2013年全球新药研发报告——第一部分：新药及生物制品（Ⅰ）

该年度报告涉及2013年最新上市的56种新药及生物制品,包括20种新孤儿药和10种全新药物,以及获得美国FDA”新突破药物”称号的前3名药物。此外,该年度报告还讨论了30种重要的延伸性新药（新适应证、新剂型和现有药物的新复方）,以及19种年内首次获批但在该报告结束时尚未上市的新药。     

美国监管科学发展简介及对我国食品药品科学监管的思考

目的 对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法 检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论 在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构（如FDA）甚至把它作为21世纪重点推动的一个学科.我国在构建和发展监管科学学科时,应特别重视：（1）对国外“监管科学”精髓的引进,并根据自己的监管制度形成有特色的学科内容;（2）重视监管科学所需工具的基础性研究投入;（3）重视术语研究和转化的准确性、规范性;（4）重视国外监管法规的学习和引入;（5）设立专项研究基金;（6）重视与大专院校联合,设置相关学科,大力培育人才.     

微卡治疗慢性支气管炎172例临床观察

母牛分枝杆菌菌苗是一种安全的双向免疫调节剂,对慢性支气管炎有增强疗效。防止及延缓其转化为慢性阻塞性肺部疾病(COPD)、肺源性心脏病的作用。我们从2002年起对172例采用安徽龙科生物制品有限公司生产的冻干治疗用微卡菌苗治疗慢性支气管炎及对照组各86例,效果较好,现报告如下:1对象和方法1.1病例选择选择标准:172例均为近3年我中心肺科门诊就诊患者。治疗组和对照组各86人。治疗组平均年龄42.6岁。其中男46例,女40例。对照组平均41.8岁。其中男44例,女42例。1.2治疗方法两组172例,均采用头孢拉定胶囊、乙酰螺旋霉素口服,再根据药敏及病…     

FDA批准新药laViv(azficel-T)

<正>2011年6月22日,Fibrocell Science公司宣布,美国FDA已批准其先导产品——laViv生物制品许可证的申请。laViv是第一个也是唯一一个FDA批准的用于改善成人中度或严重性鼻唇褶皱纹(微笑线)外观的细胞疗法。laViv的专利技术是一种先进的技术,通过提取     

《中国生物制品学杂志》稿约

《中国生物制品学杂志》为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新研究进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊，1988年创刊，月刊。 本刊主要刊载生物制品和生物技术产品相关领域，如预防医学、免疫学、微生物学、生物化学、流行病学、临床医学等方面的研究、生产、使用和质控等学术文章。在选择来稿时注重学术性、前沿性和实用性。优先报道基金项目及各种基金赞助课题的文章，     

甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问

1我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？ 答：我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15ug无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、     

2011中国生物制品年会暨第十一次全国生物制品学术研讨会第二轮通知

为促进中国生物制品事业的发展,为专业研究人员提供交流与合作机会,由中华预防医学会生物制品分会主办、中国生物技术集团公司和国药励展展览有限责任公司承办、国药中生成都生物制品研究所和中国医药生物技术协会疫苗专业委员     

电视胸腔镜手术联合金黄色葡萄球菌滤液制剂治疗老年顽固性复发性气胸21例分析

目的：探讨电视胸腔镜手术联合金黄色葡萄球菌滤液制剂治疗老年顽固性复发性气胸的临床效果。方法：2005-02/2008-09我院对21例老年顽固性复发性气胸患者经电视胸腔镜手术联合金黄色葡萄球菌滤液制剂（恩格菲）进行治疗。结果：本组术后胸片复查肺复张良好,无手术并发症,术后随访3-36（平均18）个月,气胸无复发。结论：电视胸腔镜手术联合金黄色葡萄球菌滤液制剂治疗老年性复发性气胸的临床疗效确切,创伤小,患者易于接受。