中药内服配合灌肠治疗慢性前列腺炎40例

目的:观察中药内服配合保留灌肠治疗慢性前列腺炎的临床疗效。方法:将80例慢性前列腺炎患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组单纯以西医治疗,治疗组在对照组的基础上加用中药内服配合保留灌肠治疗。结果:对照组有效率为82.5%,治疗组有效率为92.5%,两组有效率比较,差异有显著性(P0.05)。结论:中药内服配合灌肠治疗慢性前列腺炎疗效显著,无不良反应发生。     

甲氨蝶呤/蒙脱土纳米插层化合物的制备及缓释作用研究

目的 制备甲氨蝶呤（MTX）/蒙脱土（MMT）插层体系,研究插层化合物的体外释放性能,为新型药物载体材料及新剂型的开发提供依据和指导。方法 以MTX为插层客体,MMT为插层主体,采用溶液插层技术制备了MTX/MMT插层体系,采用傅立叶红外变换光谱仪,X射线衍射分析仪,差示扫描量热仪等手段进行了表征;考察了初始药物浓度、反应时间,反应温度等因素对MMT载药量的影响,并通过在模拟胃肠液的体外释放实验来考察插层体系的释放规律和内在机理。结果在初始浓度为0.8800mmol/g,反应温度为323K,反应时间为4h时插层体系载药量最大,体外释放试验表明在模拟胃液和模拟肠液中均具有明显的缓释效果,且在模拟胃液中释放速率明显低于模拟肠液。结论 MTX/MMT插层体系具有明显的缓释作用,且其释放行为受到释放介质pH的影响。     

振源胶囊联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的探讨振源胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法选取2019年4月—2020年10月南阳市中心医院收治的85例冠心病心绞痛患者,按照随机数字表法将85例患者分为对照组(42例)和治疗组(43例)。对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服振源胶囊,0.5g/次,3次/d。两组患者连续治疗1个月。考察两组心绞痛、心电图的疗效,并比较两组患者的心绞痛发作次数、每次持续时间、疼痛程度和血清因子水平。结果治疗后,治疗组的心绞痛总有效率(93.02%)高于对照组(76.19%)(P0.05)。治疗后,治疗组的心电图总有效率(81.40%)高于对照组(61.90%)(P0.05)。治疗后,两组的心绞痛发作次数、每次持续时间、视觉模拟评分法(VAS)评分明显降低(P0.05),且治疗组发作次数、每次持续时间、VAS评分降低的更多(P0.05)。治疗后,两组的丙二醛(MDA)、脊髓内髓过氧化物酶(MPO)水平显著降低,超氧化物歧化酶(SOD)水平显著升高(P0.05);治疗后,治疗组的MDA、MPO水平比对照组低,SOD水平比对照组高(P0.05)。结论振源胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片可提高冠心病心绞痛的临床疗效,有效减轻心绞痛症状,减轻氧化反应。     

心悦胶囊联合美托洛尔治疗冠心病心绞痛的临床研究

目的 观察心悦胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法 选取2018年4月—2021年2月郑州大学第一附属医院收治的136例冠心病心绞痛患者作为观察对象,根据随机数字表法分为对照组（68例）和治疗组（68例）。对照组口服琥珀酸美托洛尔缓释片,1片/次,1次/d。治疗组患者在对照组治疗的基础上口服心悦胶囊,2粒/次,3次/d。两组治疗疗程均为4周。观察两组临床疗效、心电图疗效,比较两组心绞痛症状、心功能指标、心肌损伤指标、血液流变学指标。结果 治疗后,治疗组的临床疗效总有效率为94.12%,高于对照组的80.88%,治疗组的心电图疗效总有效率为92.65%,高于对照组的76.47%,组间对比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组心绞痛发作频率降低、持续时间缩短（P<0.05）,与对照组相比,治疗后治疗组心绞痛发作频率降低、持续时间缩短更显著（P<0.05）。治疗后,两组左心室射血分数（LVEF）、心排血量（CO）较治疗前升高（P<0.05）,与对照组相比,治疗后治疗组的LVEF、CO升高更显著（P<0.05）。治疗后,两组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原较治疗前降低（P<0.05）。与对照组相比,治疗后治疗组全血低切黏度、全血高切黏度、血浆黏度、纤维蛋白原降低更显著（P<0.05）。治疗后,两组肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）、脑钠肽（BNP）水平较治疗前降低（P<0.05）,与对照组相比,治疗后治疗组CK-MB、cTnI、BNP水平降低更显著（P<0.05）。结论 心悦胶囊联合琥珀酸美托洛尔缓释片治疗冠心病心绞痛具有较好的临床疗效,能够改善血液流变学、心功能,减轻心肌损伤,安全性好。     

Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a sustained-release biodegradable pellet containing imidapril, a new angiotensin-converting enzyme inhibitor in spontaneously hypertensive rats

The pharmacokinetics and pharmacodynamics (PK/PD) of a sustained-release biodegradable pellet containing imidapril, a new angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, were investigated in comparison with those of an osmotic pump in male spontaneously hypertensive rats (SHRs). A pellet was prepared from copolymer of -lactic acid and glycolic acid by the melt-pressing technique. Imidapril was released in vitro from the pellet at an approximately zero-order rate and the release profile was similar to that of the osmotic pump. Imidapril was administered subcutaneously via a pellet or an osmotic pump implanted under the skin in the back of SHRs. Plasma concentrations of imidaprilat as an active metabolite of imidapril, plasma ACE activity and systolic blood pressure (SBP) were determined periodically. The plasma concentration of imidaprilat during the administration of a pellet was maintained for 4 weeks, and the plasma concentration profile was close to that of the osmotic pump. Both groups of pellet and osmotic pump significantly inhibited plasma ACE activity and reduced SBP for 4 weeks, and these action profiles were similar in both groups. In addition, in vivo release profile of the pellet was close to the in vitro release profile, and the in vivo release profiles of the pellet and the osmotic pump were similar to each other. From these results, it was found that the PK/PD of a biodegradable pellet were close to those of the osmotic pump, and it was shown that the pellet may be a useful system to maintain the plasma concentration of imidaprilat for a long time.     

国产氨茶碱缓释片的人体药代动力学

本文采用荧光偏振免疫分析法测定了6例健康受试者口服单剂量国产氨茶减缓释片的血药浓度,并计算其药代动力学参数,结果表明:茶碱缓释片代谢为一室开放模型,其药动力学参数Tlag为0.53±0.29h,Ka为0.99±0.26h~(-1),Ke为0.0629±0.012h~(-1),Tmax为3.53±0.44h,t1/2为11.02±0.29h,Cmax为6.47±2.12μg/ml,AUC为122.6±38.1μg/ml.h,CL为1.03±0.22ml/min.kg。茶碱缓释片与普通氨茶碱片相比较,具有血药浓度下降缓慢,波动较小等特点,是一个较好茶碱剂型。     

苯妥英钠缓释片的研制

参照美国药典收载的“延效苯妥英钠胶囊”的体外释放速率,筛选处方,制成苯妥英钠缓释片,并进行体外释放度测定。根据测定结果表明,能达到延效目的,因此,每天只需服药1～2次。     

BCNU缓释微球制备条件的优化

目的以溶剂挥发-萃取法制备卡氮芥-聚乳酸羟基乙酸(BCNU-PLGA)缓释微球,对微球制备过程中的工艺条件进行优化选择。方法以正交实验设计对可能的影响因素,包括不同聚合度的聚乙烯醇(PVA)、PVA浓度、PLGA浓度、搅拌速度、甲基纤维素(MC)浓度进行了探讨。结果发现影响微球质量的因素,顺序从大到小依次为:PVA浓度、PLGA浓度、搅拌时间和MC浓度(A-B-D-C)。最佳实验方案为A2B1C2D3,即分散介质PVA浓度为1.5%,有机相中PLGA浓度为2%,搅拌时间为60min,MC浓度为0.05%。结论正交实验设计方法有助于选择更合适的制备条件。     

浅议《本草纲目特殊制药施药技术》中丸剂辅料的作用

目的:探讨古代中药丸剂赋形剂的使用和意义。方法:对几个古代方剂的处方组成、制法和用法,以及对目前仍在使用的蜜、糊、水性液体3种辅料在古代丸剂中的使用进行讨论分析。结果:古代丸剂中使用的辅料大部分既是药物成分,又是辅料,同时可影响制剂的成型和生物有效性。结论:中药丸剂是一种古老的、至今仍具有较强生命力的剂型。在积极采取新技术开发的同时,应注意吸收传统制剂工艺诸如选药、炮制、煎煮等环节的精华,力求使丸剂的使用符合中医药理论和贴近临床需要。     

维铁缓释片的质控方法及临床应用的研究

目的介绍维铁缓释片的质控方法及临床应用。方法建立质量控制方法。临床应用于治疗缺铁性贫血,并建立对照组相比较。结果处方中Fe、维生素C、烟酰胺、维生素B1、维生素B2、维生素B6均具有良好的线性范围,r均大于0.9990,平均回收率结果良好。药物治疗组HB＇RBC上升高于对照组2,副作用明显小于对照组1。结论该质控方法的研究有效控制了维铁缓释片的质量。维铁缓释片治疗缺铁性贫血疗效好,副作用小,是安全有效的治疗缺铁性贫血的药物。