大输液澄明度合格率降升原因分析

大输液澄明度合格率的高低，在一定程度上反映了医院自制制剂质量和管理水平。为了提高大输液的澄明度、减少废品、保证输液质量，我们对一年来的大输液澄明度不合格情况做了统计。     

正确认识丁基橡胶塞在大输液中的应用

根据国家食品药品监督管理局的“国食药监注”[2005]13号文件：“对全面淘汰普通天然橡胶塞工作做出调整”的精神,及国家食品药品监督管理局《关于进一步作好淘汰普通天然橡胶塞工作的通知》的要求,我院制剂室积极着手准备大输液包装材料的替换工作.在进行丁基橡胶塞与大输液制剂相溶性实验时,发现有不溶性微粒出现,大输液的澄明度有所下降等现象.对此,我们进行分析、研究,现从以下三个方面探讨丁基橡胶塞在大输液中的合理应用.     

输液在临床应用中的微粒污染及对策

微粒一般指输液中肉眼看不见的50μm以下的微小颗粒杂质，它可形成血栓和静脉炎，引起肉芽肿。使血小板减少或直接闭塞血管，引起局部缺血和水肿，甚至引起循环障碍、过敏反应、热原反应等，严重危害人体健康。中国药典对输液的不溶性微粒作了限度规定。近年来，各药厂、医院制剂室采取了各种提高大输液质量的措施，保证了大输液的质量。但在临床应用大输液时，微粒污染相当严重，本文讨论了微粒及异物污染的原因并提出了改进的措施，供参考。     

提高大输液质量的做法和体会

我院每年大输液需求量达50余万瓶，大输液的质量直接关系到病人的健康和医疗质量。1995年我们围绕输液生产中主要存在的细菌污染、热原反应、澄明度等三个问题，强化管理，开展科学研究，取得较显效果。一年来，生产大输液制剂60余万瓶，无染苗现象。没有出现一批热原反应，澄明度基本稳定在97％左右。现将我们的做法和体会总结于下。     

大输液灭菌意外爆炸事故及其预防

调查了８例大输液灭菌爆炸事故，多因违反操作规程所致。为此，建议制订严格的安全操作规程与管理制度，对灭菌员进行培训和考核，改进灭菌间布局等预防措施。     

医院制剂室软袋大输液车间改建体会

为了进一步满足军事卫勤特殊任务和医院临床用药的需求,促进药学研究与制剂室产、学、研的有机结合,发挥我院药学科研特色和技术优势,本院制剂室对灭菌制剂车间进行改造,淘汰了产能落后的原玻璃瓶生产线,改建了软袋大输液生产线,     

采用磁力耦合搅拌器的大输液配料桶

引言在大输液的生产配制中 ,要生产不同品种的液体 ,首先将各种原料投放到配料桶中 ,再加一定量的蒸馏水进行搅拌、混匀。为使投入配料桶中的原料与蒸馏水上下充分混合 ,使其含量均匀 ,在以往作业中 ,大都采用装有上搅拌器或下搅拌器的配料桶。装有上搅拌器的配料桶 ,由于搅拌杆长 ,径向摆动大 ,容易损坏配料桶内的加热管 ,同时电机、轴承的油污物、铁屑容易掉到配料桶内 ,污染药液 ;下搅拌器在配料桶的底部开孔 ,安装搅拌叶 ,虽然克服了径向摆动 ,但随着使用时间的增长 ,出现严重的漏液现象 ,造成不必要的浪费。我们采用永久性磁力耦合器…