２０１４年全国血铅检验项目实验室内不精密度现状分析

摘要：目的　调查全国血铅（ｂｌｏｏｄｌｅａｄｌｅｖｅｌ，ＢＬＬ）检测实验室的室内质量控制的精密度现状，并与原卫生部发布的相关文件所给出的要求进行比较，提出改进措施。方法　采用基于Ｗｅｂ方式的室间质量评价（ｅｘｔｅｒｎａｌｑｕａｌｉｔｙａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ，ＥＱＡ）软件系统，采用２０１４年参加全国血铅室间质量评价计划的实验室的室内质量控制数据，包括当月（２０１４年２月）和累积的变异系数，使用的方法、仪器以及其他室内质量控制相关信息等。使用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ２００７和ＳＰＳＳ１３．０对数据进行分析，根据原卫生部发布的《血铅临床检验技术规范》，计算血铅项目的室内质量控制变异系数的通过率，并且比较不同浓度水平和不同检测系统间的通过率是否存在差异，使用χ^２ 检验，双侧α＝０．０５为检验水准。结果　共４２７家单位回报了有效结果。其中１２０家实验室还上报了第二个批号的室内质控数据。浓度范围在２０～１００μｇ／Ｌ 时， 当月通过率为８８．０７％，累计通过率为８８．８２％；≥１００μｇ／Ｌ 时，当月通过率为８５．２６％，累计通过率为８１．７８％。目前我国血铅检测主要为Ａ、Ｂ、Ｃ 三个检测系统，除系统Ａ 累积变异系数外，同一检测系统不同分析结果浓度范围的通过率差异无统计学意义（P＞０．０５）。不同检测系统间当月和累积的变异系数，在不同分析结果浓度中的通过率均差异无统计学意义（P＞０．０５）。结论　血铅检测项目实验室内精密度水平直接关系着检验结果的质量水平。通过对当月和累积的室内质量控制数据的变异系数的监测，并将室内质量控制数据计算的变异系数与相关要求进行比较，可以评价该检测系统的不精密度水平是否满足规定的质量要求，为实验室间结果的可比性检验提供精密度的信息。     

应用失效模式与效应分析方法建立医院药房质量风险管理体系

目的降低医院药房管理和操作各工作环节的质量风险,保证患者用药安全。方法应用失效模式与效应分析方法(FMEA)对医院药房各项工作环节进行研究,通过对失效模式发生的严重性、可能性、可发现性进行评分及风险优先值(RPN)计算,量化并确定各工作环节的风险等级,针对高中风险工作环节制定管理措施和标准操作规程(SOP)。结果确定管理过程和操作过程的高风险环节21个,中风险环节11个,每个风险环节都给出相应的管理措施、SOP和培训要求,以期显著降低患者用药风险。结论基于医院药房的质量风险,运用失效模式与效应分析(FMEA)工具,对各风险环节风险优先值(RPN)量化赋值,建立了医院药房质量风险管理体系,切实保证患者用药安全。     

佛山市乙型肝炎母婴阻断工作环节问题探讨

目的探讨佛山市乙肝母婴阻断工作中存在的问题，为完善进一步工作提供思路。 方法采用队列研究的方法，以2017年佛山市HBsAg阳性产妇13 672例及其所分娩13 982例活产儿为研究对象，通过回顾性病历采集及前瞻性的随访追踪的方法，全面了解影响乙肝母婴阻断工作的主要因素。 结果2017年佛山市产妇HBsAg阳性率为10.14%，感染孕妇中HBeAg阳性率为24.13%，孕期HBV DNA检测率约5%，其中抗病毒治疗63例；新生儿乙肝免疫球蛋白接种率为99.84%；婴儿在出生后1年内完成乙肝疫苗三针接种的比率为81.71%，在完成三针乙肝疫苗接种的儿童中按照0-1-6程序接种的比率为62.65%；母婴阻断结果追踪率为40.16%，追踪儿童中母婴阻断失败34例，失败率为0.61%；产妇年龄低、HBeAg阳性、HepB未全程及规范接种是母婴阻断失败的危险因素(P<0.05)。儿童明确未检测的主要原因是拒绝检查、不知道要检查、提前检查和检测未提供结果，占99.07%。 结论加强信息沟通及健康教育，落实乙肝病毒感染产妇孕期DNA检测及抗病毒治疗，提高儿童乙肝疫苗的规范接种率，将暴露儿童的乙肝两对半检测纳入儿童保健管理工作，是实现全市乙肝母婴零传播的重要措施。     

酒精+84消毒液?小心消毒变“被毒”

疑似紫外线类消毒造成伤眼,疑似酒精碰上84消毒液导致晕倒……最近,民众防护消毒不当案例在网络上引起高度关注。疾控专家、临床医学专家就此给出权威的酒精、84消毒液使用指导,避免消毒变“被毒”。酒精、84消毒液不能混着用广东省疾控中心消毒与病媒生物预防控制所副主任技师钟昱文指出。     

基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

层级质量控制在外科ICU护理管理中的应用

目的探讨在外科ICU护理管理中实施层级质量控制的效果。方法选择2016年1-12月为实施前,2018年1-12月为实施后,实施前后均选取50例外科ICU患者及护理人员为研究对象,对实施前后外科ICU护理管理质量进行观察。结果实施后外科护理人员在工作人员素质、环境管理、护理质量管理及质量总分上均显著高于实施前(P<0.05);实施后ICU患者对护理管理的总满意率为98.00%,明显高于实施前总满意率86.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论在外科ICU护理管理中,实施层级质量控制的护理管理模式,可显著提高ICU病房护理治疗,提高患者的满意率,值得推广。     

精准防控大气污染的健康风险

<正>伴随社会经济的发展,空气污染的健康危害已成为WHO和很多国家所关注的全球公共卫生问题。空气污染主要有颗粒物、气态污染物、挥发性有机物以及附着在颗粒或液滴上的金属、真菌和有毒物质(如二噁英)等,某些国家和组织每日监测的6种基准污染物是可吸入颗粒物     

关于剖宫产手术护理中的风险分析及护理对策分析

目的：分析关于剖宫产手术护理中的风险分析及护理对策。方法：选取2014年5月-2016年6月我院收治的150例待产妇作为研究的对象，按照抽签法分为参照组（n=75）和试验组（n=75），参照组未实施风险管理制度，试验组实施风险管理制度，比较2组护理风险事件发生率和产妇护理满意度。结果：试验组产妇护理满意度显著高于参照组，其护理风险事件发生率则显著低于参照组，两组间统计比较，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：剖宫产手术护理中实施风险风险管理制度，对降低护理风险事件发生率和提高产妇护理满意度具有重要意义，值得临床借鉴和全面推广普及。