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31.
罕见病由于诊断治疗困难,在全球范围内都是影响人类健康的重要问题。近年来罕见病的临床研究不断增多,但研究相关的伦理学问题容易被忽视。本文通过分析罕见病人群和罕见病研究的特点,提出罕见病临床研究需要从研究的目的、方案设计、风险收益分析和知情同意等不同环节关注伦理学问题,旨在提高研究者的伦理意识,帮助伦理委员会开展相关审查,最终提高罕见病临床研究的伦理水平。 相似文献
32.
Cronkhite Canada综合征又称为消化道息肉 色素沉着 秃发 指甲萎缩综合征在临床上罕见 ,现报告 1例如下。患者男 ,47岁。因腹泻、腹痛伴脱发脱甲 3月余以Cronkhite Canada综合征入院。查体 :体温 36 9℃ ,脉搏85次 /min ,血压 12 8/ 90mmHg。皮肤粘膜较苍白 ,头前顶部头发稀疏脱落 ,前额及双手皮肤呈斑块状色素沉着。双手指甲呈不同程度的脱落断裂 ,甲床凹凸不平。腹胀 ,左下腹有压痛。实验室检查 :血色素 10 0g/L ,尿常规 (- ) ,便潜血( )。血清总蛋白 5 0g/dl,白蛋白 3 1g/dl,血清钾3 … 相似文献
33.
34.
恶性腹膜间皮瘤是一种罕见病,具有高度侵袭性,且误诊率高,发病率男性为0.28/10万,女性为0.11/10万。我院自1985年1月至2004年12月共收治32例,均经手术及病理证实。现将其诊断和治疗方法报告如下。1临床资料1.1一般资料本组32例,男23例,女9例,男女之比为2.6∶1。年龄28~76岁,中 相似文献
35.
36.
澳大利亚治疗药物管理局已经授予Daval国际公司的皮下给药山羊血清产品Aimspro(Ⅰ)罕见病药地位,以治疗Krabbe疾病(也被称为球状细胞脑白质营养不良)。 相似文献
37.
美国FDA的Marlene E Haffner说:“很少有人会怀疑罕见病药物法于1982年通过后降低罕见病患者的困境的程度”。
在1982年以前的十年,FDA批准的罕见病药只有10种,而在罕见病药法通过后已有282种这类药物和生物制品被批准和上市。Haffner指出,不管是罕见病药还是常见病药,开发过程既长又贵。但罕见病药法为研究人员及制药公司提供了开发罕见病药的激励,包括税额减免、FDA批准后七年的专营权及帮助开发。 相似文献
38.
根据集中上市授权档案,在2005年获得欧洲药品评价机构CHMP肯定意见的药品中,抗感染药是占比例最大的一类药物,紧随其后的是心血管和肺部疾病用药。
去年CHMP给予24个肯定意见和1个否定意见。根据欧洲药品局的年度报告这24个给予肯定意见的药物中有三个与罕见病药有关。 相似文献
39.
患者,男,74岁。因大便带血2年于1995年8月14日以“肛管癌”收入院,并于8月28日在硬膜外麻醉下行Miles手术。术后3天开始进流质饮食,造瘘口通畅。每日排便2~4次。术后10日出现腹胀、阵发性腹痛、造瘘口停止排气排便。查体:腹部膨隆,可见肠型及其蠕动波,可闻及高调肠鸣音及气过水声,造瘘口指诊通畅。腹透:中腹部见多个气液平面,急诊再次剖腹探查,证实为距回盲瓣约30cm处回肠呈回—回—回型肠套叠。给手法挤压复位,复位后局部检查未见肿瘤、息肉、憩室等小肠 相似文献
40.
嵌顿在盆腔内带蒂的肠系膜囊肿实为罕见,我们遇到1例,误诊为盆腔腹膜后肿瘤,报告如下:病人女性,42岁,农民。1995年春曾有阵发性下腹部隐痛,未引起注意。半年后下腹部坠痛,伴有尿频、尿急、尿痛,本村医生按膀胱炎治疗无效。上述症状逐日加重,下腹部出现包块,大便频数并有里急后重之感,有时恶心腹张,食欲减低逐日消瘦,乡村医生诊断膀胱肿瘤。去县医院检查发现下腹部肿块已在盆腔固定。B超检查为盆腔囊性占位、诊断为盆腔腹膜后肿瘤晚期,不宜手术治疗。1996年10月来我院求治,家属迫切要求手术探查,死而无怨。 相似文献