对于2015年版《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法的建议

目的：对《中国药典》注射用氨苄西林钠舒巴坦钠有关物质氨苄西林二聚体定位方法进行完善。方法：选择3根不同色谱柱,分别采用药典方法和氨苄西林系统适用性对照品标准图谱方法定位氨苄西林二聚体峰,考察两者结果是否一致。结果：采用药典方法与氨苄西林系统适用性对照品法定位结果不一致。结论：现行标准欠妥,建议对二聚体的定位方法修改为：取氨苄西林系统适用性对照品适量,加初始流动相溶解并稀释制成每1 ml中约含2 mg的溶液,取10 μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。     

氨苄西林钠舒巴坦钠与盐酸溴已新注射液存在配伍禁忌

氨苄西林钠舒巴坦钠为白色粉末或结晶粉末,适用于流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄淋菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统及皮肤组织感染。盐酸溴已新注射液为无色     

三种西药治疗上呼吸道感染的成本与效果对比分析

目的:对3种西药治疗上呼吸道感染的成本-效果进行分析,选择当前最佳的治疗药物。方法:将60例上呼吸道感染患儿平分为三组,分别采用青霉素纳、氨苄西林钠和克毒清治疗。结果:青霉素纳组、氨苄西林钠组和克毒清组的治疗有效率分别为80.0%、95.0%和85.0%。三组的成本效果比分别为1.325、2.653和2.176。结论:从有效率方面考虑,氨苄西林钠治疗上呼吸道感染最好,但是从成本效果来分析,推荐使用青霉素纳。     

生产工艺对氨苄西林钠质量的影响

 目的 考察溶媒结晶和冷冻干燥两种工艺生产的氨苄西林钠的杂质水平和稳定性情况,判断两种工艺产品的质量优劣。方法 通过6个月的加速稳定性实验[实验温度（40±2）℃;相对湿度（75±5）％]和6个月的长期稳定性实验[实验温度（30±2）℃;相对湿度（65±5）％],考察两种工艺产品的含量、有关物质、水分、晶形特征等。结果 采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠比冷冻干燥法的产品杂质水平低,稳定性高;同为溶媒结晶法的产品,稳定性与其水分活度的关系密切。结论 采用溶媒结晶法生产的氨苄西林钠的质量优于冷冻干燥法的产品;生产过程中严格控制水分活度有利于得到高稳定性的产品。     

注射用氨苄西林钠质量评价

目的 对注射用氨苄西林钠的质量进行评价。方法 采用法定标准结合探索性研究对95批次注射用氨苄西林钠进行检验,并与往年的两次国抽结果进行纵向比较,评价本品的质量状况。结果 按法定标准检验,95批次样品全部符合规定。原料为冷冻干燥和溶媒结晶工艺的产品在碱度、有关物质、水分、含量等方面存在明显差异。表现为冷冻干燥工艺的产品碱度相对较低,含量(按无水物计算)相对较低,杂质量、水分相对较高。探索性研究表明,在加速试验条件下放置,随着时间的增长,原料为冷冻干燥工艺的产品颜色加深,杂质增大;而溶媒结晶工艺的产品颜色和杂质变化较小。结论 注射用氨苄西林钠总体质量较好,采用溶媒结晶工艺为原料的产品质量相对更优,原料是影响本品质量的主要因素。     

氨苄西林钠细菌内毒素检查法的研究

目的：建立氨苄西林钠细菌内毒素检查法。方法：用三个不同厂家生产的鲎试剂对氨苄西林钠进行干扰试验。结果：氨苄西林钠浓度为1．25mg／ml的稀释液不干扰细菌内毒素试验。结论：氨苄西林钠采用细菌内毒素检查法是可行的。     

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠治疗感染患者的临床观察

目的观察氨苄西林钠舒巴坦钠治疗感染患者的疗效及不良反应。方法将128例感染患者按病种分为2组各64例,治疗组用氨苄西林舒巴坦钠3.0静点,2次/d;对照组用氨苄西林2.0 g静点,2次/d。疗程3~7d,观察2组疗效及不良反应。结果治疗组的临床有效率为95%,对组为70%,2组比较有显著性差异(P<0.01);2组短期应用未见明显不良反应。结论注射用氨苄西林钠舒巴坦钠用于治疗细菌感染患者疗效优于单用氨苄西林。     

国产阿莫西林/舒巴坦与氨苄西林/舒巴坦随机对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的　观察国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗急性呼吸系及泌尿系细菌性感染的疗效。方法　采用随机单盲对照方法比较阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠的临床疗效。结果　 4 0例患者随机分为二组 ,每组 2 0例 ,其中呼吸系及泌尿系感染各 10例。试验组接受阿莫西林钠 /舒巴坦钠治疗 ,对照组使用氨苄西林钠 /舒巴坦钠治疗。试验组与对照组的细菌培养阳性率分别为 95 %、90 % ,细菌产酶率分别 73.6 8%与 6 6 .6 7% ,临床治愈率分别为 6 5 %、6 0 % ,有效率分别为 85 %、85 % ,细菌清除率分别为 89.4 7%、88.89%。经统计学处理均无显著性差异。结论　国产阿莫西林钠 /舒巴坦钠与氨苄西林钠 /舒巴坦钠对急性呼吸系感染及泌尿系感染有着相近的临床治疗效果。     

反相离子对色谱法测定氨苄西林钠的含量

氨苄西林钠系广谱半合成青霉素，对革兰氏阳性球菌和杆菌（包括厌氧菌）的抗菌作用基本与青霉素相同。中国药典1995年版采用硫醇汞盐紫外分光光度法，步骤较繁琐。本文利用氟茉西林钢结构中含有一个凌酸基团，采用反相离子对色谱法进行测定，方法简便、准确，精密度好。1．仪器与试药：仪器；SP高效液相色谱仪（SP－8800H，SC－200紫外检测器，7725i定量进样阀石卜4400积分仪）。试剂：10％四丁基氢氧化按水溶液（分析纯），乙睛（色谱纯）。试药：内标：咖啡咽；对照品：氨李青霉素三水物（中国药品生物制品检定所）；样品：注射用氟等…     

穿心莲内酯对经抗生素治疗引发内毒素血症奈瑟球菌感染脑膜炎大鼠存活率影响及作用机制

目的观察穿心莲内酯对经氨苄西林钠治疗奈瑟球菌感染脑膜炎大鼠存活率的影响,并探讨其作用机制。方法将48只出生2周的大鼠随机分为正常组、模型组、氨苄西林钠组、氨苄西林钠+穿心莲内酯组,每组12只。除正常组外,其余组均通过大鼠小延髓池进针注射脑膜炎奈瑟球菌悬液制备脑膜炎模型。模型制备成功后,正常组和模型组大鼠给予生理盐水灌胃,氨苄西林钠组给予200 mg/L氨苄西林钠皮下注射,氨苄西林钠+穿心莲内酯组在氨苄西林钠组基础上灌胃50 mg/L穿心莲内酯,每12 h 1次,共5次。统计各组小鼠存活率及平均最高体温增量,采用脂多糖检测试剂盒测定血浆脂多糖水平,采用ELISA法测定血浆肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平,Western blot法检测大鼠脑膜中p65、IκBα蛋白表达情况。结果氨苄西林钠+穿心莲内酯组大鼠存活率高于氨苄西林钠组(P<0.05);氨苄西林钠组和氨苄西林钠+穿心莲内酯组大鼠体温增高平均值均明显低于模型组(P均<0.05),且氨苄西林钠+穿心莲内酯组明显低于氨苄西林组(P<0.05);氨苄西林钠+穿心莲内酯组血浆脂多糖、TNF-α、IL-6水平和脑膜中p65蛋白表达量均明显低于氨苄西林钠组(P均<0.05),脑膜中IκBα蛋白表达量明显高于氨苄西林钠组(P<0.05)。结论穿心莲内酯可明显提高氨苄西林钠治疗内毒素血症奈瑟球菌感染脑膜炎大鼠存活率,可能与抑制Nk-κB炎症通路相关。