遗传性缺陷调查研究的伦理问题探讨

遗传调查是控制遗传性缺陷的有效途径,在此过程中应自觉遵守医学遗传服务和遗传研究的伦理准则,但尚存在一些困惑,祈盼建立适合我国国情的遗传性缺陷调查研究的伦理规定和政策.     

"换脸"成功后带来的哲学伦理争论与对策

换脸手术成功后，哲学、伦理和法学的争辩问题则变为需要解决的现实问题。通过对“换脸”手术成功后，所带来的哲学伦理之惑进行分析，并提出相关政策法规建议。     

以科学和诚信的态度对待受试者 --兼论知情同意书中存在的问题

在人体临床研究中，受试者是整个研究过程中最重要的组成部分，如何对待受试者，尤其是受试患者，如何才能够真正保护他们的利益不受损伤．是研究者必须高度重视的问题。近年来，随着人们的法律意识和人权意识不断加强，整个社会对受试者的利益及处境都给予了相当多的关注；新闻媒体也经常披露一些药物临床试验不能公正地对待受试患者，有的甚至存在伦理道德问题。     

12008 英国生物伦理委员会发表有关动物试验研究的报告

英国Nuffield生物伦理委员会最近发表的一份长篇详细报告建议，从事医疗研究用途的动物试验人员需明确解释他们正在做什么、为什么这么做、试验对动物意味着什么以及带给社会怎样的利益。     

FDA优先审查Ceilegesic

美国专业药物生产公司Cellegy称，Cellegesic(硝酸甘油软膏，0．4％)(Ⅰ)治疗慢性肛裂引起的疼痛的新药申请已经获得美国FDA的优先审查。Cellegy在去年6月30日提交(Ⅰ)的新药申请，FDA将在2005年1月上旬对此申请进行审批。     

我院老年患者用药现状及合理性分析

目的:利用处方审查系统调查老年患者临床用药的合理性.方法:集中整理高干药房2004年3月4日一天的处方共计2 023张,按照患者的姓名、性别等档案信息及处方信息逐一录入到"e药通"用药指南软件的处方录入与检查系统中,同时检查处方的合理性.结果:我院高干药房的老年患者有63.17%为70岁以上的老年人;所审查的2 023张处方涉及964例患者,且49.59%的老年患者服用5种以上的药物(这里不包括中成药和草药);所审查的964例患者服用的药物中,有不良相互作用的62例(6.43%),62例患者的处方中共有67例次不良相互作用.结论:老年患者仍存在服药种类多、潜在的不良相互作用发生率较高的现状,医务工作者一定要树立起以患者为中心的服务意识,充分利用处方审查系统提供的用药指南指导患者,确保患者的用药安全.     

决策点击

<正> 国务院11部门联合出击:发布虚假广告媒体将被追责国家工商总局、中宣部、公安部、监察部、国务院纠风办、信息产业部、卫生部、广电总局、新闻出版总署、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等11部门联合下发了《虚假违法广告专项整治工作方案》,方案明确规定:对发布虚假违法及不良广告问题严重,或放弃广告终审权而导致广告发布出现导向错误的媒体,必要时追究     

临床试验机构伦理委员会简介

依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药物临床试验质量管理规范”,成立本机构伦理委员会,对其组成原则、工作职责和议事原则等方面作一简要介绍。     

临床医学科研方案设计中的伦理问题与对策研究

为了提高临床医学科研方案设计中的伦理审查质量以及临床研究者对医学伦理学的认识,就临床医学科研方案设计中的主要伦理问题进行了分析,主要有设计思路的伦理观念不足、伦理取向模糊等问题。面对诸多难题,研究者首先要正确处理临床医学科研方案设计与医学伦理学的关系,处理好医学伦理学与科研项目科学性、可行性、创新性、价值性之间的关系。同时相关行政管理部门要加强对医学伦理审查平台的建设和监管,规范审查体制,提高审查结果的可信度。     

伦理倾销对中国的危害与防范对策

伦理倾销是指在伦理治理较宽松的中低收入国家开展不符合国际伦理准则的研究,该研究由于不符合伦理准则而无法在研究者所在国开展。伦理倾销主要发生在两个领域:第一,在高收入国家被禁止的研究在中低收入国家开展,导致受试者被有意剥削。第二,当研究者的伦理意识不足或所在国的伦理治理能力较低时,也可能引发伦理倾销。印度宫颈癌筛查、西非埃博拉疫苗、非洲智能手机应用软件等属于国际伦理倾销事件,也有俄国遏制伦理倾销的范例。中国最近几年的“换头术”“基因编辑婴儿”和“疟疾抗癌”等伦理倾销事件,持续引起国际社会的讨论和争议,暴露了监管的不完备。伦理倾销带来公正、剥削和科研廉正等方面的问题,欧盟为此制订了反伦理倾销准则。中国需遵守国际反伦理倾销准则,更要加快伦理治理能力建设,防范伦理倾销。具体措施包括:提升伦理规章的法律地位,完善伦理审查组织和架构,各部门联动和中省分层监管,增强委员辨识力以从源头遏制伦理倾销,培训研究者伦理意识和科普大众伦理知识。使伦理治理能力建设跟上中国科技发展的步伐,切实保护临床研究受试者的权益。