《中药新药与临床药理》“临床研究”栏目2021年扩大征稿

为更全面地反映中医药学术研究成果,打造高质量的中医药学术交流平台,优化杂志学科内容结构及满足作者的需求,本刊拟从2021年起加强对临床中药研究科研成果的报道。栏目论文基本要求:1.研究对象:中药新药(各期临床研究)、新上市后的中药制剂、医院中药制剂及已有一定研究基础的中药汤剂等。     

复宫宁制剂对子宫内膜异位症患者血清VEGF、MCP-1、RANTES的影响

目的探讨复宫宁制剂对子宫内膜异位症(EMT)患者血清血管内皮生长因子(VEGF)、单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)、受激活调节正常T细胞表达和分泌因子(RANTES)的影响。方法选取2014年6月至2015年6月在黄石市爱康医院妇产科就诊的128例EMT患者为研究对象,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各64例。对照组患者给予去氧孕烯炔雌醇片(0.15 mg/d)联合醋酸曲普瑞林(8 mg/d)治疗;观察组在对照组基础上给予复宫宁制剂治疗,每日0.5 g/kg,治疗时间为1个月。对比分析两组患者的治疗效果,并分别于治疗前后应用酶联免疫吸附测定法检测两组血清VEGF、MCP-1、RANTES水平。结果观察组总有效率高于对照组[96.9%(62/64)比81.3%(52/64)],差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后总盆腔体症评分、总阳性体征评分、总主观体征评分为(1.0±0.4)分、(1.5±0.3)分、(2.4±0.5)分,显著低于对照组的(3.4±0.3)分、(2.2±0.4)分、(4.6±0.8)分,差异有统计学意义(P<0.01)。观察组患者治疗后VEGF、MCP-1、RANTES水平分别为(112±32)ng/L、(12±5)ng/L、(142±22)μg/L,显著低于对照组的(186±38)ng/L、(25±6)ng/L、(184±22)μg/L,差异有统计学意义(P<0.01)。结论复宫宁制剂能有效抑制EMT患者VEGF、MCP-1、RANTES分泌,改善患者临床症状,提高患者治疗效果。     

复方番石榴制剂治疗超重肥胖2型糖尿病的疗效分析

【目的】评价复方番石榴制剂治疗超重肥胖2型糖尿病的临床疗效。【方法】将120例超重肥胖2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组各60例,治疗组给予口服二甲双胍肠溶片及复方番石榴制剂治疗,对照组给予口服二甲双胍肠溶片治疗,疗程均为12周。观察2组治疗前后腰围(WC)、体质量指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA)等的变化情况,评估复方番石榴制剂的临床疗效。【结果】(1)中医证候总疗效:治疗后,治疗组的总有效率为95.00%,优于对照组的70.00%,差异有统计学意义(P0.01)。(2)治疗后,治疗组的WC和BMI均较治疗前显著下降(P0.01),而对照组均无明显下降(P0.05),治疗组对WC和BMI的下降作用均优于对照组(P0.05)。(3)治疗后,2组FBG、P2hBG、HbA1c、TC、TG、FFA水平均较治疗前显著改善(P0.05),且治疗组对上述各项指标的改善作用均优于对照组(P0.05)。(4)安全性评价:除治疗组有3例患者出现轻度的胃部不适感,未予特殊处理后自行缓解外,其余患者均未发现不良反应。【结论】复方番石榴制剂联合二甲双胍治疗超重肥胖2型糖尿病,疗效确切,可有效降糖、降脂、减肥及改善中医证候。     

注射用肉毒毒素制剂及其研发进展

肉毒毒素(Botulinum Toxin,BoNT)已成为现代医学最具多用途的治疗药物之一。通过将肉毒毒素注射到特定过度活动的肌肉中,可以阻断神经和肌肉之间的信号传导,引起肌肉的松弛性麻痹,从而达到治疗的功效。从业者应熟悉各类产品的特性,以实现安全有效地使用。除了已经上市的众多肉毒毒素产品外,目前还在开发其他新型制剂,这些产品将会进一步扩大肉毒毒素的适用范围,以及给患者提供更多的选择。     

天然药物基于核转录因子κB信号通路抗类风湿性关节炎的机制研究

目的:综述天然药物基于核转录因子κB(NF-κB)信号通路抗类风湿性关节炎的机制,为抗类风湿性关节炎的新药研发提供参考。方法:以"NF-κB""天然药物""中药""民族药""类风湿性关节炎""Natural medicine""Traditional Chinese medicine""Ethnomedicine""Rheumatoid arthritis"等为关键词,组合查询2013年1月-2018年11月中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Elservier等数据库中的相关文献,从组方制剂、单味药材提取物、中药活性成分三个方面总结天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的实验研究进展。结果与结论:共检索到相关文献645篇,其中有效文献54篇。组方制剂如双藤痹痛酊、仙方活命饮、二妙散、桂枝芍药知母汤、龙钻通痹方、金乌健骨汤,单味药材如龙须藤、类叶牡丹、黑骨藤、天麻,中药活性成分如雷公藤红素、青藤碱、姜黄素、黄芩苷、芍药苷等均能通过抑制NF-κB信号通路中相关蛋白[如NF-κB蛋白、NF-κB抑制蛋白(IκB)]和酶[如IκB激酶(IKK)]的表达,阻断NF-κB信号通路的激活,从而抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素1β(IL-1β)、IL-6等多种促炎细胞因子的生成,改善炎症反应,进而抑制类风湿性关节炎的病理变化。由于天然药物成分复杂,其药理活性一般是多种活性成分协同作用的结果,建议在后续的研究中,应进一步通过实验明确天然药物基于NF-κB信号通路抗类风湿性关节炎的作用机制及药效基础,为研发抗类风湿性关节炎新型药物提供新的思路与实验依据。     

液体复苏在高呼吸末正压通气导致的肺泡微循环障碍中的作用

目的明确高呼气末正压（PEEP）条件下肺泡微循环的变化情况以及液体复苏在高PEEP情况下对肺泡微循环的影响。 方法选用北京当地的15条健康成年杂种狗进行实验，分别观察基线（PEEP 5 cmH₂O，1 cmH₂O=0.098 kPa）、高PEEP（平均动脉压下降≥20 mmHg，1 mmHg=0.133 kPa）及液体复苏后的呼吸、系统循环及肺泡微循环情况，肺泡微循环利用旁流暗视野成像（SDF）技术进行观察、留取视频结果，线下利用AVA3.2软件进行分析，不同条件下的实验数据之间的差异利用Wilcoxon秩和检验进行分析。 结果高PEEP可导致中心静脉压（CVP）升高（P=0.001）及心输出量（CO）下降（P=0.002），肺泡微循环表现为总微血管数量（TVDa，P=0.036）、灌注血管数量（PVDa，P=0.002）、灌注血管比例（PPVa，P=0.003）、血流状态（MFIa，P=0.002）显著下降，肺泡周围毛细血管密度下降不明显（TVDs，P=0.319）；液体复苏恢复整体循环后，微循环参数均无显著改善。 结论过高的PEEP水平可导致肺泡微循环的显著恶化，通过液体复苏不能改善由此产生的微循环障碍。     

不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂的溶出度考察

目的：对6个厂家不同氢溴酸右美沙芬口服固体制剂进行体外溶出度考察，比较体外溶出情况，为临床用药提供参考。方法：采用转篮法，转速100 r·min^-1，用高效液相色谱法测定氢溴酸右美沙芬口服固体制剂在0.1 mol·L^-1盐酸溶液中的溶出曲线；以威布尔方程拟合溶出参数T₅₀、T_d、m，并对参数进行方差分析。结果：氢溴酸右美沙普通片、分散片、胶囊以及软胶囊的平均累积溶出度分别为94.3%、101.3%、105.2%、93.4%。溶出参数T₅₀、T_d差异较大，其中T₅₀最大的是最小的13.4倍。结论：氢溴酸右美沙片、分散片、胶囊以及软胶囊体外溶出行为差别大，产品质量存在较大差异。     

福泮与芬太尼用于乳腺癌根治术后静脉镇痛临床效果的比较

吗啡、芬太尼阿片类制剂用于乳腺癌根治术患者术后镇痛效果确切，但易引起恶心呕吐、呼吸抑制、皮肤瘙痒和尿潴留等不良反应。虽然临床上已采取了多种措施来预防这些不良反应，但上述不良反应仍难以完全避免。因此，寻求镇痛效果确切且不良反应少的镇痛药物或方法，一直是临床医师的研究课题。我院于2002年3月开始将盐酸奈福泮用于乳腺癌根治术后静脉镇痛，并与芬太尼的术后静脉镇痛在镇痛效果、不良反应等方面作了对比观察。现报道如下。