人用药品注册技术要求国际协调会议关于通用技术文件的协调进展及其启示

本文旨在遵从药品注册技术要求一致化的原则下,对人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)所倡导执行的通用技术文件(CTD)进行比较全面的阐述和理解,详细介绍CTD在ICH6上的进展情况,就美国食品药品监督管理局对CTD的实施过程予以简介和研究,并深入探讨其对于我国药品注册规范等方面的影响和启示。     

医院新药利用对药品消费总额增长的影响

目的:观察和分析新药进入医院处方集对医院药品消费总额的影响。方法:从一所1000床位的教学医院,收集购药数据,分别计算新药和全部药品的种类和数量,应用SPSS软件包分析新药利用的品种数和数量对医院药品总额的影响。结果:得到新药逐月增长的指数模型和新药对药品总额影响的多元回归方程。结论:新药消费规模对药品总额增长有重要作用,但新药品种数的多少与药品总额增长无关。     

药品不良反应报告中存在的问题和分析

简要分析所受理的药品不良反应报告中存在的问题,讨论原因及对策,提示应加强药品不良反应报告的宣传和培训,进一步提升药品不良反应报告的质量.     

药品检验所洁净实验室的管理

阐述药检所洁净室的管理，提出应建立相应的标准管理规程、标准操作规程、工作服的材质和式样及消毒剂的监督、管理。     

用现代信息技术支撑基层药品稽查工作

以现代信息工具为载体，将假劣药品信息资源与现代电子技术相结合，使基层药品稽查人员能有效利用电脑和相关软件进行假劣药品现场快速查询。这项技术能大大提高基层药品打假人员的打假、查假能力。现代信息技术在药品稽查工作的应用将有非常广阔的前景。     

万络的教训-药品安全与销售

早在2000年，VIGOR研究意外发现每日服四次罗非昔布（商品名“万络”）的患者患心肌梗死的人数比服萘普生的患者多。而直至2004年9月，万络才从市场上撤走，为何像万络这样一个有严重安全问题的药品可以如此长时间地使用？本文或许能给我们一些答案与启示。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

家庭小药箱"储备四环素过期、变质引起急性中毒不容忽视

随着人们自我保健意识的增强和个人素质的提高,相当多的家庭设立了"小药箱",在治疗小伤小病时的确起到了有备无患的作用.但由于家庭药品储存品种越来越多,数量越来越大,加上没有定期清理或储存不当,很多药品在不经意间过期或变质.如果继续服用,不但起不到治疗疾病的作用,还有可能会延误患者病情,造成新的危害.如四环素是家庭常备的抗微生物药物,在储存过程中,一旦超过有效期,有害降解产物会不断增加,易引起严重危害.现将过期、劣质四环素临床急性中毒的特点综述如下.     

参保人员对"三医"联动改革政策效应的评价 --上海市"三医"联动改革专项调查报告

深化医疗保险改革、药品生产流通改革和医疗机构改革(即“三医”联动改革)是上海市政府体现执政为民的一项重要举措，也是一项关系到人民群众切身利益的改革。3年来，上海市“三医”联动改革前进步伐明显加快，并取得了成效。人民群众对“三医”联动改革有关政策效应的感受和评价如何?最近，上海市统计局城调队就此问题，在全市范围内抽取了1000名不同年龄、不同收入的参保对象，进行了一次专项问卷调查。     

诱发药品不良反应的相关因素

药品不良反应(adverse drug reaction)一般是指在正常用量和用法下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生的意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应[1].我国实行药品不良反应报告制度,随着全国药品不良反应监测工作的逐步深入,药品不良反应越来越受到全社会的关注.为了提高对药品不良反应的认识,增强防范意识,了解药品不良反应产生的原因,现根据各种资料,归纳总结影响药物不良反应产生的各种因素,希望为临床医务人员和患者合理用药提供帮助.