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目的:通过人血清中罗红霉素的微生物测定法,考察丽珠集团丽珠制药厂研制的罗红霉素分散片丽珠星相对于法国罗素-优克福公司的罗红霉素普通片罗力得的生物等效性,并估算其药代动力学参数.方法:以藤黄八叠球菌为检定菌,通过抑菌圈直径测定血药浓度.临床实验方案采用交叉实验设计,10名受试者随机分两组服用罗红霉素分散片和普通片.结果:本方法日内、日间变异系数均小于15%,线性范围为0.25~10.0 μg/ml(r=0.9992),最低检测浓度为0.25 μg/ml.罗红霉素分散片和普通片的主要药动学参数为:AUC0→36分别为61.41±13.53 μg·h/ml和57.63±11.29 μg·h/ml;AUC0→∞分别为66.62±17.89 μg·h/ml和62.93±14.62 μg·h/ml;cmax分别为7.15±0.18 μg/ml和7.37±0.42 μg/ml;tmax分别为1.10±0.44 h和1.20±0.26 h;T1/2分别为8.21±2.92 h和8.28±2.46 h.方差分析表明两种制剂的药代动力学参数间均无显著性差异.双单侧t检验表明两制剂吸收程度相同.结论:本方法简便准确.分散片的相对生物利用度为(105.9±13.8)%,表明分散片与普通片吸收程度生物等效. 相似文献
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164例室性心律失常患者的QT离散度分析 总被引:1,自引:0,他引:1
王学敏 《实用心脑肺血管病杂志》2007,15(1):54-54
QT离散度(QT dispersion,QTd)是近年发展起来的一项预测心肌复极同步程度的新指标。各种原因引起的心肌细胞受损可导致心肌复极不均一性,通过对QTd变化的观察,探讨其临床意义,可较好地预测心律失常和猝死的发生。现将我院2000~2005年发生室性心律失常(室早、室速、室颤)的住院患者的QTd情况分析报道如下。 相似文献
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[目的]探讨氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素。[方法]以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,以湿法制粒压片制备双层缓释片,考察HPMC用量、PVP用量及乙醇浓度对主药体外释放的影响,优化处方工艺。[结果]经检测表明,所制备的双层缓释片与国外进口分装产品主药释放度相似,且处方设计合理,制备方法极为简单,质控容易,稳定性理想。[结论]本试验制得的双层缓释片,缓释效果明显,药物释放达到药典对缓释片各取样点累积释放百分率的要求,而且新的制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观、可压性良好,证明该工艺应用于工业化大生产是可行的。 相似文献
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压疮是局部组织长时间受压迫,造成细胞缺氧而坏死的现象,其实质就是压迫性溃疡。常发生于长期卧床、坐轮椅的患者,或者过瘦、过胖、大小便失禁的患者。压疮发生后一般难治愈,严重者可引起继发性感染,延缓疾病恢复。2004年10月至2007年5月,我科使用0.5%碘伏加用麝香痔疮膏(武汉马应龙药业股份有限公司生产)治疗浅度溃疡期压疮,取得了较满意的疗效,现报告如下。 相似文献
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对检测结果的不确定度进行评定是检验工作同国际接轨的需要,也是满足ISO/IEC 17025对实验室的要求.特别是当检测结果处于产品质量标准的限值时,得出测量结果的不确定度是必要的.奶粉中的蛋白质含量是影响奶粉质量和成本的重要因素,一般情况下厂家生产的奶粉大都控制在国家标准的临界值附近.因此,不确定度的评定,对检验结果的可信度有重大意义. 相似文献