FDA批准NEXIUM用于12～17岁儿童GERD的短期治疗

AstraZeneca公司于5月1日宣布，美国FDA批准了NEXIUM（埃索美拉唑镁，esomeprazolemagnesium）缓释胶囊用于12～17岁儿童胃食管反流疾病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的短期治疗。     

FDA公告栏

近日，强生子公司——杨森公司的首种用于治疗精神分裂症的口服缓释抗精神病药物——INVEGA（paliperidone缓释片）获得了FDA的批准。此种每日口服一次的药物通过创新的OROS缓释技术被特定地用来释放帕潘立酮——从利哌酮中得到的活性成分。     

皮下埋植剂避孕的临床观察

缓释皮下埋植剂(Norplant)避孕近年来在世界上已普遍应用，它具有高效安全、简便、长效、可逆的特点，埋植24h即可产生避孕效果，是一种新型的避孕节育技术。制剂可分为皮下埋植剂Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型制剂由6吏硅胶棒组成，每支含左炔诺孕酮36mg，埋植一次可有效避孕5年；Ⅱ型制剂由2支硅胶棒组成，每支含左炔诺孕酮75mg，埋植一次可有效避孕4年。近     

左炔诺孕酮宫内缓释系统临床应用研究

左炔诺孕酮宫内缓释系统（LNG-IUS）是一种安全、高效的宫内节育器（IUD），其通过每天释放小剂量的左炔诺孕酮至宫腔实现孕激素的非全身给药，从而开辟了在非避孕领域的许多新的应用。现就其在治疗月经过多、子宫内膜异位症和腺肌症、激素替代治疗期间的子宫内膜保护等方面进行综述。     

5-FU纳米微粒的制备及其释药特性研究

目的 制备一种新型的载氟尿嘧啶(5-FU)纳米微粒并对其体内释药特性进行研究.方法 运用聚合物交联法制备出壳聚糖载氟尿嘧啶纳米粒,通过扫描电镜、激光粒度分析仪对其表征进行检测,紫外分光光度法测定载药量,高效液相色谱法检测体内的释药特性.结果 壳聚糖载氟尿嘧啶纳米粒呈圆形或椭圆形,分散性良好,粒径在120～150nm;载药量为31.000%±0.001%;壳聚糖-5-FU纳米粒注射入兔体内后,初期突释相约在1.5h,峰浓度为5 069.6μg/L,随即进入缓释相,浓度维持在76μg/L,时间长达48h.结论 壳聚糖纳米药物载体可改变5-FU在体内的药代动力学行为,延长其循环时间,具有良好的缓释作用.     

复方山绿茶缓释袋泡剂的研究

用网状多孔性纤维包念材料制备的复方山绿茶缓袋泡剂，具有速释和缓释作用，在１－８ｈ内按埝级方式释药。Ｔ０．５为１．３ｈ，Ｔｄ为３．２ｈ，１－８ｈ的平均释药速率７２．３５ｍｇ／ｈ。与传统的半生药型袋泡剂比较，具有栽药量高，使用方便，性质稳定，疗效确切的优点。     

Sustained Release Coprecipitates and Matrix Tablets of Ibuprofen with Polyacrylic Resin Ⅱ:Formulation and in vitro Evaluation

将药物及高分子材料溶于乙醇后边搅拌边加入非溶剂制成布洛芬－聚丙烯酸树脂Ⅱ共沉淀物。通过Ａ、Ｂ两种方法并以不同的药物－聚丙烯酸树脂Ⅱ比例制成了共沉淀物，再以这些共沉淀物直接压片制成骨架片。通过差热分析（ＤＳＣ）、扫描电镜（ＤＳＣ）及红外光谱（ＩＲ）研究了共沉淀物的性质。研究主要集中在处方中高分子材料所占的比例，溶出介质的ｐＨ及制备共沉淀物的方法对布洛芬从骨架中释放的影响。体外溶出实验分别在不同的ｐＨ条件下进行。处方研究表明随着聚丙烯酸树脂Ⅱ用量的增加，药物的释放过程显著延长。另外，增加溶出介质的ｐＨ会显著增加药物的累积释放百分数。此外实验还表明以方法Ｂ制成的共沉淀物的骨架片中药物的累积释放百分数要高于Ａ法制成的骨架片，然而方法Ａ中制得的骨架片中药物的释放却更接近于线性释放。     

人表皮生长因子与碱性成纤维细胞生长因子纳米缓释剂对成纤维细胞的影响

目的:制备碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、人表皮生长因子(EGF)可降解缓释微球,考察其生物活性的保存情况,以及它们对成纤维细胞的作用。方法:采用改良的乳化冷凝法交联制备复合bFGF、EGF的明胶缓释微球,将它们加入成纤维细胞的培养液中,用细胞计数法、四甲基偶氮唑盐微量反应比色法(MTT法)测定细胞增殖情况。结果:复合bFGF、EGF的缓释微球平均粒径(11.32±3.64)μm;培养1天后各组细胞计数、吸光度(A)值差异均无显著性;5天后,两种生长因子缓释微球组细胞计数、吸光度(A)值明显高于对照组;7天后,两种生长因子缓释微球组值仍高于其它组,但差异无显著性。结论:复合bFGF、EGF的缓释微球制备工艺简便,成球性好;能较长时间地持续释放活性bFGF、EGF,可促进成纤维细胞的增殖。     

口腔粘膜病局部药物制剂的研究进展

局部给药方式对口腔粘膜病的防治具有重要作用，也是近期研究的热点。本文介绍了口腔粘膜病局部制剂的研究进展，对其优、缺点进行评价。并指出了靶向药物制剂是发展方向。