（RSD=0．5％）和101．7％（RSD=1．5％）。结论：本方法简便、准确、专属性强,可用于愈创维林那敏片的质量控制。     

哮喘口服溶液的质量标准研究

目的:建立哮喘口服溶液的质量标准。方法:采用高效液相色谱法分别测定制备哮喘口服溶液中3主药的含量。结果:所制制剂为棕色液体,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;愈创木酚甘油醚、盐酸麻黄碱、氨茶碱(以茶碱计)检测浓度的线性范围分别为7～13(r=0.999 9)、4.55～8.45(r=0.999 8)、10.64～19.76μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.35%(RSD=0.97%)、100.40%(RSD=1.02%)、100.57%(RSD=1.08%)。结论:所建立的标准可用于该制剂的质量控制。