基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建

梳理目前食品药品风险预警工作的现状与不足,探索以故障模式、影响与危害性分析(FMECA)风险评价工具为核心构建风险信息交流与评估系统。该系统涵盖风险信息采集、风险交流、信息处理、反馈预警等基本功能,使风险信息得以高效传递、标准化处理和科学评价。     

清中汤加减治疗湿热中阻型胃炎的安全性分析

目的分析探讨在湿热中阻型胃炎治疗中使用清中汤加减治疗的临床疗效。方法选取我院收治的湿热中阻型胃炎患者80例,随机分为常规组、干预组各40例,常规组:西药治疗,干预:清中汤加减治疗。结果干预组患者治疗有效率、不良反应发生率均显著优于常规组,P<0.05。结论在临床湿热中阻型胃炎治疗中使用清中汤加减进行治疗,临床上显示治疗效果较好,应积极进行应用。     

试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

Gugging吞咽功能评估表在脑卒中患者中应用的研究进展

对Gugging吞咽功能评估表进行综述,包括适用对象、评估方法,国内外应用现状以及与其他评估工具的应用比较.为脑卒中后康复护理时选择吞咽功能评估工具提供参考.     

神经内镜下包膜内切除术和外分离术治疗垂体腺瘤的疗效比较

目的 探讨神经内镜下包膜内切除和外分离术对垂体腺瘤疗效及安全性的影响。方法 回顾性分析2016年1月至2018年1月神经内镜下手术治疗的154例垂体腺瘤的临床资料，77例采用神经内镜下包膜内切除（对照组），77例采用外分离术治疗（观察组）。结果 观察组肿瘤全切率（94.81%，73/77）明显高于对照组（79.22%，61/77；P<0.05），而复发率（0%）明显低于对照组（7.79%，6/77；P<0.05）。观察组GH型腺瘤术后生化缓解率（88.89%，16/18）和PRL型腺瘤术后生化缓解率（88.89%，8/9）均显著高于对照组[分别为57.14%（8/14）、45.45%（5/11）；P<0.05]。两组术中脑脊液漏、术后脑脊液漏、术后颅内感染、术后垂体功能低下及术后暂时性多尿等并发症发生率均无统计学差异（P>0.05）。结论 神经内镜下外分离术用于垂体腺瘤的治疗可有效实现肿瘤彻底切除，降低复发率，促进术后生化缓解，且未增加术后并发症发生风险，效果优于包膜内切除术。     

腹腔镜和开腹手术治疗进展期胃癌患者的疗效与安全性研究

目的:比较腹腔镜和开腹手术治疗进展期胃癌患者的疗效及安全性。方法:将进展期胃癌患者120例分为观察组和对照组每组各60例。观察组患者给予实施腹腔镜手术治疗;对照组患者则实施开腹手术治疗,比较两组患者术中及术后各项指标。结果:术中及术后各项指标观察组患者明显优于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:腹腔镜手术治疗进展期胃癌患者的疗效及安全性优于开腹手术治疗。     

编辑荐读

诊室外血压是相对于诊室血压而言,包括24 h动态血压监测和家庭自测血压,因其能更好地反映血压的真实变化,弥补诊室血压测量的不足,已引起国内外的广泛关注,有关诊室外血压的相关指南与建议也相继出台。社区/全科医疗是高血压管理的前沿,诊室外血压测量是对高血压客观评估和科学管理的前提,本期"述评"特邀首都医科大学附属复兴医院心内科梁海峰等对家庭自测血压的重要性、动态监测夜间