标本溶血对生化检验结果的干扰和影响及对策研究

目的:分析标本溶血对生化检验结果的干扰和影及对策.方法:选取在某医院进行健康体检的正常者100例,采集其4 mL血液样本2份,分别置于冰箱中冻结30 min和常温下放置60 min,然后进行离心处理,分离溶血血清.对比分析2份样本的生化检验结果.结果:发生溶血样和未发生溶血样本的生化检验结果中总胆红素、直接胆红素、谷氨酰转肽酶、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿酸等值差异有统计学意义(P<0.05);而尿素氨、肌酐及血清葡萄糖差异无统计学意义(P>0.05).结论:标本溶血会对临床生化检验结果造成较大的干扰,通过加强对医护人员正确采血指导、规范采血过程、控制样本送检等环节,可显著降低标本溶血现象的发生率.     

AFT-500D电解质分析仪常见故障排除

AFT-500D电解质分析仪是深圳康力科学仪器有限公司生产的可用于测定血清、血浆、全血中K+、Na+、Cl-、Ca2+离子的自动化仪器。其特点为流路简单,中文菜单,大屏幕汉显,故障提示,人机对话,操作维护方便。现将在使用过程中遇到的故障及排除方法介绍如下,供同道们借鉴。1 仪器自检结束显示“A标抽液不到位”,而无法进行下一     

实时细胞分析法建立小肠上皮细胞生长实验模型

目的利用实时细胞分析仪,并以表皮生长因子(EGF)为促进细胞生长的工具药,观察EGF在不同培养条件下对细胞生长的影响,为建立IEC-6细胞生长(增殖)药理实验模型提供参考。方法以1×10~4/孔的密度将细胞接种于E-Plate 16板,并以含10%血清DMEM培养24 h,换成无血清DMEM培养(即血清饥饿)20 h后,观察不同培养条件对细胞生长的影响及EGF的药效。结果 (1)10%血清时,EGF组(1、10、100μg·L^-1)给药24、48、72 h后,细胞生长指数与空白组比较均P>0.05,提示含10%血清培养不能反映EGF的药效;(2)0%血清时,EGF(1、10μg·L^-1)对无血清培养所致的细胞生长抑制有改善作用,但不能使其恢复正常水平(给药24、48、72 h后,EGF组与5%血清空白组比较均P<0.01),提示无血清培养不能反映EGF的药效;(3)0%、0.5%、1%血清可对细胞生长产生不同影响,其中0.5%血清既不会对细胞生长产生明显抑制,也不会由于促进细胞生长时间较长而不利于反映EGF药效;(4)0.5%血清时,EGF各剂量组给药24、48、72 h后,均能促进细胞生长(细胞指数与空白组比较均P<0.01),提示0.5%血清培养条件下可较好反映EGF药效;(5)重复验证了0.5%血清时EGF(10μg·L^-1)促进细胞生长的药效。结论在实时细胞分析仪建立IEC-6细胞生长(增殖)药理实验模型的参考方案:细胞以含10%血清DMEM培养24 h,再以无血清DMEM培养(即血清饥饿)20 h,然后加受试药,并以含0.5%血清培养48~72 h,可观察其对细胞生长(增殖)影响的药效。     

生化药品GMP附录实施情况的分析与探讨

目的：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）生化药品附录的颁布和实施,对生化药品生产企业提出了新要求。本文对生化药品GMP附录的实施情况进行了分析,对如何进一步推进生化药附录的实施提出了建议。方法：通过对附录实施前后国内生化药品检查情况汇总分析,阐述部分生化药品生产企业还存在一些薄弱环节,建议从生化药品生产企业贯彻落实GMP附录和进一步加强生化药品生产监管工作两方面加以推进。结果与结论：生化药品生产企业的质量管理与生化药品附录的要求存在一定差距,尤其是在供应链管理方面。在药品监督检查中,必要时应进行延伸检查,从源头进行监管。     

血清ANA、SMA、PANCA、LKM及SLA联合检测在自身免疫性肝炎诊断中的应用

目的:探讨血清抗核抗体(ANA)、抗平滑肌抗体(SMA)、抗髓过氧化物酶抗体(PANCA)、肝肾微粒体抗体(LKM)及抗可溶性肝抗原抗体(SLA)联合检测在自身免疫性肝炎(AIH)诊断中的应用价值。方法:回顾性分析2015年3月~2017年3月某院268例确诊为自身免疫性肝炎患者的临床资料并设为研究组,并选取同期268例其他类型肝炎患者为对照组,入组的患者均行血清ANA、SMA、PANCA、LKM及SLA自身抗体检测及转氨酶(ALT)、血清胆红素(TBIL)等常规生化检验,比较两组患者的检验结果。结果:两组患者的血清胆红素DBIL、TBIL,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT),白/球比,IgA、IgG、IgM及转氨酶ALT与AST水平比较均无显著性差异(P>0.05),研究组患者ANA、SMA的检出率显著高于对照组,两组比较差异性显著(P<0.05),两组患者PANCA、LKM及SLA检出率比较均无显著性差异(P>0.05)。结论:血清ANA、SMA、PANCA、LKM及SLA自身抗体联合检测有助于诊断自身免疫性肝炎,为临床治疗提供参考。     

血凝酶效价测定新方法的方法学研究

目的：本研究提供了一种新的血凝酶效价测定的方法。方法:采用凝血质控血浆为底物,以凝血分析仪进行测定,利用血凝酶可以直接水解血浆中纤维蛋白原为纤维蛋白使血浆凝固,并且在一定血凝酶浓度范围内,血浆的凝固时间与血凝酶效价成反比的原理,测得血凝酶效价。结果:本方法对血凝酶的精密度的相对标准偏差为2.3%,准确度的相对标准偏差在4.1%～4.8%之间,定量线性范围为0.4U.mL-1～2.5 U.mL-1,并具有良好的专属性和耐用性,通过市售3个规格9批次注射用矛头蝮蛇血凝酶效价测定,能够较好的控制产品的效价。结论:本研究避免了检验人对凝固终点判定标准的不同和人-枸缘酸血浆存在的差异,所导致产品之间效价存在的差异,实现血凝酶高效、准确的测定。     

唾液中氰离子的五氟苄基溴衍生气相色谱法测定

目的 建立用五氟苄基溴(PFB-Br)衍生气相色谱法,电子捕获检测器(ECD)定量测定唾液中氰离子(CN^-)的方法。方法 取微量唾液,加入缓冲溶液后用乙腈稀释定容,加入定量的PFB-Br摇匀,沸水浴30.0 min进行衍生反应,冷却后直接进样入气相色谱仪分离,以ECD检测器检测。结果 唾液中CN^-的质量浓度在0.25~200.0 mg/L呈线性关系,线性相关系数为0.999 4;以100.0 μl唾液量计算,方法最低检出浓度为0.07 mg/L,最低定量浓度为0.25 mg/L;方法的批间精密度为2.4%~5.3%(n=6),批内精密度为1.1%~3.8%(n=6),加标回收率为100.7%~102.1%。唾液常见的无机离子Cl^-、F^-和SCN^-对测定结果均无干扰。样品可在4 ℃保存至少15 d。结论 该方法适用于唾液中氰离子测定,对氰化物中毒的应急检测有应用价值。     

利用GSP分析仪筛查新生儿先天性肾上腺皮质增生症的性能验证及应用

目的 利用GSP分析仪检测新生儿先天性肾上腺皮质增生症(CAH)筛查的指标——血17羟孕酮(17-OHP),分析GSP性能,并比较GSP与AutoDELFIA 1235检测方法的一致性,评估GSP分析仪及检测方法应用于新生儿CAH筛查的可行性。方法 1)检测GSP 17-OHP测定试剂盒3305-0010自带质控品和美国疾病预防与控制中心(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)发放的17-OHP室间质评标本,通过计算不精密度、正确度和线性评估GSP筛查CAH的性能;2)收集用AutoDELFIA 1235检测出的可疑阳性样本108例及未检测的新筛样本2 180例,分别用GSP和AutoDELFIA 1235进行检测,分析两种方法的一致性,并比对GSP与临床诊断的一致性;3)通过百分位法统计分析确定初始的切值(cut off值)。结果 1)GSP检测17-OHP的批内和批间精密度分别为3.35%~5.35% 和 3.07%~6.21%;正确度、线性符合要求;2)GSP和AutoDELFIA 1235筛查CAH的阳性、阴性和总的一致性分别为59.7%、99.8%和97.7%,GSP检测CAH的敏感性和特异性分别为100%、96.93%;(3)GSP筛查CAH时17-OHP的初始cut off值设为12.0 nmol/L。结论 1)GSP分析仪的性能满足实验室要求,可应用于新生儿CAH的筛查。2)GSP检测17-OHP与AutoDELFIA 1235相比,其检测方法的特异性更高,检测值更低,GSP应用于CAH筛查需要根据统计结果重新设定新的cut off值。     

茵山莲颗粒联合生长抑素治疗急性胰腺炎的临床研究

目的研究茵山莲颗粒联合注射用生长抑素治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法选取2015年6月—2017年6月开滦总医院收治的急性胰腺炎患者120例为研究对象,随机将所有研究对象分为对照组和治疗组,每组各60例。对照组微量泵静脉注射注射用生长抑素,首次100μg,而后以50μg/h匀速泵入。治疗组在对照组治疗基础上口服茵山莲颗粒,2袋/次,2次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状消失时间和生化指标。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%、95.00%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组呕吐、腹胀、高热、无便、上腹压痛消失时间短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组脂肪酶、血淀粉酶、白细胞数、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);且治疗组生化指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论茵山莲颗粒联合注射用生长抑素治疗急性胰腺炎具有较好的临床疗效,能改善临床症状,调节生化指标,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。     

显微镜计数法复核血细胞分析仪计数PLT的临床价值分析

目的分析显微镜计数法复核血细胞分析仪计数血小板(PLT)的临床价值。方法选取我院2017年1~8月住院患者血液标本548份,根据PLT计数范围将所有血液标本分为两组,A组:PLT计数(20~50)×10~9/L,B组:PLT计数<20×109/L。548份血液标本均经仪器法、血涂片法与显微镜法计数PLT。比较不同方式计数PLT结果。结果经显微镜计数法复核,10例属于PLT假性减少,余下A组350例、B组188例。A组计数中,三种方式计数结果比较,差异无统计学意义(P>0.05);B组中,显微镜计数法与血涂片法PLT计数结果均明显高于仪器法,差异有统计学意义(P<0.05)。而显微镜法与血涂片PLT计数相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论显微镜计数法可有效复核血细胞分析仪计数PLT结果,弥补仪器法的不足,提高诊断准确度,降低误诊率,促进医患关系和谐。