The diagnostic accuracy of rapid diagnostic tests for Ebola virus disease: a systematic review

BackgroundEbola virus disease (EVD) is a dangerous condition that can cause an epidemic. Several rapid diagnostic tests (RDTs) have been developed to diagnose EVD. These RDTs promise to be quicker and easier to use than the current reference standard diagnostic test, PCR.ObjectivesTo assess the diagnostic accuracy of RDTs for EVD.MethodsA systematic review of diagnostic accuracy studies.Data sourcesThe following bibliographic databases were searched from inception to present: MEDLINE (Ovid), Embase, Global Health, Cochrane Central Register of Controlled Trials, WHO Global Index Medicus database, Web of Science, PROSPERO register of Systematic Reviews, and Clinical Trials.Gov.Study eligibility criteriaDiagnostic accuracy studies.ParticipantsPatients presenting to the Ebola treatment units with symptoms of EVD.InterventionsRDTs; reference standard, RT-PCR.Assessment of risk of biasQuality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies-2 tool.Methods of data synthesisSummary estimates of diagnostic accuracy study were produced for each device type. Subgroup analyses were performed for RDT type and specimen material. A sensitivity analysis was performed to assess the effect of trial design and bias.ResultsWe included 15 diagnostic accuracy studies. The summary estimate of sensitivity for lateral flow assays was 86.1% (95% CI, 86–86.2%), with specificity of 97% (95% CI, 96.1–97.9%). The summary estimate for rapid PCR devices was sensitivity of 96.2% (95% CI, 95.3–97.9%), with a specificity of 96.8% (95% CI, 95.3–97.9%). Pre-specified subgroup analyses demonstrated that RDTs were effective on a range of specimen material. Overall, the risk of bias throughout the included studies was low, but it was high in patient selection and uncertain in the flow and timing domains.ConclusionsRDTs possess both high sensitivity and specificity compared with RT-PCR among symptomatic patients presenting to the Ebola treatment units. Our findings support the use of RDTs as a ‘rule in’ test to expedite treatment and vaccination.     

胎儿先天性心脏病筛查方法的研究

为尽早确诊胎儿先天性心脏病(简称先心病),对200例胎儿进行B超心动图检查,发现心脏异常36例(18%),其中先心病26例(13％)。测定有高危因素的103例孕母血清风疹病毒抗体IgM,10例阳性(9.7％),其中7例胎儿有先心病(70%),其灵敏度为70％,特异度为92.3％,可做为胎儿先心病的筛查方法。两项检查合用,可提高胎儿先心病的诊断水平。同时提示胎儿超声心动图检查中增加卵圆孔直径和血流的评定可作为房间隔缺损的诊断标准。     

HCV E2和HBV preS融合蛋白真核表达载体的构建及在哺乳动物细胞中的表达

目的:构建丙型肝炎病毒(HCV)E2和乙型肝炎病毒(HBV)preS融合蛋白的真核表达载体.方法:用PCR方法扩增HBV preS和HCV E2蛋白基因,并将二者克隆到真核表达载体pcDNA3中,用脂质体转染试剂将其转入COS7细胞,通过免疫荧光检测细胞瞬时表达的融合蛋白.结果:E2-preS融合蛋白基因包括了全长的HBV preS和HCV E2蛋白基因,嵌合基因长度约1.6 kb.表达载体在COS7细胞表达出了E2-preS融合蛋白.结论:构建的E2-preS融合蛋白表达载体能在哺乳动物细胞中表达融合蛋白,为获得真核表达的融合蛋白及研究此蛋白的免疫原性打下基础.     

一起病毒性心肌炎爆发流行的调查分析

目的：阐明病因和流行因素,为本病的防治提供依据。方法：对疫区环境和人群进行现场流行病学调查,同时采集患者和高危人群的血和粪便等标本用细胞和乳小白鼠进行病原分离和血清中和抗体检测,用原代猴肾细胞进行病毒鉴定。结果：本次流行发病９１人,病死１３人,罹患率为１４８５％;病死率为１４６１％。临床和病理诊断为病毒性心肌炎,流行病学调查结果也符合病毒性心肌炎的流行特点。从患者体内分离到６株柯萨奇Ｂ４病毒,患者和高危人群血清中柯萨奇Ｂ４病毒抗体有升高。结论：本次心肌炎爆发流行是由柯萨奇Ｂ４病毒污染水源引起。     

抗核抗体在甲型病毒性肝炎中的检测

目的:探讨抗核抗体在甲型病毒性肝炎中的检测及意义。方法:用间接免疫荧光法对58例正常献血员和39例甲型病毒性肝炎患者进行抗核抗体(ANA)的检测。结果:甲型肝炎中抗核抗体阳性率为77%(339),3例阳性均为甲肝急性期患者。结论:ANA存在甲型肝炎中,虽阳性率低,仍提示甲型病毒性肝炎中可能存在自身免疫现象     

慢性病毒性肝炎胆囊声像异常与肝组织炎症坏死程度的关系

目的：探讨慢性病毒性肝炎胆囊声像异常与肝组织炎症程度的关系。方法：分析了１１２例慢性肝炎患胆囊壁厚度,光滑度,胆囊大小异常,合并胆囊结石及息肉的发生率,并与肝组织病理炎症坏死程度分级进行比较及相关分析。结果：胆囊声像异常总发生率为５７．１４％,胆囊壁厚在轻、中、重度慢性肝炎相互间比较差异均有显性,与肝脏炎症坏死程度呈显性正相关（ｒ＝０．６７,Ｐ〈０．０００１）。胆囊壁不光滑及胆囊大小异常发生     

静脉注射丙种球蛋白佐治小儿病毒性脑炎疗效分析

目的:观察静脉注射丙种球蛋白(IVIG)佐治小儿急性病毒性脑炎的临床效果。方法:治疗组40例在常规治疗基础上,加用静脉注射丙种球蛋白,并与对照组46例疗效比较。结果:治疗组退热时间、止惊时间、神志开始恢复时间、神经系统病理反射消失时间及脑电图恢复正常时间较对照组明显缩短(P<0.01),两组颅神经损害开始恢复时间无显著差异(P>0.05)。结论:静脉注射丙种球蛋白佐治病毒性脑炎,能减轻脑组织损伤,临床疗效好。     

利巴韦林颗粒剂对小儿病毒性上呼吸道感染的疗效评价

[目的] 评价利巴韦林颗粒剂(同欣颗粒)对小儿病毒性上呼吸道感染的疗效和安全性。[方法] 将446例病毒性上呼吸道感染儿童随机分为同欣颗粒治疗组(1组)和利巴韦林注射剂(病毒唑注射液)治疗组(Ⅱ组)。Ⅰ组共有病例235例，每日3次口服同欣颗粒，用药剂量为10mg／(kg．d)；Ⅱ组为211例，每日2次肌肉注射病毒哩，剂量为10mg／(kg．d)。用χ2检验评定两组间在疗效和安全性方面的差异。[结果]Ⅰ组有194例为显效，显效率82．6％，不良反应发生率为4．7％；Ⅱ组显效人数为180例，显效率85．3％，不良反应发生率为5．2％。两组在疗效和不良反应方面无显著性差异，P＞0．05。[结论]同欣颗粒在用于治疗小儿病毒性上呼吸道感染时，与病毒唑注射液的疗效和安全性基本相同。     

小儿病毒性肺炎267例病原学分析

目的探讨本地区引起小儿病毒性肺炎的病原学概况与临床表现特点。方法应用ELISA法,检测患儿急性期血清中五种病毒(EBV、RSV、CBV、MP、流感)特异性抗体IgM,了解病原学种类。结果从1102例疑似病毒性感染者,检出五种抗体阳性458例,其中临床诊为肺炎者267例,单一病毒感染者占72.7%,混合感染者占27.3%。MP感染者居首位,其余依次分别为EBV、RSV、流感、CBV排列。结论引起小儿肺炎的病原学复杂,除细菌性感染外,病毒性感染的种类繁多,其流行季节高峰与临床表现各异。对感染者及早进行病原学检测,明确病原学种类,以利及时采取相应治疗措施而提高疗效。     

ELISA法与胶体金法检测健康人群抗-HCV的实验研究

〔目的〕为早期发现健康人群丙型肝炎感染状况 ,对漯河市无偿献血人员进行丙型肝炎病毒抗体 (抗 -HCV)检测 ,为安全输血制订丙型肝炎预防措施提供参考依据。〔方法〕采用酶联免疫法 (ELISA)与胶体金法两种方法进行比较。〔结果〕2年 ( 2 0 0 1-2 0 0 2年 )检测献血人员 1682 8人 ,ELISA法阳性 13 3份 ,阳性率 0 .79% ;胶体金法阳性 13 0份 ,阳性率 0 .77%。符合率 97.74% ,二者阳性结果无显著性差异 ( χ2 =0 .0 14 ,P >0 .0 5 )两种方法阴性对照结果一致 ,符合率10 0 %。〔结论〕胶体金法检测抗 -HCV ,具有操作简便 ,观察直观、快速、省时。其特异性、敏感性均达到ELISA水平。可作为筛查无偿献血人员丙型肝炎病毒抗体的重要手段。对丙型肝炎的早期发现 ,预防及控制有重要价值和意义。