试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

骨盆骨折大出血救治技术与流程

由于骨盆的特殊结构,其内侧的血管网损伤导致不可压迫性出血。即使创伤中心和救治体系的建设,以及损害控制技术等发展,病死率仍然高达30%~60%。损害控制性复苏、骨盆带、外固定支架、复苏性腹主动脉内球囊阻断(REBOA)、动脉栓塞和腹膜外填塞等技术不断发展,部分已经得到普及,但迄今仍没有公认的确定性止血流程。我国正在普遍建设创伤中心,亟待制订适合我国的骨盆骨折大出血患者的救治流程,以提高救治成功率。本文阐述控制骨盆骨折大出血的外科技术和流程进展供同道参考。     

运用数字技术提升妇幼重大公共卫生管理水平的作用

目的:探讨数字技术应用于医院妇幼重大公共卫生管理中的效果。方法:选取2018年1月~2020年6月100例孕产妇作为研究对象,随机将其分组为对照组(常规方式进行管理,如口头宣教、发放健康教育手册等)与观察组(于对照组基础上应用数字技术进行管理),两组各50例。评价两组管理服务质量(反馈服务流程、服务环节、服务态度),并记录两组孕产妇就诊时间、等候时间,调查两组研究对象对管理服务的满意度。结果:观察组反馈服务流程、服务环节及服务态度评分明显高于对照组(P<0.05);观察组孕产妇就诊时间、等候时间明显短于对照组(P<0.05)。观察组孕产妇对管理服务的满意度明显高于对照组(P<0.05)。结论:数字技术应用于医院妇幼重大公共卫生管理具有显著效果,可优化管理服务流程,提高工作效率,为孕产妇营造良好的就医体验环境,提高其满意度。     

儿童龋齿采用改良非创伤性充填技术治疗的临床观察

目的探究在儿童龋齿的临床治疗中改良非创伤性填充技术的临床治疗效果。方法选取2012年7月-2013年12月在我科治疗的儿童龋齿患者110例作为研究对象,按照随机分组原则将龋齿患儿分为对照组和改良治疗组,各55例,其中对照组龋齿患儿采取常规的填充技术治疗,改良治疗组龋齿患儿则采用改良非创伤性的充填技术进行治疗,对比两组龋齿患儿的临床治疗效果。结果改良治疗组龋齿患儿的临床治疗成功率为98.2%,对照组龋齿患儿的临床治疗成功率为96.4%,改良治疗组的临床治疗成功率与高于对照组相比无统计学差异(P0.05);改良治疗组患儿在充填技术治疗后1年的成功率89.1%明显高于对照组74.5%,差异有统计学意义(P0.05)。改良治疗组龋齿患儿的术中疼痛比率18.2%(10/55)明显低于对照组49.1%(27/55),差异有统计学意义(P0.05)。结论在龋齿患儿的临床治疗中采用改良非创伤性充填技术治疗能够显著改善患者的临床治疗总有效率,同时降低患儿术中的疼痛比率,提升其术后随访填充成功率,值得在牙科治疗中推广应用。     

季节交替,养护心脏 吃辅酶Q10,就选药监审批的

<正>49元,一年不到600元全新天然萃取辅酶Q10,全国震撼价49元,消息一经公布,常年服用辅酶Q10的中老年人,纷纷抢购。很多人都有疑问,营养屋不仅属国际品牌,还有当红明星代言,怎么比药店便宜?国际品牌营养屋为在中国继续壮大,特推出特价体验活动,厂家限量提供5万盒产品做促销。原本一     

气囊仿生助产对促进自然分娩的临床效果观察

目的探讨在自然分娩中气囊仿生助产的临床应用效果。方法对580例患孕妇随机的分为两组,对照组290例,给予常规自然分娩,观察组390例,在对照组基础上实行气囊仿生助产术,观察治疗后两组各产程的时间、产妇的分娩和会阴情况、出血情况以及新生儿窒息率。结果与对照组相比,观察组各项指标差异有统计学意义(P0.05),观察组的各产程的时间更少,总产程为(6.42±0.57)h,对照组(10.90±1.11)h,分娩过程更快速;分娩方式的顺产率增加;出血率和新生儿的窒息率降低。结论在孕妇的分娩过程中,采取气囊仿生助产的效果良好,有助于产妇顺利且健康地分娩,值得推广。     

干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病临床诊断中的应用

目的进一步研究干扰素体外释放酶联免疫检验技术在结核病诊断中的优势,为未来进一步提高结核病检出率奠定基础。方法 138例患者,分别接受结核菌素皮肤过敏试验与干扰素体外释放酶联免疫检验。比较两种检查方法诊断结核病的灵敏度、特异度;不同结核病患者干扰素体外释放酶联免疫检验诊断准确率。结果 138例患者,病理确诊结核病42例,非结核病96例。干扰素体外释放酶联免疫检验诊断结核病的灵敏度为85.71%(36/42)、特异度为90.63%(87/96),均高于结核菌素皮肤过敏试验的66.67%(28/42)、80.21%(77/96),差异具有统计学意义(P<0.05)。肺结核患者27例,肺外结核患者15例。肺外结核患者干扰素体外释放酶联免疫检验诊断准确率为100.00%,高于肺结核患者的77.78%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论干扰素体外释放酶联免疫检验方法满足结核病临床诊断的需求,该诊断方法具有更高的阳性检出率,并且还具有操作步骤简单、结果精准等优点,能够减少误诊、漏诊等情况发生,为结核病的早期预防、早期治疗奠定基础,因此值得在临床上做进一步推广。     

《中国激光医学杂志》稿约

本刊为中国光学学会主办,中国人民解放军总医院和中国光学学会激光医学专业委员会主编的激光医学专业学术期刊,面向国内外公开发行。主要读者对象是激光医学临床与基础,光生物医学和医用光/激光设备与技术研究工作者,涉及基础医学和临床医学各科及理科、工科领域,本刊办刊宗旨是推广与激光医学及光生物医学有关的科研和技术成果,为提高我国该领域技术水平服务。本刊自1994年起被科技部列入中国科技论文统计源期刊(中国科技核心期刊),欢迎广大作者投稿。     

专家说--加快推进中医特色技术的传承与创新

中医特色技术是中医药防治疾病的重要手段,历史悠久、内容丰富、范围广泛,主要包括针灸、推拿、刮痧、拔罐、敷熨、熏洗、功法等,具有安全有效、成本低廉、简便易学、易于推广等特点,在防病治病、减轻医疗负担、优化医疗资源配置、促进医改等方面发挥了积极作用。但缺乏客观、有效、真实的循证证据是中医特色技术研究中亟待解决的关键科学问题,严重制约了中医特色技术的传承、创新和推广应用。