注射用盐酸地尔硫(艹卓)的HPLC测定

采用 HPL C法测定注射用盐酸地尔硫的含量及有关物质。色谱柱为 Diamonsil C1 8( 15 0 mm× 4.6 m m,5μm ) ,0 .1m ol/ L醋酸钠缓冲液 ( p H6 .2 ) -甲醇 -乙腈 ( 5∶ 6∶ 6 )为流动相 ,检测波长为 2 40 nm。检测限为 0 .2 ng,线性范围为 6～ 14μg/ ml( r=0 .9998) ,RSD为 0 .11% ,平均回收率为 10 0 .2 % ,RSD为 0 .5 2 %。     

注射用重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2（rhTNFα—DK2）细菌内毒素检测方法的探讨

目的 探讨注射用重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2样品中细茵内毒素的定量检测方法。方法 本法是利用鲎血中的变形细胞裂解物精制冻干品—鲎试剂与合成基质(鲎三肽)的偶氮显色法来定量检测注射用重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2样品中细菌内毒素。结果 鲎试剂(Ⅱ)定量检测微量内毒素法可准确地检测出注射用重组人肿瘤坏死因子α衍生物K2样品中的细茵内毒素含量，为药品及中间品的质量控制提供强有力的保证。结论 细菌内毒素鲎试剂(Ⅱ)定量检测微量内毒素法是可行的。     

注射用奥美拉唑钠稳定性及有关物质比较

奥美拉唑 (omeprazole)是苯并咪唑类质子泵抑制剂 ,治疗消化性溃疡具有疗效高、疗程短、耐受性好和复发率低的特点。为比较市售注射用奥美拉唑钠 (静脉推注型 )产品的质量 ,我们抽取市售的两种品牌产品 ,测定其含量和有关物质 ,并通过加速实验了解其稳定性。1　试药与仪器奥美拉唑对照品 (U .S .PHARMACOPIA公司 ,批号4 785 0 ) ,奥美拉唑有关物质A ,B ,C ,E对照品 (北京大学药学院 ) ,有关物质D(EUROPEANPHARMACOPOEIA公司 ,批号 90 7-F6 70 2 9) ,奥克注射剂 (国内某公司生产 ,含奥美拉唑 4 0mg ,批号为 :2 0 0 10 70 1,2…     

结合雌激素分析方法研究进展

结合雌激素是从孕马尿中提取的一种天然混合雌激素。美国惠氏一艾尔斯特制药公司早在1942年就上市了结合雌激素药品，商品英文名为Premarin，中文名为倍美力，已有片剂、阴道用软膏剂和注射用粉针剂三种剂型。     

注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究

目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.     

天地欣(国产香菇多糖)配合化疗治疗中晚期胃肠道腺癌72例临床观察

用国产香菇多糖（天地欣）配合化疗治疗中晚期胃肠道腺癌40例与32例未加用香菇多糖的同种治疗病例比较发现，香菇多糖对增强患者的免疫功能很有效（P＜0．01），短期内对提高化疗的总缓解率帮助不大（P＞0．05），对降低化疗的毒副反应及改善生活质量有一定影响。香菇多糖（天地欣）的毒副反应小，疗效确切。     

去氢骆驼蓬碱注射用乳剂的凝聚动力学研究

采用电导法对去氢骆驼蓬注射用乳剂的凝聚动力学进行了研究，求出凝聚速度方程和25℃时半凝聚期，从而定量地预测了这一分散体系的物理稳定性。     

注射用冻干雪莲的制备工艺及质量研究

目的:制备注射用冻干雪莲并建立其质量控制方法。方法:筛选赋形剂的种类和用量,得出最佳处方和制备工艺;以紫外-可见分光光度法测定其含量,并以含量、指纹图谱为主要指标考察其质量。另通过长期试验考察其稳定性。结果:使用40 %甘露醇作为赋形剂效果较好;含量测定中平均加样回收率为99. 4% (RSD=0. 90 % ) ;注射用冻干雪莲比注射液可更好地反应提取液的指纹图谱特征;且经室温留样12mo质量稳定。结论:处方合理、制备工艺可行、质量可控。     

注射用氟康唑的制备工艺及稳定性研究

目的:筛选注射用氟康唑的制备工艺,建立其含量测定方法。方法:以pH值及助溶剂种类等为考察因素筛选处方;采用高效液相色谱法测定其含量。结果:溶液pH在6.5～8.5时制剂稳定性较好,且丙二醇可增加制剂澄明度;氟康唑检测浓度在40～200μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为100.37%,RSD=1.37%(n=3)。结论:按照筛选出的处方、工艺制备的注射用氟康唑质量稳定,含量测定方法准确、可行。     

注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Nova-pakC18为色谱柱,甲醇-水(35∶65)为流动相,240nm为检测波长,测定注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用。