W／O／W型甘草酸单铵盐口服复乳的处方设计及其理化特性研究

采用均匀设计，以乳剂的稳定性参数为考察指标，考察了初乳乳化剂、复乳乳化剂、乳化时间等因素对复乳稳定性的影响；筛选出Ｗ／Ｏ／Ｗ型甘草酸单铵盐口服复乳的优化处方和工艺，并对复乳的主要理化特性和物理稳定性进行了考察。     

紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量

目的 :建立用紫外分光光度法测定尼美舒利栓中尼美舒利的含量。方法 :用不同的有机溶剂萃取尼美舒利栓中的基质 ,用紫外分光光度法测定尼美舒利的含量。结果 :用正己烷作为萃取剂。用紫外分光光度法测定尼美舒利栓的含量 ,标准曲线线性好尼美舒利线性范围为 3～ 15 μg·ml-1(r =0 .9999)、回收率较好 (98.3% )。结论 :用紫外分光光度法测定尼美舒利栓剂的含量 ,方法简便、快速、结果准确 ,可作为尼美舒利含量测定的方法。     

结合雌激素分析方法研究进展

结合雌激素是从孕马尿中提取的一种天然混合雌激素。美国惠氏一艾尔斯特制药公司早在1942年就上市了结合雌激素药品，商品英文名为Premarin，中文名为倍美力，已有片剂、阴道用软膏剂和注射用粉针剂三种剂型。     

去氢骆驼蓬碱注射用乳剂的凝聚动力学研究

采用电导法对去氢骆驼蓬注射用乳剂的凝聚动力学进行了研究，求出凝聚速度方程和25℃时半凝聚期，从而定量地预测了这一分散体系的物理稳定性。     

HPLC法测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺

目的:建立HPLC测定盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺的方法。方法:样品经2,4-二硝基氟苯溶液衍生化,HPLC分析,采用SHIMADZU Shim-pack GIST C₁₈柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相A(0.1%磷酸溶液)∶流动相B(乙腈)梯度洗脱,流速：0.7 ml·min^-1,进样量：5μl,柱温：30℃,检测波长380 nm。结果:衍生化反应在短时间内完成,且衍生物稳定。二甲胺在0.05～1.01 mg·ml^-1范围内线性关系良好(r=0.997 5)。检测限浓度为10.10μg·ml^-1,相当于制剂中盐酸二甲双胍标示量的0.01%。加样回收率为94.6%～104.4%(RSD=3.8%,n=9)。方法专属性、精密度、重复性良好,供试品溶液8℃放置24 h内稳定。结论:本方法简便、准确,专属性强、灵敏度高,可作为准确控制盐酸二甲双胍口服溶液中有关物质二甲胺含量的有效分析手段。     

复方岩白菜素栓剂的研制

实验测定了自制的五种不同基质的岩白菜素栓的体外溶出度。结果4号栓(PEG-400 35%+PEG-4000 30%+甘油35%)药物溶出速率最快;1号栓(34型油脂性基质含2%吐温-80)、3号栓(PEG-4000 33%+PEG-6000 47%+H_2O 20%)和片剂间溶出速度无显著性差异;5号栓(甘油50%+明胶25%+H_2O 25%)溶出速率较慢;2号栓(36型油脂性基质含2%吐温-80)最慢。考虑到1号栓、3号栓两种栓剂mp、软化点较理想,释放药物完全,因此选用该两种栓剂基质处方为好。但为达到控释药物的目的,亦可考虑2号栓、5号栓的基质配方,作为长效制剂。     

复方必清片的提取工艺优选

目的: 优选复方必清片的提取工艺。 方法: 在单因素试验基础上,以薯蓣皂苷元、秋水仙碱含量和浸膏得率的综合评分为指标,通过正交试验优选菝葜等7味药材的乙醇提取工艺;以总多酚含量和浸膏得率为综合评价指标,通过正交试验优选余甘子等5味药材的水提取工艺。采用HPLC测定薯蓣皂苷元和秋水仙碱的含量,色谱条件为Cosmosil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温35 ℃,流速1.0 mL·min^-1,进样量10 μL,检测波长分别为203,350 nm,流动相分别为甲醇-水(90:10),甲醇-水(37:63);采用紫外分光光度法测定总多酚含量。 结果: 菝葜等7味药材的最佳提取工艺为加10倍量70%乙醇提取2次,每次1.0 h;余甘子等5味药材的最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次1.0 h。 结论: 优选的提取工艺稳定可行,为复方必清片的质量控制提供实验依据。     

复方甘草酸苷片在家兔体内的药动学研究

目的 建立测定家兔体内甘草酸和甘草次酸血药浓度的HPLC法,进行家兔体内复方甘草酸苷片的药动学研究和生物等效性评价.方法 采用双周期自身交叉给药方案,12只新西兰家兔按300 mg/kg剂量ig给药,采用HPLC法测定不同时间的血-药浓度,经3p97药动学软件计算药动学参数.结果 单剂量ig复方甘草酸苷片受试制剂和参比制剂后,受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为:(1)甘草酸的MRT为(44.29±22.89)、(50.31±35.09)h,t_(1/2)为(28.34±17.89)、(33.22±25.96)h,t_(max)为(10.9±5.8)、(7.3±3.9)h,C_(max)分别为(1.81±0.69)、(1.84±0.54)mg/L,AUC_(0～t)为(37.37±9.76)、(39.11±9.88)mg·h/L,相对生物利用度为(99.5±29.0)%;(2)甘草次酸的MRT为(37.93±32.97)、(31.42±21.81)h,t_(1/2)为(18.22±23.67)、(16.50±16.60)h,t_(max)为(18.10±6.20)、(12.20±5.00)h,C_(max)分别为(0.54±0.25)、(0.50±0.16)mg/L,AUC_(0～t)为(9.15±3.88)、(8.69±2.30)mg·h/L,相对生物利用度为(110.4±46.3)%.结论 建立的HPLC法简便、准确,重现性好,复方甘草酸苷片受试制剂和参比制剂在家兔体内生物等效.     

孕马尿中雌激素成分的研究

目的:了解孕马尿液中主要雌激素成分雌酮硫酸钠,马烯雌酮硫酸钠及17α-二氢马烯雌酮硫酸钠浓度在孕马孕期不同阶段浓度变化趋势,为孕马尿收集时间的选择提供科学依据.方法: 相同孕期、相同品种的9匹怀孕母马自怀孕20周～44周,隔2周连续采集尿样,采用高效液相色谱 (HPLC)法测定尿液中结合雌激素成分的含量,比较各成分浓度变化情况,并做出含量变化趋势图.结果: 雌酮硫酸钠在孕马怀孕22周尿液中浓度达到最高水平,自怀孕22周～44周呈现逐渐下降的趋势,马烯雌酮硫酸钠和17α-二氢马烯雌酮硫酸钠在采集开始阶段浓度较低,随着怀孕时间延长浓度逐渐上升,到怀孕32周达到最高值后逐渐下降.结论: 母马在孕期中形成的结合雌激素含量存在较大的个体差异,雌酮硫酸钠在母马怀孕22周尿液中浓度达到最高峰,马烯雌酮硫酸钠和17α-二氢马烯雌酮硫酸钠浓度在母马怀孕32周尿液中浓度达到最高值.     

阿胶铁口服液改善妇女营养性贫血的效果观察

目的：观察阿胶铁口服液改善妇女营养性贫血的效果。方法：选择年龄在18—57岁,指血血红蛋白含量〈120g／L的贫血妇女120名,随机分成安慰剂对照组和阿胶铁口服液试验组,比较实验前、后安慰剂对照组和阿胶铁口服液试验组血红蛋白含量（Hb）、红细胞压积（HCT）、红细胞游离原卟啉含量（FEP）及血清铁蛋白含量（SF）。结果：阿胶铁口服液试验组贫血妇女的血红蛋白含量增加值显著高于安慰剂对照组（P〈0．001）,红细胞压积增加值显著高于安慰剂对照组（P〈0．01）,FEP含量降低值显著大于对照组（P〈0．001）,血清铁蛋白含量及其增加值均显著高于安慰剂对照组（P〈0．05）。结论：阿胶铁口服液能有效改善妇女的营养性贫血。